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2026年08月29日 星期六 上一期  下一期
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股票简称:华海药业 股票代码:600521 公告编号:临2026-098号
债券简称:华海转债 债券代码:110076
浙江华海药业股份有限公司关于子公司获得药品注册证书的公告

  本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。
  浙江华海药业股份有限公司(以下简称“公司”)下属全资子公司浙江华海制药科技有限公司(以下简称“制药科技”)于近日收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)核准签发的利奥西呱片的《药品注册证书》,现将相关情况公告如下:
  一、药品的基本情况
  药品名称:利奥西呱片
  剂型:片剂
  规格:0.5mg、1mg、2.5mg
  申请事项:药品注册(境内生产)
  注册分类:化学药品4类
  申请人:浙江华海制药科技有限公司
  药品批准文号:国药准字H20265748(0.5mg)、国药准字H20265749(1mg)、国药准字H20265747(2.5mg)
  审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品符合药品注册的有关要求,批准注册,发给药品注册证书。
  二、药品其他相关情况
  ■
  截至目前,公司在利奥西呱片项目上的研发投入合计约人民币743万元。
  三、对公司的影响
  根据国家相关政策,本次利奥西呱片按化学药品4类批准生产可视同通过一致性评价。该产品的获批进一步丰富了公司的产品线,有助于提升公司的市场竞争力。
  四、风险提示
  公司高度重视药品研发,严格控制药品研发、生产、销售环节的质量和安全。但产品的生产和销售容易受政策、市场环境等不确定因素的影响,敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。
  特此公告。
  浙江华海药业股份有限公司董事会
  2026年8月28日

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