本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确和完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 一、概况 近日,天津力生制药股份有限公司(以下简称“本公司”)收到国家药品监督管理局颁发的关于沙库巴曲缬沙坦钠片(规格:以沙库巴曲缬沙坦计100mg(沙库巴曲49mg/缬沙坦51mg))的《药品注册证书》(批件编号:2026S03705),上述药品通过药品上市许可申请。 二、该药品的基本情况 ■ 三、该药品的相关信息 沙库巴曲缬沙坦钠片适应症: 1. 以沙库巴曲缬沙坦计50mg、100mg、200mg: 用于射血分数降低的慢性心力衰竭(NYHA Ⅱ-Ⅳ级,LVEF ≤ 40%)成人患者,降低心血管死亡和心力衰竭住院的风险。 沙库巴曲缬沙坦钠片可代替血管紧张素转化酶抑制剂(ACEI)或血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂(ARB),与其他心力衰竭治疗药物合用。 2. 以沙库巴曲缬沙坦计100mg、200mg: 用于治疗原发性高血压。 四、对本公司的影响及风险提示 该药品通过上市许可申请,将进一步丰富公司循环系统药物产品线,提高公司市场竞争力。根据国家相关政策,沙库巴曲缬沙坦钠片按化学药品4类批准生产,视同通过一致性评价。由于医药产品的行业特点,各类产品/药品的具体销售情况可能受到市场环境变化等因素影响,具有较大不确定性,敬请广大投资者注意投资风险。 特此公告。 天津力生制药股份有限公司 董事会 2026年10月20日