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证券代码:600276 证券简称:恒瑞医药 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 重要内容提示: 公司董事会及董事、高级管理人员保证季度报告内容的真实、准确、完整,不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人、主管会计工作负责人及会计机构负责人(会计主管人员)保证季度报告中财务信息的真实、准确、完整。 第三季度财务报表是否经审计 □是 √否 一、主要财务数据 (一)主要会计数据和财务指标 单位:元 币种:人民币 ■ 注:“本报告期”指本季度初至本季度末3个月期间,下同。 (二)非经常性损益项目和金额 √适用 □不适用 单位:元 币种:人民币 ■ 对公司将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号一一非经常性损益》未列举的项目认定为非经常性损益项目且金额重大的,以及将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号一一非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目,应说明原因。 □适用 √不适用 (三)主要会计数据、财务指标发生变动的情况、原因 √适用 □不适用 ■ 二、股东信息 (一)普通股股东总数和表决权恢复的优先股股东数量及前十名股东持股情况表 单位:股 ■ 注: 1.截至报告期末公司普通股股东总数604,338户,其中A股604,325户;H股登记股东13户。 2.江苏恒瑞医药集团有限公司在2026年第三季度向其他方捐赠恒瑞医药A股股票870,000股, 其持有公司股票数量从2026年6月底的1,538,184,187股变为报告期末的1,537,314,187股。 3.HKSCC NOMINEES LIMITED即香港中央结算(代理人)有限公司,其所持股份是代表多个客户持有。 持股5%以上股东、前10名股东及前10名无限售流通股股东参与转融通业务出借股份情况 □适用 √不适用 前10名股东及前10名无限售流通股股东因转融通出借/归还原因导致较上期发生变化 □适用 √不适用 三、其他提醒事项 需提醒投资者关注的关于公司报告期经营情况的其他重要信息 √适用 □不适用 一、经营业绩概述 2026年前三季度,公司实现营业收入244.09亿元,同比增长5.26%;其中产品销售收入214.76亿元,同比增长2.52%。归属于上市公司股东的净利润69.23亿元,同比增长20.38%。归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润62.43亿元,同比增长11.70%。公司持续加大创新力度,维持较高的研发投入,2026年前三季度公司累计研发投入71.46亿元,其中费用化研发投入54.23亿元。 (一)创新药销售收入保持稳健增长 2026年前三季度,公司创新药销售收入138.71亿元,同比增长17.05%,占药品销售收入的比重提升至64.59%。创新药销售收入中,抗肿瘤创新产品收入98.65亿元,同比增长3.13%,占整体创新药销售收入的71.12%。非肿瘤创新产品收入40.06亿元,同比增长75.36%,占整体创新药销售收入的28.88%。 受外部市场环境变化、院内准入进度不及预期、部分上市时间较早的创新产品(如卡瑞利珠单抗、吡咯替尼等)竞争加剧等因素影响,公司前三季度创新药销售收入增速低于年初预期。尽管第三季度增速有所改善,预计全年创新药销售收入增速与年初设定的目标仍存在一定差距。提请投资者关注相关风险。第四季度,公司将加快推进新产品准入与学术推广,为收入快速增长提供坚实支撑。 (二)对外许可业务收入贡献稳步提升 2026年前三季度,公司创新药对外许可业务确认收入27.81亿元,同比增长31.12%,主要为GSK及BMS根据履约义务的完成进度确认的收入以及个别已授权产品的里程碑款等收入;公司收到对外许可合作首付款及里程碑款现金共43.43亿元,主要为BMS 6亿美元首付款。 (三)仿制药销售收入持续下滑 2026年前三季度,公司仿制药销售收入76.05亿元,同比下降16.41%。仿制药业务受国家及地方集采政策持续影响,公司主动收缩资源投入,集采风险持续出清,占药品销售收入的比重从去年全年的41.66%下降到今年前三季度的35.41%。公司始终坚持“科技创新”的发展战略,随着创新药销售收入不断增长,仿制药销售收入在总销售收入的占比将逐步降低,公司收入结构将进一步优化,创新驱动的发展格局将更加稳固。 二、2026年第三季度公司研发进展情况 (一)新药和新适应症获批方面,共有7项创新成果获批,分别为: (1)2款1类创新药获批上市:公司自主研发的1类治疗用生物制品舒地胰岛素注射液获批用于治疗成人2型糖尿病,该产品是中国首个自主研发的长效胰岛素类似物。