证券代码：603858 证券简称：步长制药 公告编号：2026-124
　　山东步长制药股份有限公司关于控股子公司完成工商变更登记的公告
　　本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。
　　
　　山东步长制药股份有限公司（以下简称“公司”）于2026年8月11日召开第五届董事会第五十四次会议，审议通过了《关于控股子公司变更法定代表人的议案》，公司控股子公司步长（广州）医学诊断技术有限公司（以下简称“步长（广州）医学诊断”）因经营发展需要，拟对其法定代表人进行变更。具体内容详见公司2026年8月12日披露于上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）的《关于控股子公司法定代表人变更的公告》（公告编号：2026-120）。
　　近日，步长（广州）医学诊断已完成工商变更登记手续，并取得广州市黄埔区市场监督管理局换发的营业执照，变更后的相关信息如下：
　　名称：步长（广州）医学诊断技术有限公司
　　统一社会信用代码：91440101MA5ALCEB1X
　　类型：有限责任公司（外商投资企业与内资合资）
　　法定代表人：吴磊
　　注册资本：1,186.8245万元
　　成立日期：2017年11月09日
　　住所：广州市黄埔区科学城南翔一路68号第（3）栋410房、411房
　　经营范围：研究和试验发展（具体经营项目请登录国家企业信用信息公示系统查询，网址：http://www.gsxt.gov.cn/。依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动。）
　　特此公告。
　　山东步长制药股份有限公司董事会
　　2026年8月20日
　　证券代码：603858 证券简称：步长制药 公告编号：2026-123
　　山东步长制药股份有限公司关于控股子公司药品临床试验取得受理通知书的公告
　　本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。
　　山东步长制药股份有限公司（以下简称“公司”）近日获悉，公司控股子公司四川泸州步长生物制药有限公司的“BC008-1A注射液”新增适应症的临床试验申请获国家药品监督管理局的受理，并收到《受理通知书》。现将有关信息公告如下：
　　一、药品基本情况
　　药品名称：BC008-1A注射液
　　剂型：中国药典剂型：注射剂
　　规格：75mg/7.5ml/瓶
　　注册分类：治疗用生物制品：1类
　　申请事项：境内生产药品注册临床试验
　　申请人：四川泸州步长生物制药有限公司
　　受理号：CXSL2600878
　　受理结论：根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定，经审查，决定予以受理。
　　二、药品其他情况
　　1、药品说明
　　BC008-1A注射液（重组抗PD-1/TIGIT人源化双特异性抗体注射液）是一款特异性靶向PD-1和TIGIT的双抗药物，可通过直接阻断PD-1及TIGIT信号通路，解除对T淋巴细胞的抑制，从而易化T细胞的激活，达到增强免疫监视、识别和杀伤肿瘤细胞的作用，同时阻断PD-1和TIGIT可能存在的潜在协同作用，以增强抗肿瘤作用。
　　本次BC008-1A注射液新增适应症的临床试验申请获得《受理通知书》，拟新增适应症或功能主治为：联合贝伐珠单抗用于成人复发CNS WH0 4级脑胶质瘤的治疗。
　　2、研发投入
　　截至2026年7月31日，公司在BC008-1A注射液项目上投入的研发费用约为11,454.72万元。
　　3、同类药品市场情况
　　目前国内外尚无同靶点双功能特异性抗体药物获批上市。
　　三、风险提示
　　由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，药品研发容易受到技术、审批、政策等多方面因素的影响，未来产品市场竞争形势存在诸多不确定性风险。敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。公司将按有关规定，及时履行对项目后续进展情况的信息披露义务。
　　特此公告。
　　山东步长制药股份有限公司董事会
　　2026年8月20日