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2026年10月31日 星期六 上一期  下一期
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前沿生物药业(南京)股份有限公司

  本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
  重要内容提示:
  公司董事会及董事、高级管理人员保证季度报告内容的真实、准确、完整,不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。
  公司负责人、主管会计工作负责人及会计机构负责人(会计主管人员)保证季度报告中财务信息的真实、准确、完整。
  第三季度财务报表是否经审计
  □是 √否
  一、主要财务数据
  (一)主要会计数据和财务指标
  单位:元币种:人民币
  ■
  注:“本报告期”指本季度初至本季度末3个月期间,下同。
  (二)非经常性损益项目和金额
  √适用 □不适用
  单位:元币种:人民币
  ■
  对公司将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号一一非经常性损益》未列举的项目认定为非经常性损益项目且金额重大的,以及将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号一一非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目,应说明原因。
  □适用 √不适用
  (三)主要会计数据、财务指标发生变动的情况、原因
  √适用 □不适用
  ■
  二、股东信息
  (一)普通股股东总数和表决权恢复的优先股股东数量及前十名股东持股情况表
  单位:股
  ■
  持股5%以上股东、前10名股东及前10名无限售流通股股东参与转融通业务出借股份情况
  □适用 √不适用
  前10名股东及前10名无限售流通股股东因转融通出借/归还原因导致较上期发生变化
  □适用 √不适用
  三、其他提醒事项
  需提醒投资者关注的关于公司报告期经营情况的其他重要信息
  √适用 □不适用
  2026年前三季度,公司实现营业收入33,782.03万元,同比增长226.79%,营业收入主要来自小核酸技术授权收入与艾可宁?销售收入;2026年前三季度,公司投入研发费用10,405.94万元,同比增长24.07%。本报告期,公司研发重心聚焦小核酸药物领域,在按计划推进小核酸药物研发进程的同时,稳步开展抗病毒药物及高端仿制药的研发工作。
  (一)小核酸新药在研项目研发进展
  FB7013、FB7011为公司开发的拟治疗补体疾病(包括IgA肾病)的2款小核酸药物。FB7013为公司在补体领域开发的首个进入临床阶段的小核酸产品,2025年12月提交IND申请并获受理,2026年3月获国家药监局临床试验批准。截至本报告期末,FB7013处于中国I期临床研究阶段,报告期内受试者入组与随访工作按计划推进。FB7011为同时靶向补体凝集素途径与替代途径的双靶点小核酸药物,已完成健康食蟹猴及食蟹猴IgA肾病模型临床前药理药效研究。截至本报告期末,FB7011新药临床试验申请支持性研究(IND-enabling)按计划推进。
  FB7023,拟治疗血脂异常及动脉粥样硬化性心血管疾病(ASCVD),靶向PCSK9/Lp(a)的双靶点小核酸药物,已完成自发性高脂血症伴Lp(a)升高恒河猴模型药理药效研究及安全性观察,以及脱靶效应、免疫毒性、大鼠体内预毒理研究。截至本报告期末,FB7023新药临床试验申请支持性研究(IND-enabling)按计划推进;报告期内,FB7023成功入选2026年美国心脏协会科学年会(AHA 2026)Late-Breaking Science(最新科学进展)单元,将于2026年11月8日(美国中部时区)作口头报告,公布该药物动物模型药效研究及首次人体研究的最新试验数据。
