本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 近日,石家庄以岭药业股份有限公司(以下简称“公司”)收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》,现将相关情况公告如下: 一、临床试验申请主要内容 药物名称:LB220-D08缓释片 受 理 号:CXHL2600983,CXHL2600984 受理日期:2026年08月12日 剂 型:片剂(缓释片) 适 应 症:非典型溶血性尿毒症综合征(aHUS) 申请事项:境内生产药品注册临床试验 申 请 人:石家庄以岭药业股份有限公司 通知书意见:根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定,经审查,决定予以受理。 二、LB220-D08缓释片相关情况 LB220-D08为公司自主研发的全新小分子化学药物,是公司具有独立知识产权的1类化学新药。本品为靶向Factor B因子的补体抑制剂。通过靶向抑制B因子,本品可选择性抑制旁路途径,阻止C3转化酶的活化,从而抑制C3a、C5a等毒素的生成以及C5转化酶和膜攻击复合物(MAC,C5b-9)的形成,并保持凝集素和经典途径信号通路的正常功能。 三、风险提示 公司后续将关注国家药品监督管理局的审评情况,根据审评进度,按照相关新药临床研究的技术要求准备和开展临床研究。 由于药物研发的特殊性,从临床试验的申请到药物成功获批上市,周期长、环节多,易受到诸多不可预测的因素影响,临床试验的申请与开展、进度以及结果、未来产品市场竞争形势均存在诸多不确定性,公司将根据研发进展情况及时履行信息披露义务,敬请广大投资者注意投资风险。 特此公告。 石家庄以岭药业股份有限公司 董事会 2026年8月13日