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2026年08月08日 星期六 上一期  下一期
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证券代码:603676 证券简称:卫信康 公告编号:2026-021
西藏卫信康医药股份有限公司
关于子公司获得注射用多种维生素(12)药品注册证书的公告

  本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。
  近日,西藏卫信康医药股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司内蒙古白医制药股份有限公司(以下简称“白医制药”)收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)核准签发的注射用多种维生素(12)《药品注册证书》。现就相关事项公告如下:
  一、药物基本情况
  药物名称:注射用多种维生素(12)
  剂型:注射剂
  规格:5ml/支
  申请类型:药品注册(境内生产)
  注册分类:化学药品4类
  上市许可持有人:内蒙古白医制药股份有限公司
  药品生产企业:内蒙古白医制药股份有限公司
  受理号:CYHS2402673
  药品批准文号:国药准字H20265511
  审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品符合药品注册的有关要求,批准注册,发给药品注册证书。质量标准、说明书、标签及生产工艺照所附执行。药品生产企业应当符合药品生产质量管理规范要求方可生产销售。
  二、药物的其他相关情况
  2024年8月,公司全资子公司白医制药向国家药监局递交的注射用多种维生素(12)的药品注册申请获得受理。2026年8月,该产品获得国家药监局批准。根据国家相关政策规定,本次获得《药品注册证书》视同通过一致性评价。
  注射用多种维生素(12)为静脉补充维生素用药,适用于当口服营养禁忌、不能或不足(营养不良、吸收不良、胃肠外营养……),需要通过注射补充维生素的成人及11岁以上儿童患者。
  该品种由美国Baxter S.A.开发,最早1990年在欧洲上市,商品名Cernevit。1999年进口中国,商品名施尼维他。注射用多种维生素(12)于2018年9月纳入《国家基本药物目录》,于2020年12月被直接调入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》,属于国家医保目录乙类品种。经查询,除美国Baxter S.A.的原研药品外,国内有山西普德药业有限公司、山东鲁盛制药有限公司、重庆药友制药有限责任公司共3家公司该药品获批上市。
  米内网数据显示,2025年注射用多种维生素(12)在我国城市公立医院、县级公立医院终端公立医疗机构的销售额为16.01亿元。
  截至2026年7月末,该药品累计研发投入1,131.39万元(未经审计)。
  三、风险提示
  目前公司已着手进行上市前的准备工作,由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点,药品投产后的未来市场销售情况可能受到市场环境变化、招投标开展等因素影响,存在不确定性,敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。
  特此公告。
  西藏卫信康医药股份有限公司
  董事会
  2026年8月8日

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