证券代码:002603 证券简称:以岭药业 公告编号:2026-042 石家庄以岭药业股份有限公司 关于全资孙公司收到化学原料药欧洲CEP证书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 近日,石家庄以岭药业股份有限公司(以下简称“公司”)全资孙公司万洋衡水制药有限公司(以下简称“衡水万洋”)收到欧洲药品质量管理局(以下简称“EDQM”)签发的阿那曲唑原料药的欧洲药典适用性证书(以下简称“CEP证书”)。现就相关事项公告如下: 一、药品注册批件情况 化学原料药名称:阿那曲唑 生产商/持有人:万洋衡水制药有限公司 证书编号:CEP-2026-059-Rev 00 发证机关:欧洲药品质量管理局 二、药品的基本情况 阿那曲唑(Anastrozole)是一种广泛应用于治疗雌激素相关肿瘤的药物,尤其是在绝经后的激素受体阳性(HR+)女乳腺癌患者中。作为一种非甾体类芳香化酶抑制剂(AI),阿那曲唑通过抑制芳香化酶的活性,减少体内雌激素的合成,从而有效降低雌激素对癌细胞的刺激,阻止肿瘤的生长和扩散。 三、对公司的影响及主要风险提示 本次衡水万洋获得阿那曲唑CEP证书,表明欧洲规范市场对该原料药质量的认可和肯定,标志着该产品具备以原料药形式进入欧盟及承认CEP证书的其他市场的资质,为公司进一步拓展国际市场带来积极影响。药品生产、销售业务易受到医药行业政策、市场环境等因素影响,存在不确定性,敬请广大投资者理性投资,注意投资风险。 特此公告。 石家庄以岭药业股份有限公司 董事会 2026年9月22日