  FB7033,拟治疗代谢相关脂肪性肝炎(MASH),靶向HSD17B13/CIDEB的双靶点小核酸药物,具备First-in-Class潜力,已完成健康食蟹猴及食蟹猴MASH疾病模型药理药效研究,以及脱靶效应、免疫毒性、大鼠体内预毒理研究。公司于2026年5月30日在欧洲肝病年会(EASL Congress 2026)上以壁报及Poster Tour专题汇报形式,首次发布 FB7033 临床前研究数据。数据显示,FB7033 单次皮下给药可同时强效持久抑制双靶标蛋白表达,抑制效率均超95%且作用持续至少4个月;在食蟹猴 MASH 疾病模型中,可显著改善肝脏脂肪含量、疾病活动度等核心指标,药效优于已上市药物及单靶点同类在研药物,同时具备良好的安全性特征。截至本报告期末,FB7033新药临床试验申请支持性研究(IND-enabling)按计划推进。
  此外,基于药物市场空间和竞争格局,公司继续围绕心血管-肾脏-代谢综合征(CKM)及其他慢病领域进行产品布局,多款具有自主知识产权的小核酸药物已提交多项发明专利申请,目前均处于临床前研究阶段。
  (二)其他产品的研发进展
  长效抗HIV药物方面,一款长效口服整合酶抑制剂已完成全新候选化合物筛选、放大合成与活性评价,开展了制剂优化及药代动力学研究,具备长效口服潜力,相关化合物已提交专利优先权申请;另一款长效注射用整合酶抑制剂已完成IIT研究,基本达成预设开发目标,已提交制剂处方专利优先权申请。本报告期,公司持续推进长效抗HIV药物的研发工作。
  FB2004,拟治疗慢性乙型肝炎(HBV)的新型干扰素-α2突变体,由复旦大学与公司共同组建的“病毒感染功能性治愈校企联合实验室”共同开发,本报告期正在进行临床前候选化合物研究。
  高端仿制药方面,乐沿?(FB3002,洛索洛芬钠热熔胶贴剂),拟治疗肌肉骨骼关节疼痛,于2026年8月获得国家药监局颁发的《药品注册证书》,截至目前,公司全资子公司齐河前沿生物药业有限公司取得了该产品生产许可证,顺利通过了药品GMP符合性检查及药品注册生产现场核查,标志该产品生产线已满足商业化生产的法定规范条件,具备商业规模批次生产基础;后续按规范完成批生产、质量检验及上市放行后即可实现上市销售。FB4001,特立帕肽注射液仿制药,采用药械一体预填充注射笔剂型,拟治疗具有高骨折风险的骨质疏松症,截至报告期末处于技术审评阶段。
  (三)商业化建设情况
  本报告期,公司稳步推进全产品线商业化建设,持续通过渠道下沉、场景深耕与学术推广强化艾可宁?的市场渗透,缬康韦?、小沿易贴?(远红外治疗贴)等多元化业务协同布局,商业化体系处于动态优化与行业环境适配阶段。
  2026年前三季度,公司实现营业收入33,782.03万元,同比增长226.79%;2026年第三季度实现营业收入2,452.41万元,环比增长51.72%。报告期内,受医保支付及 DRG/DIP 付费改革深化、院内诊疗结构调整、行业竞争加剧及双通道院外销售结算波动等因素影响,部分核心区域终端采购节奏阶段性放缓,当期销售收入呈现阶段性波动。核心产品艾可宁?上半年受终端采购节奏调整影响较为明显,第三季度以来,随着院内诊疗与结算秩序逐步恢复、医院端处方需求回归常态,核心区域终端采购量环比回升,终端动销与临床需求逐步匹配修复,终端去化态势环比改善,市场环境较上半年有所回暖。
  渠道建设方面,公司持续深化传染病领域营销网络下沉,重点推进地市级、县级终端市场覆盖,落地基层学术推广工作,深化与基层医疗机构、医共体的业务合作,依托处方流转机制打通基层用药,并加大DTP药房开拓与准入合作力度,院外终端覆盖范围进一步拓宽。艾可宁?广泛纳入各地医保“双通道”及门诊慢特病管理,基层报销比例提升带动医院覆盖稳步扩大,基层用药可及性进一步提升。
