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2026年10月14日 星期三 上一期  下一期
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证券代码:600079 证券简称:ST人福 编号:临2026-087
人福医药集团股份公司关于舒更葡糖钠注射液
获得英国药品和健康产品监管局(MHRA)上市许可的公告

  
  本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。
  近日,人福医药集团股份公司(以下简称“公司”)控股子公司宜昌人福药业有限责任公司(以下简称“宜昌人福”,公司持有其80%的股权)收到英国药品和健康产品监管局(MHRA)核准签发的舒更葡糖钠注射液的上市许可批准信,现将主要情况公告如下:
  药品名称:Sugammadex 100 mg/mL solution for injection
  规格:100 mg/mL(装量:2mL和5mL)
  生产企业:宜昌人福药业有限责任公司
  区域:英国
  舒更葡糖钠注射液获得英国MHRA的上市许可,被批准的适应症为:在成人中拮抗罗库溴铵或维库溴铵诱导的神经肌肉阻滞;对于从出生至17岁的儿科患者,目前仅推荐用于常规拮抗罗库溴铵诱导的阻滞。宜昌人福于2025年12月向英国MHRA递交了舒更葡糖钠注射液的上市许可申请并获得受理,本次上市许可的有效期为5年。本项目累计研发投入约为1,300万元人民币。根据IQVIA数据统计,2025年舒更葡糖钠注射液在英国市场的年销售额约为8,500万美元,主要生产厂商有MERCK & CO、HETERO等。
  本次舒更葡糖钠注射液获得英国MHRA的上市许可后,可在英国进行销售,将给公司国际业务拓展带来积极影响。上述产品获得英国MHRA上市许可后的实际销售情况容易受到当地政策法规、市场环境、汇率波动等因素影响,敬请广大投资者理性投资,注意投资风险。
  特此公告。
  人福医药集团股份公司董事会
  2026年10月14日

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