公司自主研发的1类新药富马酸立康可泮胶囊(补体B因子抑制剂)获批用于治疗既往未接受过补体抑制剂治疗的阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)成人患者。 (2)5项已上市创新药的适应症获批:苹果酸法米替尼(多靶点RTK抑制剂)新增第2项适应症,联合卡瑞利珠单抗用于PD-L1表达阳性的复发或转移性宫颈癌患者一线治疗;瑞康曲妥珠单抗(HER2 ADC)新增第3项适应症,用于经奥沙利铂、氟尿嘧啶和伊立替康治疗失败的HER2阳性结直肠癌成人患者;硫酸艾玛昔替尼(高选择性JAK1抑制剂)新增第5项适应症,用于对非甾体抗炎药应答不佳或不耐受且存在客观炎症征象的治疗活动性放射学阴性中轴型脊柱关节炎成人患者。此外,海曲泊帕乙醇胺片(非肽类口服TPO受体激动剂)新增2项适应症,分别为:用于既往对糖皮质激素、免疫球蛋白等治疗反应不佳的慢性原发免疫性血小板减少症 ≥ 6岁的儿童患者,用于实体瘤化疗为主的抗肿瘤治疗所致血小板减少症成人患者。 (二)上市申报方面,共有7项上市申请获CDE受理,覆盖肿瘤、代谢和心血管疾病、免疫系统疾病、神经科学等疾病领域(详见附表1)。其中,GLP-1类产品管线取得多项进展,HRS-7535片(口服GLP-1)用于成人2型糖尿病患者血糖控制和成人长期体重管理的两项上市申请均获受理;瑞普泊肽注射液(GLP-1/GIP)用于成人2型糖尿病患者血糖控制的上市申请也获受理。 (三)临床研发方面,共取得临床试验批准通知书35个(按品种适应症计);获得CDE突破性治疗品种认定2项,分别为:KRAS G12C抑制剂HRS-7058、HER3 ADC瑞康芦泽妥塔单抗(详见附表2)。 三、2026年第三季度公司对外许可业务情况 (一)2026年9月,公司与Novo Nordisk A/S公司(以下简称“诺和”)达成协议,将恒瑞潜在每周一次口服给药的胰高血糖素样肽-1(GLP-1)和抑胃肽(GIP)双受体激动剂HRS-1596有偿许可给诺和。诺和将获得HRS-1596在大中华地区以外的全球范围内开发、生产和商业化的独家权利。该交易的潜在总交易额最高可达26亿美元,包括3亿美元首付款以及达成相关开发、注册和商业化里程碑后获得的付款。此外,恒瑞将有资格根据HRS-1596在授权区域内的净销售额收取相应的销售提成。此次合作将充分发挥恒瑞的创新优势,以及诺和在GLP-1疗法及肥胖症治疗领域的全球优势,携手推动这一创新疗法惠及全球患者。 (二)2026年8月,公司NewCo合作伙伴Braveheart Bio(股票代码:BRVE)成功登陆美国纳斯达克。此前,恒瑞将自主研发的心肌肌球蛋白(Myosin)小分子抑制剂HRS-1893许可给Braveheart Bio,并获得含该公司部分股权在内的首付款及完成技术转移后的近期里程碑款。这是继今年4月Kailera Therapeutics上市之后,公司NewCo出海模式的又一次落地,再次验证了公司在全球化创新合作路径上的战略有效性。 附表1-药品上市许可申请获受理情况(第三季度) ■ 附表2-纳入突破性治疗品种情况(第三季度) ■ 四、季度财务报表 (一)审计意见类型 □适用 √不适用 (二)财务报表 合并资产负债表 2026年9月30日 编制单位:江苏恒瑞医药股份有限公司 单位:元 币种:人民币 审计类型:未经审计 ■ 公司负责人:孙飘扬 主管会计工作负责人:刘健俊 会计机构负责人:武加刚 合并利润表 2026年1一9月 编制单位:江苏恒瑞医药股份有限公司 单位:元 币种:人民币 审计类型:未经审计 ■ 本期发生同一控制下企业合并的,被合并方在合并前实现的净利润为:0元, 上期被合并方实现的净利润为:0元。 公司负责人:孙飘扬 主管会计工作负责人:刘健俊 会计机构负责人:武加刚 合并现金流量表 2026年1一9月 编制单位:江苏恒瑞医药股份有限公司 单位:元 币种:人民币 审计类型:未经审计 ■ 公司负责人:孙飘扬 主管会计工作负责人:刘健俊 会计机构负责人:武加刚 (三)2026年起首次执行新会计准则或准则解释等涉及调整首次执行当年年初的财务报表 □适用 √不适用 特此公告。 江苏恒瑞医药股份有限公司董事会 2026年10月27日 证券代码:600276 证券简称:恒瑞医药 公告编号:临2026-161 江苏恒瑞医药股份有限公司 关于获得药品注册批准的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日,江苏恒瑞医药股份有限公司(以下简称“公司”)收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)的通知,批准公司1类创新药注射用甲苯磺酸瑞马唑仑新增适应症,用于重症监护期间机械通气时的镇静。现将相关情况公告如下: 一、药品的基本情况 药品名称:注射用甲苯磺酸瑞马唑仑 剂型:注射剂 规格:36mg(按C??H??BrN?O?计) 注册分类:化学药品2.4类 受理号:CXHS2500146 处方药/非处方药:处方药 批准的适应症:用于重症监护期间机械通气时的镇静。 