本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
　　近日，博瑞生物医药（苏州）股份有限公司（以下简称“公司”或“博瑞医药”）控股子公司艾特美（苏州）医药科技有限公司收到国家药品监督管理局签发的“噻托溴铵吸入喷雾剂”《药品注册证书》。现就相关信息公告如下：
　　一、药品注册证书基本信息
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　　二、药品的其他相关情况
　　噻托溴铵吸入喷雾剂适用于慢性阻塞性肺疾病（COPD，简称慢阻肺，包括慢性支气管炎和肺气肿）及其相关呼吸困难的维持治疗，改善COPD患者的生活质量，能够减少COPD急性加重。
　　噻托溴铵吸入喷雾剂原研厂家为勃林格殷格翰，目前市场流通药品仅有原研进口品种。国家药监局官网显示，目前国内暂无该药品的仿制药上市，公司为国内首家仿制药获批上市的企业。
　　据统计，噻托溴铵吸入喷雾剂2023年全球销售额为18.42亿美元，2024年全球销售额为17.70亿美元，2025年全球销售额为16.70亿美元。（数据来源于IQVIA数据库）
　　三、对公司的影响及相关风险提示
　　噻托溴铵吸入喷雾剂获批上市，进一步丰富了公司呼吸领域产品管线，有利于提升公司产品的市场竞争力。公司高度重视药品研发，并严格控制药品研发、制造及销售环节的质量及安全。因受行业政策、市场环境等不确定因素影响，该药品获得批件对公司经营业绩的影响尚存在不确定性。敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。
　　特此公告。
　　博瑞生物医药（苏州）股份有限公司董事会
　　2026年8月1日