  在住院及重症治疗场景,公司依托产品快速起效、高耐药屏障、药物相互作用少等临床优势,持续巩固艾可宁?的首选用药地位;在门诊场景,公司聚焦高病载低CD4、治疗不达标等目标患者群体,推广个体化用药方案,规范门诊静脉推注给药方式,并通过住院与门诊联动的一体化治疗模式推动住院患者向门诊序贯治疗转化。本报告期,门诊处方占比与患者续贯治疗时长同步提升,门诊增量对销售的支撑作用进一步显现。
  本报告期,公司以高质量循证医学研究为抓手,一方面提升艾可宁?的学术价值,另一方面为商业化拓展提供高质量学术支撑。相关成果在国际权威期刊《Frontiers in Immunology》(IF=7.3,Q1区)及HIV Drug Therapy Glasgow 2026、中华医学会艾滋病、肝炎学术大会等国内外高水平学术平台展示,覆盖晚期HIV初治患者强化治疗、低病毒血症治疗等细分领域。研究显示,在晚期初治患者领域,以艾可宁?联合必妥维?(B/F/TAF)为基础的方案相较单用必妥维?方案可显著促进免疫重建,病毒学抑制呈数值优势,安全性良好;在低病毒血症领域,一项大样本多中心真实世界研究显示,含艾可宁?方案可有效改善病毒学抑制与免疫学指标,且疗效随治疗时长持续提升,为艾可宁?在不同治疗场景的应用提供了坚实循证支撑。
  截至报告期末,缬康韦?(盐酸缬更昔洛韦片)已实现全国31个省级行政区挂网销售,主要用于实体器官移植后CMV预防、HIV合并CMV治疗两大核心场景的患者人群,作为公司多元化业务布局的一部分,对公司营收形成一定补充。
  乐沿?(FB3002,洛索洛芬钠热熔胶贴剂)已于2026年8月取得药品注册证书,是国内较早获批的同类型热熔胶贴剂之一,有望与其他同类产品共同带动国内疼痛贴剂市场的产品迭代升级。前期,公司在疼痛管理赛道已通过二类医疗器械小沿易贴?(远红外治疗贴,FB3002A)开展市场培育、渠道铺设和商业模式试运行,积累了一定的疼痛品类的推广经验、终端渠道资源和实操运营能力。在此基础上,结合产品特性、临床价值及目标受众画像,公司完成乐沿?的市场定位规划,同步筹建覆盖OTC、民营医院及三终端市场的专业销售团队,为产品后续商业化推广做准备。
  四、季度财务报表
  (一)审计意见类型
  □适用 √不适用
  (二)财务报表
  合并资产负债表
  2026年9月30日
  编制单位:前沿生物药业(南京)股份有限公司
  单位:元币种:人民币审计类型:未经审计
  ■
  公司负责人:DONG XIE主管会计工作负责人:邵奇会计机构负责人:官鑫
  合并利润表
  2026年1一9月
  编制单位:前沿生物药业(南京)股份有限公司
  单位:元币种:人民币审计类型:未经审计
  ■
  公司负责人:DONG XIE主管会计工作负责人:邵奇会计机构负责人:官鑫
  合并现金流量表
  2026年1一9月
  编制单位:前沿生物药业(南京)股份有限公司
  单位:元币种:人民币审计类型:未经审计
  ■
  公司负责人:DONG XIE主管会计工作负责人:邵奇会计机构负责人:官鑫
  (三)2026年起首次执行新会计准则或准则解释等涉及调整首次执行当年年初的财务报表
  □适用 √不适用
  特此公告。
  前沿生物药业(南京)股份有限公司董事会
  2026年10月29日
  证券代码:688221 证券简称:前沿生物 公告编号:2026-035
  前沿生物药业(南京)股份有限公司
  关于使用公积金弥补亏损的公告
  本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
  前沿生物药业(南京)股份有限公司(以下简称“公司”)于2026年10月29日召开第四届董事会第十四次会议,审议通过了《关于使用公积金弥补亏损的议案》,该议案尚需公司股东会审议。根据《公司法》、财政部《关于公司法、外商投资法施行后有关财务处理问题的通知》等法律、法规及规范性文件以及《公司章程》的相关规定,积极推动公司高质量发展,提升投资者回报能力,公司拟按照相关规定使用公积金弥补亏损。现将具体情况公告如下:
  一、本次使用公积金弥补亏损的基本情况
