本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
　　
　　近日，深圳信立泰药业股份有限公司（下称“公司”）收到国家药品监督管理局出具的受理通知书，创新药“JK06注射液”（项目代码：JK06）临床试验申请获得受理。现就相关信息公告如下：
　　一、药品基本情况
　　药品名称：JK06注射液
　　申请事项：境内生产药品注册临床试验
　　注册分类：1类
　　药品类型：治疗用生物制品
　　受理号：CXSL2601163
　　受理说明：根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定，经审查，决定予以受理。自受理之日起60日内，未收到药审中心否定或质疑意见的，申请人可以按照提交的方案开展临床试验。
　　公司本次提交的申请为JK06在境内的临床试验申请。JK06是公司控股子公司美国Salubris Biotherapeutics, Inc.（下称“Salubris Bio”）开发的创新药，目前正在欧洲（部分国家）开展I/II期临床试验。
　　（具体内容详见2023年3月29日、2024年4月23日、2024年8月6日、2024年10月22日、2025年9月30日、2025年10月21日、2026年4月20日、2026年6月3日登载于信息披露媒体《中国证券报》、《证券时报》、巨潮资讯网www.cninfo.com.cn的《关于JK06境外临床试验进展的公告》、《关于增资子公司Salubris Biotherapeutics, Inc.的公告》、《关于JK07、JK06境外临床试验进展的公告》等）
　　二、其他相关情况
　　JK06为一种选择性靶向5T4的双表位抗体药物偶联物（ADC），适应证拟为包括肺癌和乳腺癌在内的实体瘤。JK06采用定点偶联技术，MMAE作为有效载荷，其双表位设计对5T4具有皮摩尔（pM）级别高亲和力，可引起靶点介导的快速内吞。
　　该产品的境内临床申请获得受理后，尚需获得临床试验默示许可、按国家药品注册的相关规定和要求开展临床试验，待临床试验成功后按程序注册申报。根据普遍的行业特点，新药研发周期长、风险较高，从临床到上市受到多方面因素影响，存在不确定性，短期内对公司业绩不会产生实际影响。
　　公司将按规定对有关后续进展情况及时履行信息披露义务，敬请广大投资者理性投资，注意风险。
　　特此公告
　　深圳信立泰药业股份有限公司董事会
　　二〇二六年十月二十四日