证券代码:603087 证券简称:甘李药业 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 重要内容提示: 公司董事会及董事、高级管理人员保证季度报告内容的真实、准确、完整,不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人、主管会计工作负责人及会计机构负责人(会计主管人员)保证季度报告中财务信息的真实、准确、完整。 第三季度财务报表是否经审计 □是 √否 一、主要财务数据 (一)主要会计数据和财务指标 单位:元 币种:人民币 ■ 注:“本报告期”指本季度初至本季度末3个月期间,下同。 (二)非经常性损益项目和金额 √适用 □不适用 单位:元 币种:人民币 ■ 对公司将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号一一非经常性损益》未列举的项目认定为非经常性损益项目且金额重大的,以及将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号一一非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目,应说明原因。 √适用 □不适用 单位:元 币种:人民币 ■ (三)主要会计数据、财务指标发生变动的情况、原因 √适用 □不适用 ■ 说明: 经营活动产生的现金流量净额_年初至报告期末变动原因: 2026年前三季度经营活动产生的现金流量净额为6.63亿元,同比增长37.66%,主要系年初至报告期末销售商品、提供劳务收到的现金增加所致。销售商品、提供劳务收到的现金增加,主要为公司营业收入增长所致。 2026年前三季度,公司实现营业收入33.69亿元,较上年同期增长10.57%;胰岛素制剂产品销量为9,059万支,较上年同期增长24.23%。具体情况如下: (1)国内收入 2026年前三季度,公司国内收入27.97亿元,较上年同期增长1.06亿元,同比增长3.96%,主要系胰岛素制剂产品销量增加。 (2)国际收入 2026年前三季度,公司国际收入为5.72亿元,较上年同期增加2.16亿元,同比增长60.38%,国际销售收入和国际特许权服务收入均大幅增加。国际收入增长主要来源于以下两个方面: ①国际销售收入。2026年前三季度,国际销售收入为4.74亿元,较上年同期增加1.21亿元,同比增长34.36%,主要系公司与巴西合作伙伴共同推进的PDP项目产品供货有序开展,本报告期该项目贡献收入1.83亿元。 ②国际特许权服务收入。2026年前三季度,国际特许权服务收入较上年同期增加0.94亿元,主要系公司围绕核心创新产品持续推进全球授权合作,已与拉美、印度、韩国等市场的头部药企就博凡格鲁肽注射液达成独家许可协议,并按照协议约定确认特许权服务收入所致。 2026年8月,公司与欧洲领先的制药企业就博凡格鲁肽注射液的上市注册和商业化合作签署独家许可协议,并于2026年10月收到首付款6,200万欧元。 二、股东信息 (一)普通股股东总数和表决权恢复的优先股股东数量及前十名股东持股情况表 单位:股 ■ 持股5%以上股东、前10名股东及前10名无限售流通股股东参与转融通业务出借股份情况 □适用 √不适用 前10名股东及前10名无限售流通股股东因转融通出借/归还原因导致较上期发生变化 □适用 √不适用 三、其他提醒事项 需提醒投资者关注的关于公司报告期经营情况的其他重要信息 □适用 √不适用 四、季度财务报表 (一)审计意见类型 □适用 √不适用 (二)财务报表 合并资产负债表 2026年9月30日 编制单位:甘李药业股份有限公司 单位:元 币种:人民币 审计类型:未经审计 ■ 公司负责人:陈伟 主管会计工作负责人:王琦 会计机构负责人:周丽 合并利润表 2026年1一9月 编制单位:甘李药业股份有限公司 单位:元 币种:人民币 审计类型:未经审计 ■ 本期发生同一控制下企业合并的,被合并方在合并前实现的净利润为:0元, 上期被合并方实现的净利润为:0元。 公司负责人:陈伟 主管会计工作负责人:王琦 会计机构负责人:周丽 合并现金流量表 2026年1一9月 编制单位:甘李药业股份有限公司 单位:元 币种:人民币 审计类型:未经审计 ■ 公司负责人:陈伟 主管会计工作负责人:王琦 会计机构负责人:周丽 (三)2026年起首次执行新会计准则或准则解释等涉及调整首次执行当年年初的财务报表 □适用 √不适用 特此公告。 甘李药业股份有限公司董事会 2026年10月26日 证券代码:603087 证券简称:甘李药业 公告编号:2026-078 甘李药业股份有限公司 关于获得《药物临床试验批准 通知书》的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 甘李药业股份有限公司(以下简称“公司”、“甘李药业”)于近日收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)下发的关于在研药品GLR2053片的《药物临床试验批准通知书》,受理号为CXHL2601183、CXHL2601184,通知书编号为2026LP03269、2026LP03270。现将相关情况公告如下: 一、药物基本情况 1、产品名称:GLR2053片 2、剂 型:片剂 3、注册分类:化学药品1类 4、申请事项:境内生产药品注册-临床试验申请 5、适 应 症:特应性皮炎 6、批准意见:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,2026年9月20日受理的GLR2053片临床试验申请符合药品注册的有关要求,同意开展临床试验。 该产品下一阶段将按国家药品注册相关规定要求开展临床试验,待临床试验成功后按法定程序申报生产。 二、药物其他相关情况 GLR2053片是甘李药业自主研发、靶向STAT6转录因子的口服PROTAC蛋白降解剂(STAT6 PROTAC)。STAT6为IL-4/IL-13通路下游的核心转录因子,是2型炎症(Th2炎症)领域高价值靶点。GLR2053片依托PROTAC(蛋白降解靶向嵌合体,Proteolysis Targeting Chimera)技术,可在较低浓度下选择性降解STAT6靶蛋白,有望较传统小分子抑制剂获得更优的作用活性与安全性潜力,为特应性皮炎患者提供全新口服治疗方案。截至公告发布日,全球范围内暂无STAT6 PROTAC产品获批上市。 特应性皮炎(AD)是由Th2免疫反应介导的慢性复发性炎症性皮肤病。该病可发生在任何年龄段,婴幼儿和儿童阶段患病率高于成人,常见的临床表现是皮肤干燥、慢性湿疹样皮损和明显瘙痒。根据2019年全球疾病负担的研究数据,我国AD患者数约为3,558万人。 截至2026年6月30日,甘李药业在GLR2053片项目中累计投入研发费用5,881.51万元人民币。 三、风险提示 由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点,药品的前期研发以及产品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多,容易受到一些不确定性因素的影响。公司将按国家有关规定积极推进上述研发项目,并及时对项目后续进展情况履行信息披露义务。敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。 特此公告。 甘李药业股份有限公司 董事会 2026年10月28日