本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 北京万东医疗科技股份有限公司(以下简称“公司”)于近日收到国家药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》,具体情况如下: 一、医疗器械注册证的具体情况 注册证编号:国械注准20263062114 注册人名称:北京万东医疗科技股份有限公司 注册人住所:北京市朝阳区酒仙桥东路9号院3号楼 生产地址:北京市朝阳区酒仙桥东路9号院3号楼、北京市朝阳区朝阳路38号院 产品名称:医用血管造影X射线机 型号、规格:Genesis X7、Genesis X7 Fusion、Genesis X7 Lightening 结构及组成:由高压发生器、X射线管组件、X射线管组件冷却器、限束器、滤线栅、数字平板探测器、机架、患者支撑装置、图像采集及处理工作站、显示器、显示器吊架、多功能触摸屏、床旁控制器、系统控制器、床平移控制器、脚踏开关、无线脚踏开关、手闸开关、控制柜及附件组成。 批准日期:二〇二六年十月九日 生效日期:二〇二六年十月九日 有效期至:二〇三一年十月八日 二、对公司的影响 上述注册证的取得,有助于进一步丰富公司产品结构,不断满足市场需求,有利于进一步增强公司的核心竞争力。 三、风险提示 产品上市后实际销售情况取决于多重因素,目前尚无法预测上述产品对公司未来业绩的影响,敬请投资者注意投资风险。 特此公告。 北京万东医疗科技股份有限公司 董事会 2026年10月13日