本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
　　为便于投资者了解公司近期经营情况，现将公司2026年至今取得的境内和主要境外市场医疗器械注册证情况公告如下：
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　　截至2026年6月30日，公司产品注册准入已覆盖全球80余个国家和地区，累计获批上市产品超过160款。其中,累计77款产品取得欧盟CE认证,报告期内新增7款；累计78款产品通过美国FDA 510(k)认证,报告期内新增20款。
　　报告期内，公司战略性创新产品海外注册取得积极进展。最新一代一体化剂量引导CT直线加速器uLinac EternaTx、uRT-linac 506c精准放疗系统相继取得CE认证；新一代3.0T磁共振uMR Astra进入欧洲、美国市场；18款uSONIQUE系列智能超声产品通过FDA 510(k)认证，公司海外超声产品线已覆盖超高端、中端及经济型各细分市场。上述进展体现了公司在核心部件、整机系统、智能平台全产业链布局下的海外市场拓展能力。
　　根据美国FDA公开发布的人工智能赋能医疗器械清单（Artificial Intelligence-Enabled Medical Device List），放射影像是全球AI赋能医疗器械获批最为集中的领域。截至披露日，公司列入清单的AI赋能医疗器械数量超过35款，在同业中处于前列。
　　凭借着性能优异的全系列产品，公司已在全球超100个国家和地区实现销售。公司针对境外不同国家和地区的差异化特点，开发符合当地需求的产品，并推进不同国家和地区的产品注册，拓展境外可销售的产品类型。
　　上述医疗器械注册证的取得，有利于丰富公司的产品种类，不断满足多元化的临床需求，进一步增强公司的核心竞争力。上述产品后续实际销售情况取决于未来市场的推广效果，公司目前尚无法预测上述产品对公司未来营业收入的影响，敬请广大投资者理性投资、注意投资风险。
　　特此公告。
　　
　　
　　
　　
　　上海联影医疗科技股份有限公司
　　董事会
　　2026年7月21日