本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
　　重要内容提示：
　　近日，江苏亚虹医药科技股份有限公司（以下简称“公司”）控股子公司江苏贝联生物科技有限公司收到国家药品监督管理局（NMPA）签发的《药物临床试验批准通知书》，公司自主研发的APL-2501（此产品化合物名称为BLB101）获得国家药品监督管理局的临床试验批准，计划针对晚期实体瘤开展临床试验。
　　本次APL-2501临床试验申请获得NMPA批准事项对公司近期业绩不会产生重大影响。由于药品的研发周期长、审批环节多、研发投入大，容易受到一些不确定性因素的影响，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。
　　现将相关情况公告如下：
　　一、药品基本情况
　　产品名称：注射用BLB101
　　申请事项：临床试验申请
　　申请人：江苏贝联生物科技有限公司
　　审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，注射用BLB101临床试验申请符合药品注册的有关要求，同意本品单药在晚期实体瘤中开展临床试验。
　　二、该药品研发及其他相关情况
　　APL-2501是公司自主研发的搭载专有亲水性连接子、基于拓扑异构酶抑制剂的抗CLDN6/9抗体药物偶联物（ADC），预计可以用于治疗包括卵巢癌、非小细胞肺癌、子宫内膜癌、胃癌等多种晚期实体瘤。
　　APL-2501选择了高亲和力结合CLDN6/9的单克隆抗体，针对性设计的连接子，在增强亲水性的同时，又支持DAR8均质偶联，使整个ADC分子表现出优异的稳定性，减少了非特异性吞噬，扩宽了治疗窗口，有望进一步提升疗效。与同类在研产品相比，抗体靶向更宽，且更优的结合能力、内化效率、杀伤效率、稳定性等特征，具有较强的临床竞争潜力，因此有望获得更好的疗效窗、药效持续度和更广的可应用人群。
　　APL-2501靶点表达谱与现有ADC靶向抗原不同，有望为对于现有ADC药物不响应的病人带来临床获益，可以用于晚期对于常规治疗不应答或复发的患者，也具有从末线治疗向二线甚至一线治疗推进的潜力。
　　APL-2501临床试验申请此前已获美国食品药品监督管理局（以下简称“FDA”）批准，具体内容详见公司披露于上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）的《江苏亚虹医药科技股份有限公司自愿披露关于APL-2501临床试验申请获得FDA批准的公告》（公告编号：2026-030）。本次取得NMPA签发的《药物临床试验批准通知书》后，公司将在中国针对晚期实体瘤开展临床试验。
　　三、风险提示
　　根据药品注册相关的法律法规要求，药品在获得临床试验批准后，尚需按照临床试验批件要求进行临床试验，并通过药品监督管理机构审评、审批后方可上市销售。本次APL-2501获得《药物临床试验批准通知书》对公司近期业绩不会产生重大影响。
　　医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，药品的前期研发以及产品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多，易受到技术、审批、政策等多方面因素的影响，临床试验进度及结果、未来产品市场竞争形势均存在诸多不确定性。公司将积极推进上述研发项目，并严格按照有关规定及时对项目后续进展情况履行信息披露义务，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。
　　特此公告。
　　江苏亚虹医药科技股份有限公司董事会
　　2026年8月27日