二、药品的已获批适应症情况 公司注射用甲苯磺酸瑞马唑仑已在国内获批上市多项适应症,分别为:非气管插管手术/操作中的镇静和麻醉;全身麻醉的诱导和维持。 三、药品的其他情况 机械通气重症患者的镇静管理是ICU诊疗的关键环节。规范镇静可减轻应激反应、改善人机同步、保护器官储备功能,缩短机械通气及ICU住院时间,降低谵妄发生风险,改善患者预后。然而,传统镇静药物易发生循环抑制与呼吸抑制风险,长期输注易导致药物蓄积及苏醒延迟;高龄、肝肾功能不全者耐受性差,更易造成机械通气延长、ICU停留时间增加,影响脱机与远期预后[1,2]。因此,现阶段ICU镇静治疗在疗效和安全性方面仍存在显著未满足的临床需求。 甲苯磺酸瑞马唑仑属于苯二氮类药物,是一种短效GABAa受体激动剂。甲苯磺酸瑞马唑仑通过与GABAa受体结合,抑制神经元活动,从而产生镇静麻醉作用。甲苯磺酸瑞马唑仑的优势在于起效快、苏醒时间短、对呼吸及心血管系统影响小。德国PAION AG公司研发的苯磺酸瑞马唑仑,2020年1月在日本获批上市,2020年10月在美国获批上市,2020年7月在中国获批上市。经查询,苯磺酸瑞马唑仑2024年全球销售额合计约为5,922万美元。截至目前,注射用甲苯磺酸瑞马唑仑相关项目累计研发投入约22,250万元(未经审计)。 四、风险提示 公司高度重视药品研发,并严格控制药品研发、制造及销售环节的质量及安全。药品获得批件后生产和销售容易受到一些不确定性因素的影响。敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。 特此公告。 江苏恒瑞医药股份有限公司董事会 2026年10月27日 [1]中华医学会重症医学分会.中国成人 ICU 镇痛和镇静治疗指南 [J]. 中华危重病急救医学,2018,30 (6):497 514. [2] Barr J, Fraser GL, Puntillo K, et al. Clinical practice guidelines by the Society of Critical Care Medicine for the management of pain, agitation/sedation, delirium, immobility, and sleep disruption in adult patients in the ICU [J]. Crit Care Med, 2018,46 (9):1532 1587. 证券代码:600276 证券简称:恒瑞医药 公告编号:临2026-162 江苏恒瑞医药股份有限公司 第十届董事会第五次会议决议公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 江苏恒瑞医药股份有限公司(以下简称“恒瑞”或“公司”)第十届董事会第五次会议于2026年10月27日以通讯方式召开。本次会议应到董事11人,实到董事11人。会议召开符合《公司法》《公司章程》的规定。公司全体董事认真审议并通过以下议案: 一、《公司2026年第三季度报告》(详见上海证券交易所网站:http://www.sse.com.cn) 赞成:11票 反对:0票 弃权:0票 本议案已经公司董事会审计委员会审议通过。 二、《关于申请注册香港交易所联讯通并授权相关人士办理相关事宜的议案》 鉴于香港交易及结算所有限公司(以下简称“香港交易所”)将推出网上通讯平台“香港交易所联讯通”(以下简称“联讯通”),董事会同意以下事项: (一)本公司申请注册香港交易所联讯通账户,并接受《香港交易所联讯通条款及细则》。 (二)授权本公司董事会秘书田飞先生为本公司“联讯通发行人管理员”并代表本公司处理与联讯通注册、使用及维护相关的一切事宜,包括但不限于: 1.代表本公司申请并完成联讯通账户的注册等所有相关工作; 2.代表本公司签署与接受联讯通账户相关的所有文件,包括但不限于:联讯通条款及细则的函件,以及其他与联讯通有关的协议、资料、声明、承诺等文件。 赞成:11票 反对:0票 弃权:0票 三、《关于委派并授权2026年H股股份计划管理人的议案》 为便于公司2026年H股股份计划顺利实施,董事会同意委派并授权董事会秘书田飞先生作为2026年H股股份计划管理人,并根据2026年H股股份计划的条款及条件以及股东授权,对2026年H股股份计划及相关事宜进行管理。 赞成:11票 反对:0票 弃权:0票 四、《关于制定〈信息披露暂缓与豁免管理制度〉的议案》(详见上海证券交易所网站 :http://www.sse.com.cn) 为规范公司信息披露暂缓与豁免行为,保护投资者合法权益,根据《中华人民共和国证券法》《上市公司信息披露暂缓与豁免管理规定》《上市公司信息披露管理办法》等法律、法规和规章,董事会同意制定《信息披露暂缓与豁免管理制度》。 赞成:11票 反对:0票 弃权:0票 特此公告。 江苏恒瑞医药股份有限公司董事会 2026年10月27日
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