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　　成都康弘药业集团股份有限公司（以下简称“公司”）于近日收到国家药品监督管理局签发的伊布替尼胶囊《药品注册证书》（证书编号：2026S04004）。现将相关情况公告如下：
　　一、药品基本信息
　　药品名称：伊布替尼胶囊
　　剂型：胶囊剂
　　规格：140mg
　　适应症：本品单药适用于既往至少接受过一种治疗的套细胞淋巴瘤患者的治疗。本品单药适用于慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤患者的治疗。本品单药适用于既往至少接受过一种治疗的华氏巨球蛋白血症患者的治疗，或者不适合接受化学免疫治疗的华氏巨球蛋白血症患者的一线治疗。本品联用利妥昔单抗，适用于华氏巨球蛋白血症患者的治疗。
　　注册分类：化学药品4类
　　批准文号：国药准字H20266472
　　审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。
　　二、产品简介
　　伊布替尼为小分子BTK（Bruton酪氨酸激酶）抑制剂，与BTK活性位点的半胱氨酸残基形成共价键，从而抑制BTK的酶活性。BTK是B细胞抗原受体（BCR）和细胞因子受体通路的信号分子。BTK通过B细胞表面受体信号激活B细胞迁徙、趋化和黏附所必需的通路。
　　三、对公司的影响
　　本次伊布替尼胶囊获批上市，进一步拓展了公司在抗肿瘤药物领域的产品布局与管线。
　　由于医药产品的生产销售情况可能受到国家政策、市场环境变化等因素影响，存在不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。
　　特此公告。
　　成都康弘药业集团股份有限公司
　　董事会
　　2026年11月5日