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2026年07月24日 星期五 上一期  下一期
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成都康弘药业集团股份有限公司
关于子公司收到药物临床试验批准通知书的公告

  证券代码:002773 证券简称:康弘药业 公告编号:2026-043
  成都康弘药业集团股份有限公司
  关于子公司收到药物临床试验批准通知书的公告
  本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整, 没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
  近日,成都康弘药业集团股份有限公司(以下简称“公司”)子公司成都弘基生物科技有限公司(以下简称“弘基生物” ) 收到国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》。现将相关情况公告如下:
  一、药品基本信息
  药品名称:KHN921注射液
  剂型:注射剂
  适应症:用于治疗因MYBPC3突变所致的肥厚型心肌病
  注册分类:治疗用生物制品1类
  受理号:CXSL2600466
  审批结论:同意开展治疗因MYBPC3 突变所致的肥厚型心肌病的临床试验
  二、产品简介
  KHN921注射液是弘基生物自主研发的AAV基因治疗产品,用于治疗因MYBPC3突变所致的肥厚型心肌病。2026年4月收到U.S.Food and Drug Administration(美国食品药品管理局)准许KHN921注射液在美国开展临床试验的邮件。
  该产品以公司自主知识产权、基于细胞特异性受体设计的新型腺相关病毒为递送载体,采用创新性给药方式,精准靶向心肌组织实现高效转导。本品通过AAV载体将功能性目的基因递送至患者心肌细胞,从基因层面纠正致病基因突变导致的功能缺陷,改善心肌结构与功能,延缓或逆转疾病进展,降低严重心血管事件风险。
  三、对公司的影响
  由于药品从研发、临床试验、审评和审批的结果以及时间都具有一定的不确定性,敬请广大投资者谨慎决策,注意投资风险。
  特此公告。
  成都康弘药业集团股份有限公司董事会
  2026 年 7月23日

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