本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 浙江华海药业股份有限公司(以下简称“公司”)下属全资子公司浙江华海制药科技有限公司(以下简称“制药科技”)于近日收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)核准签发的利奥西呱片的《药品注册证书》,现将相关情况公告如下: 一、药品的基本情况 药品名称:利奥西呱片 剂型:片剂 规格:0.5mg、1mg、2.5mg 申请事项:药品注册(境内生产) 注册分类:化学药品4类 申请人:浙江华海制药科技有限公司 药品批准文号:国药准字H20265748(0.5mg)、国药准字H20265749(1mg)、国药准字H20265747(2.5mg) 审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品符合药品注册的有关要求,批准注册,发给药品注册证书。 二、药品其他相关情况 ■ 截至目前,公司在利奥西呱片项目上的研发投入合计约人民币743万元。 三、对公司的影响 根据国家相关政策,本次利奥西呱片按化学药品4类批准生产可视同通过一致性评价。该产品的获批进一步丰富了公司的产品线,有助于提升公司的市场竞争力。 四、风险提示 公司高度重视药品研发,严格控制药品研发、生产、销售环节的质量和安全。但产品的生产和销售容易受政策、市场环境等不确定因素的影响,敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。 特此公告。 浙江华海药业股份有限公司董事会 2026年8月28日