  根据中审众环会计师事务所(特殊普通合伙)为公司出具的2025年年度《审计报告》(众环审字(2026)0600223号),截至2025年12月31日,母公司财务报表累计未分配利润为-2,155,969,068.41元,盈余公积期末余额为0元,资本公积期末余额为2,786,694,000.57元。
  公司母公司未分配利润为负,主要系以前年度亏损累积形成。本次拟用于弥补亏损的资本公积全部来源于股东以货币或非货币财产出资形成的资本(股本)溢价。
  二、本次使用公积金弥补亏损的方案
  根据《公司法》、财政部《关于公司法、外商投资法施行后有关财务处理问题的通知》等法律、法规及规范性文件,以及《公司章程》等相关规定,公司拟使用母公司资本公积2,155,969,068.41元来弥补母公司累计亏损。本次公积金弥补亏损以公司2025年末母公司未分配利润负数弥补至零为限。
  三、对公司的影响
  本次弥补亏损方案实施完成后,公司截至2025年12月31日的母公司会计报表盈余公积为0元,资本公积减少至630,724,932.16元,未分配利润补亏至0元。本次公积金弥补亏损方案的实施,将减轻历史亏损负担,有助于公司提升投资者回报能力,推动公司的高质量发展。
  四、审议程序
  公司第四届董事会审计委员会2026年第四次会议审议通过了《关于使用公积金弥补亏损的议案》。经核查,审计委员会认为:公司母公司本次使用资本公积弥补其累计亏损的方案符合相关法律、法规以及《公司章程》的有关规定,不存在损害公司股东尤其是中小股东的利益。审计委员会同意将本议案提交至公司董事会审议。
  2026年10月29日,公司第四届董事会第十四次会议审议通过了《关于使用公积金弥补亏损的议案》,同意公司使用母公司资本公积弥补其累计亏损,并同意将该议案提请公司股东会审议。
  五、风险提示
  本次公司拟使用公积金弥补亏损事项尚需公司股东会审议通过后方可实施,存在不确定性,敬请广大投资者注意投资风险。
  特此公告。
  前沿生物药业(南京)股份有限公司
  董事会
  2026年10月31日
  证券代码:688221 证券简称:前沿生物 公告编号:2026-036
  前沿生物药业(南京)股份有限公司
  关于召开2026年第一次临时股东会的通知
  本公司董事会及全体董事保证公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
  重要内容提示:
  ● 股东会召开日期:2026年11月19日
  ● 本次股东会采用的网络投票系统:上海证券交易所股东会网络投票系统
  一、召开会议的基本情况
  (一)股东会类型和届次
  2026年第一次临时股东会
  (二)股东会召集人:董事会
  (三)投票方式:本次股东会所采用的表决方式是现场投票和网络投票相结合的方式
  (四)现场会议召开的日期、时间和地点
  召开日期时间:2026年11月19日9点30分
  召开地点:南京喜玛拉雅假日酒店(南京市雨花台区民智路9号)
  (五)网络投票的系统、起止日期和投票时间。
  网络投票系统:上海证券交易所股东会网络投票系统
  网络投票起止时间:自2026年11月19日
  至2026年11月19日
  采用上海证券交易所网络投票系统,通过交易系统投票平台的投票时间为股东会召开当日的交易时间段,即9:15-9:25,9:30-11:30,13:00-15:00;通过互联网投票平台的投票时间为股东会召开当日的9:15-15:00。
  (六)融资融券、转融通、约定购回业务账户和沪股通投资者的投票程序
  涉及融资融券、转融通业务、约定购回业务相关账户以及沪股通投资者的投票,应按照《上海证券交易所科创板上市公司自律监管指引第1号 一 规范运作》等有关规定执行。
  (七)涉及公开征集股东投票权
  不涉及
  二、会议审议事项
  本次股东会审议议案及投票股东类型
  ■
  1、说明各议案已披露的时间和披露媒体
  本次提交股东会审议的议案已经公司第四届董事会第十四次会议审议通过,相关公告于2026年10月31日在上海证券交易所网站(www.sse.com.cn)及《上海证券报》《证券时报》《中国证券报》予以披露。公司将在2026年第一次临时股东会召开前,在上海证券交易所网站(www.sse.com.cn)登载《2026年第一次临时股东会会议资料》。
