本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。
　　近日，华润双鹤药业股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司北京万辉双鹤药业有限责任公司(以下简称“万辉双鹤”)收到了国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)颁发的巴瑞替尼片(以下简称“该药品”)《药品注册证书》。现将相关情况公告如下：
　　一、药品注册证书主要内容
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　　二、药品相关情况
　　巴瑞替尼片适用于类风湿关节炎、斑秃、幼年特发性关节炎。
　　公司于2023年10月启动该药品的仿制药研发工作，于2025年7月24日向国家药监局提交上市许可申请，于2025年7月29日获得受理通知书，并于2026年10月13日获得国家药监局批准上市。根据国家相关政策规定，本次获得《药品注册证书》视同通过一致性评价。
　　截至本公告日，公司针对该药品累计研发投入为人民币837.69万元(未经审计)。
　　三、同类药品的市场状况
　　巴瑞替尼片由Eli Lilly and Company(礼来制药公司)和Incyte Corporation合作研制开发，于2017年2月在欧盟获批上市，商品名为“Olumiant?”，于2019年6月在中国上市。根据全球71国家药品销售数据库显示，2025年巴瑞替尼片全球销售额为14.36亿美元，其中“Olumiant?”销售额为14.19亿美元。
　　国内市场，根据国家药监局网站信息显示，中国大陆境内已批准上市的巴瑞替尼片生产企业有9家(含华润双鹤)，均通过或视同通过一致性评价。根据米内网数据显示，2025年国内医疗市场和零售市场巴瑞替尼片销售总额(终端价)为4.25亿元人民币，其中排名前2名的企业及其市场份额分别为礼来98.92%，南京力博维制药1.08%。
　　四、对公司的影响及风险提示
　　该药品获得《药品注册证书》，将进一步丰富公司产品线，有助于提升公司产品的市场竞争力，并为后续其他产品研发积累了宝贵的经验。
　　由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，药品的销售情况可能受到国家政策、市场环境变化等因素影响，具有较大不确定性。敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。
　　特此公告。
　　
　　华润双鹤药业股份有限公司
　　董 事 会
　　2026年10月21日