证券代码:600587 证券简称:新华医疗 山东新华医疗器械股份有限公司 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 重要内容提示: 公司董事会及董事、高级管理人员保证季度报告内容的真实、准确、完整,不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人、主管会计工作负责人及会计机构负责人(会计主管人员)保证季度报告中财务信息的真实、准确、完整。 第三季度财务报表是否经审计 □是 √否 一、主要财务数据 (一)主要会计数据和财务指标 单位:元 币种:人民币 ■ 注:“本报告期”指本季度初至本季度末3个月期间,下同。 (二)非经常性损益项目和金额 √适用 □不适用 单位:元 币种:人民币 ■ 对公司将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号一一非经常性损益》未列举的项目认定为非经常性损益项目且金额重大的,以及将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号一一非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目,应说明原因。 □适用 √不适用 (三)主要会计数据、财务指标发生变动的情况、原因 √适用 □不适用 ■ 二、股东信息 (一)普通股股东总数和表决权恢复的优先股股东数量及前十名股东持股情况表 单位:股 ■ 持股5%以上股东、前10名股东及前10名无限售流通股股东参与转融通业务出借股份情况 □适用 √不适用 前10名股东及前10名无限售流通股股东因转融通出借/归还原因导致较上期发生变化 □适用 √不适用 三、其他提醒事项 需提醒投资者关注的关于公司报告期经营情况的其他重要信息 □适用 √不适用 四、季度财务报表 (一)审计意见类型 □适用 √不适用 (二)财务报表 合并资产负债表 2026年9月30日 编制单位:山东新华医疗器械股份有限公司 单位:元 币种:人民币 审计类型:未经审计 ■ 公司负责人:王玉全 主管会计工作负责人:周娟娟 会计机构负责人:姚海云 合并利润表 2026年1一9月 编制单位:山东新华医疗器械股份有限公司 单位:元 币种:人民币 审计类型:未经审计 ■ 本期发生同一控制下企业合并的,被合并方在合并前实现的净利润为:0元, 上期被合并方实现的净利润为:0元。 公司负责人:王玉全 主管会计工作负责人:周娟娟 会计机构负责人:姚海云 合并现金流量表 2026年1一9月 编制单位:山东新华医疗器械股份有限公司 单位:元 币种:人民币 审计类型:未经审计 ■ 公司负责人:王玉全 主管会计工作负责人:周娟娟 会计机构负责人:姚海云 (三)2026年起首次执行新会计准则或准则解释等涉及调整首次执行当年年初的财务报表 □适用 √不适用 特此公告。 山东新华医疗器械股份有限公司董事会 2026年10月31日 证券代码:600587 证券简称:新华医疗 公告编号:临2026-057 山东新华医疗器械股份有限公司关于公司 产品获得二类医疗器械注册证的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 山东新华医疗器械股份有限公司(以下简称“公司”或“新华医疗”)近日收到山东省药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》,具体情况如下: 一、医疗器械注册证的具体情况 (一)清洗消毒器 1、产品名称:清洗消毒器 2、注册证编号:鲁械注准20262110405 3、注册人名称:山东新华医疗器械股份有限公司 4、注册人住所:山东省淄博市高新技术产业开发区新华医疗科技园 5、生产地址:淄博市周村区新华大道2009号 6、结构及组成:该产品主要由清洗舱、支架、密封门、管路、清洗架、搬运车、外罩及控制系统组成。 7、型号:Wisdom T8。规格:Wisdom T8-D-S、Wisdom T8-D-M、Wisdom T8-D-H、Wisdom T8-QD-S、Wisdom T8-QD-M、Wisdom T8-QD-H。 8、适用范围:用于对手术器械、器皿器具、麻醉器械、塑料制品、管腔器械的清洗、消毒和干燥。 9、批准日期:2026年10月23日 10、有效期至:2031年10月22日 11、同类产品相关情况:根据国家药品监督管理局官网数据查询信息,截至目前,国内同行业约20家公司已取得同类产品的医疗器械注册证。 