  2、特别决议议案:无
  3、对中小投资者单独计票的议案:议案1
  4、涉及关联股东回避表决的议案:无
  应回避表决的关联股东名称:无
  5、涉及优先股股东参与表决的议案:无
  三、股东会投票注意事项
  (一)本公司股东通过上海证券交易所股东会网络投票系统行使表决权的,既可以登录交易系统投票平台(通过指定交易的证券公司交易终端)进行投票,也可以登录互联网投票平台(网址:vote.sseinfo.com)进行投票。首次登录互联网投票平台进行投票的,投资者需要完成股东身份认证。具体操作请见互联网投票平台网站说明。
  (二)同一表决权通过现场、本所网络投票平台或其他方式重复进行表决的,以第一次投票结果为准。
  (三)持有多个股东账户的股东,可行使的表决权数量是其名下全部股东账户所持相同类别普通股和相同品种优先股的数量总和。
  持有多个股东账户的股东通过本所网络投票系统参与股东会网络投票的,可以通过其任一股东账户参加。投票后,视为其全部股东账户下的相同类别普通股和相同品种优先股均已分别投出同一意见的表决票。
  持有多个股东账户的股东,通过多个股东账户重复进行表决的,其全部股东账户下的相同类别普通股和相同品种优先股的表决意见,分别以各类别和品种股票的第一次投票结果为准。
  (四)股东对所有议案均表决完毕才能提交。
  四、会议出席对象
  (一)股权登记日下午收市时在中国证券登记结算有限责任公司上海分公司登记在册的公司股东有权出席股东会(具体情况详见下表),并可以以书面形式委托代理人出席会议和参加表决。该代理人不必是公司股东。
  ■
  (二)公司董事和高级管理人员。
  (三)公司聘请的律师。
  (四)其他人员
  五、会议登记方法
  (一)登记时间
  现场方式:2026年11月19日上午09:00-09:30;电子邮箱、信函、传真等方式:2026年11月18日上午09:00-11:00,下午14:00-16:00
  (二)现场登记地点
  南京喜玛拉雅假日酒店(南京市雨花台区民智路9号)
  (三)登记手续
  1、法人股东由法定代表人参会的,凭营业执照复印件(加盖公章)、法定代表人身份证办理登记;法定代表人委托他人参会的,凭营业执照复印件(加盖公章)、授权委托书和出席人身份证办理登记。
  2、自然人股东本人参会的,凭本人身份证办理登记;委托代理人参会的,凭代理人身份证、授权委托书、委托人身份证复印件办理登记。
  3、融资融券投资者出席会议的,需持融资融券相关证券公司的营业执照复印件(加盖公章)、证券账户证明及其向投资者出具的授权委托书;投资者为个人的,还应持本人身份证;投资者为机构的,还应持本单位营业执照复印件(加盖公章)、参会人员身份证、单位法定代表人出具的授权委托书。
  4、拟出席本次股东会的股东或代理人需在登记时间内通过现场、电子邮箱、信函、传真等方式进行登记,电子邮箱登记以收到电子邮件时间为准,信函登记以收到邮戳为准,传真登记以收到传真时间为准。如通过电子邮箱、信函、传真等方式办理登记,请提供必要的联系人及联系方式,并与公司确认后方视为登记成功。登记成功后,股东或代理人请在参加现场会议时携带登记材料原件,做参会资格复核。公司不接受电话方式办理登记。
  六、其他事项
  (一)出席现场会议的股东或其代理人需自行安排食宿及交通费用。
  (二)参会股东请提前半小时到达会议现场办理签到及参会资格复核。
  (三)会议联系方式
  地址:南京市江宁区东山街道绿地之窗E-2栋11层前沿生物
  邮编:210012
  联系人:证券投资与风控部
  电话:025-69648375
  传真:025-69648373
  电子邮箱:invest@frontierbiotech.com
  特此公告。
  前沿生物药业(南京)股份有限公司董事会
  2026年10月31日
  附件1:授权委托书
