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2026年09月04日 星期五 上一期  下一期
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证券代码:301130 证券简称:西点药业 公告编号:2026-065
吉林省西点药业科技发展股份有限公司关于公司氯化钾颗粒获得药品补充申请批准通知书的公告

  本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
  吉林省西点药业科技发展股份有限公司(以下简称“公司”)于近日收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)签发的氯化钾颗粒《药品补充申请批准通知书》。现将相关情况公告如下:
  一、药品的基本情况
  药品名称:氯化钾颗粒
  剂型:颗粒剂
  规格:每袋含氯化钾 1.5g
  注册分类:化学药品
  上市许可持有人:吉林省西点药业科技发展股份有限公司
  上市许可持有人地址:吉林省磐石经济开发区西点大街777号
  生产企业:南京海纳制药有限公司
  生产企业地址:南京市江北新区科创大道18号
  证书编号:2026B05901
  药品批准文号:国药准字H20255728
  审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品此次申请事项符合药品注册的有关要求,同意按照《药品上市后变更管理办法(试行)》相关规定,批准本品上市许可持有人由“苏州朗科生物技术股份有限公司(地址:苏州工业园区若水路388号纳米技术国家大学科技园D幢7楼)”变更为“吉林省西点药业科技发展股份有限公司(地址:吉林省磐石经济开发区西点大街777号)”,药品批准文号不变。转让药品的生产场地、处方、生产工艺、质量标准等与原药品一致,不发生变更。转让的药品在通过药品生产质量管理规范符合性检查后,符合产品放行要求的,可以上市销售。
  二、药品相关情况简介
  氯化钾颗粒,主要用于治疗和预防低钾血症,包括伴或不伴代谢性碱中毒的情况。
  三、对公司的影响及风险提示
  该产品的获批进一步丰富了公司的产品线,有助于提升公司产品的市场竞争力。由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点,药品获得批件后,产品销售易受到行业政策变动、招标采购、市场环境变化等因素影响,存在不确定性。敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。
  四、备查文件
  《药品补充申请批准通知书》
  特此公告。
  吉林省西点药业科技发展股份有限公司董事会
  2026年9月3日

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