12、产品主要特点 清洗消毒器是医院消毒供应中心(CSSD)对复用诊疗器械进行清洗消毒处理的核心装备,该产品采用喷淋式清洗原理,配合专业清洗剂对手术器械、器皿器具、麻醉器械、塑料制品及管腔器械等进行自动化清洗、消毒和干燥处理。Wisdom T8系列清洗消毒器搭载智能控制系统,支持程序自动运行和运行数据实时记录,可实现清洗消毒全过程的标准化、可追溯管理;产品提供多种规格配置,可适配不同医疗机构科室场景与规模需求。 (二)电动手术台 1、产品名称:电动手术台 2、注册证编号:鲁械注准20262150407 3、注册人名称:山东新华医疗器械股份有限公司 4、注册人住所:山东省淄博市高新技术产业开发区新华医疗科技园 5、生产地址:淄博市周村区新华大道2009号 6、结构及组成:由床体(包括支撑部分、传动部分和控制部分)和附件(头枕、输液架)组成。支撑部分包括台面(背板、臀板、腿板)、围挡、底座、升降机构;传动部分包括电动机械推杆系统、手动机械驱动机构(ET-S9适用);控制部分包括手持式控制器。 7、型号、规格:ET-S7、ET-S9。 8、适用范围:用于内镜诊疗过程中患者多体位支撑与操作,使其躺卧成不同的姿势。 9、批准日期:2026年10月26日 10、有效期至:2031年10月25日 11、同类产品相关情况:根据国家药品监督管理局官网数据查询信息,截至目前,国内同行业有约10家公司已取得同类产品的医疗器械注册证。 12、产品主要特点 专为内镜手术设计,采用电动推杆驱动,升降、前后倾平稳精准,可一键切换头低脚高等多种术式体位。台面模块化分体结构,腿板可拆卸,满足多科内镜手术需求;手持遥控器,操作便捷;电机静音低噪,运行平顺无抖动。整机体位调节范围大、承重强、底座稳固,边角圆润、表面易清洁消毒,适配洁净手术室感控要求。 二、上述医疗器械注册证的取得对公司业绩的影响 清洗消毒器是医院消毒供应中心感控流程的核心基础设备,可与公司现有高温蒸汽灭菌器、低温灭菌器、软式内镜清洗消毒器等感控产品线高效协同,持续完善公司院感控制整体解决方案。该产品获批注册证后,将进一步丰富新华医疗清洗消毒产品序列,拓宽产品在各级医疗机构的应用场景,夯实公司在感染控制领域的综合竞争优势,助力扩大市场覆盖、提升品牌影响力。 内镜专用电动手术台医疗器械注册证的获批,丰富了公司手术台产品矩阵,补齐内镜、腔镜专科手术场景的产品布局,有利于增强手术室设备整体配套能力与投标竞争力。 三、风险提示 产品上市后实际销售情况取决于未来市场的推广效果,目前尚无法预测上述产品对公司未来经营业绩的具体影响。敬请投资者注意投资风险。 特此公告。 山东新华医疗器械股份有限公司董事会 2026年10月31日 证券代码:600587 证券简称:新华医疗 编号:临2026-058 山东新华医疗器械股份有限公司 第十二届董事会第四次会议决议公告 本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整,对公告的虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏负连带责任。 一、董事会会议召开情况 山东新华医疗器械股份有限公司(以下简称“公司”或“新华医疗”)第十二届董事会第四次会议于2026年10月19日以书面或通讯方式通知全体董事,据此通知,会议于2026年10月29日在公司三楼会议室召开。会议以现场与通讯相结合的方式召开,会议应到董事11名,实到11名,公司高级管理人员列席了会议,会议由董事长王玉全先生主持,会议程序符合《公司法》和《公司章程》的规定。 二、董事会会议审议情况 (一)审议通过《新华医疗2026年第三季度报告》 董事会审计委员会审议通过了《新华医疗2026年第三季度报告》。 会议审议通过根据《上海证券交易所股票上市规则》、上海证券交易所关于上市公司定期报告编制要求等其他相关法律法规及规范性法律文件编制的《新华医疗2026年第三季度报告》。 公司董事会认为公司对2026年第三季度报告的编制和审核程序符合法律、行政法规和中国证监会的规定,公司2026年第三季度报告的内容能够真实、准确、完整地反映上市公司的实际情况。 表决结果:同意11票,反对0票,弃权0票。 (二)审议通过《关于制定〈新华医疗董事会秘书工作制度〉的议案》 为贯彻落实中国证监会、上海证券交易所最新的上市公司监管法规体系和监管工作要求,进一步提升上市公司质量,根据《公司法》、《上海证券交易所股票上市规则》、《上海证券交易所上市公司自律监管指引第1号一一规范运作》等相关法律、法规、规范性文件的最新修订情况,结合公司实际及《公司章程》,制定《新华医疗董事会秘书工作制度》。 表决结果:同意11票,反对0票,弃权0票。 特此公告。 山东新华医疗器械股份有限公司 董事会 2026年10月31日