  ● 报备文件
  提议召开本次股东会的董事会决议
  附件1:授权委托书
  授权委托书
  前沿生物药业(南京)股份有限公司:
  兹委托 先生(女士)代表本单位(或本人)出席2026年11月19日召开的贵公司2026年第一次临时股东会,并代为行使表决权。
  委托人持普通股数:
  委托人持优先股数:
  委托人股东账户号:
  ■
  委托人签名(盖章): 受托人签名:
  委托人身份证号: 受托人身份证号:
  委托日期: 年 月 日
  备注:
  委托人应在委托书中“同意”、“反对”或“弃权”意向中选择一个并打“√”,对于委托人在本授权委托书中未作具体指示的,受托人有权按自己的意愿进行表决。
  证券代码:688221 证券简称:前沿生物 公告编号:2026-034
  前沿生物药业(南京)股份有限公司
  关于召开2026年第三季度业绩说明会的公告
  本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。
  重要内容提示:
  ● 会议召开时间:2026年11月13日 (星期五) 13:00-14:00
  ● 会议召开地点:上海证券交易所上证路演中心(网址:https://roadshow.sseinfo.com/)
  ● 会议召开方式:上证路演中心网络互动
  ● 投资者可于2026年11月06日 (星期五) 至11月12日 (星期四)16:00前登录上证路演中心网站首页点击“提问预征集”栏目或通过公司邮箱invest@frontierbiotech.com进行提问。公司将在说明会上对投资者普遍关注的问题进行回答。
  前沿生物药业(南京)股份有限公司(以下简称“公司”)已于2026年10月31日发布公司2026年第三季度报告,为便于广大投资者更全面深入地了解公司2026年第三季度经营成果、财务状况,公司计划于2026年11月13日 (星期五) 13:00-14:00举行2026年第三季度业绩说明会,就投资者关心的问题进行交流。
  一、 说明会类型
  本次投资者说明会以网络互动形式召开,公司将针对2026年第三季度的经营成果及财务指标的具体情况与投资者进行互动交流和沟通,在信息披露允许的范围内就投资者普遍关注的问题进行回答。
  二、 说明会召开的时间、地点
  (一) 会议召开时间:2026年11月13日(星期五)13:00-14:00
  (二) 会议召开地点:上证路演中心
  (三) 会议召开方式:上证路演中心网络互动
  三、 参加人员
  公司总经理、独立董事、财务总监、董事会秘书(如有特殊情况,参会人员将可能进行调整)
  四、 投资者参加方式
  (一)投资者可在2026年11月13日 (星期五) 13:00-14:00,通过互联网登录上证路演中心(https://roadshow.sseinfo.com/),在线参与本次业绩说明会,公司将及时回答投资者的提问。
  (二)投资者可于2026年11月06日 (星期五) 至11月12日 (星期四)16:00前登录上证路演中心网站首页,点击“提问预征集”栏目(https://roadshow.sseinfo.com/preCallQa),根据活动时间,选中本次活动或通过公司邮箱invest@frontierbiotech.com向公司提问,公司将在说明会上对投资者普遍关注的问题进行回答。
  五、联系人及咨询办法
  联系人:证券投资与风控部
  电话:025-69648375
  邮箱:invest@frontierbiotech.com
  六、其他事项
  本次投资者说明会召开后,投资者可以通过上证路演中心(https://roadshow.sseinfo.com/)查看本次投资者说明会的召开情况及主要内容。
  特此公告。
  前沿生物药业(南京)股份有限公司
  2026年10月31日
  证券代码:688221 证券简称:前沿生物

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