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2026年06月26日 星期五 上一期  下一期
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证券代码:600993 证券简称:马应龙 公告编号:2026-015
马应龙药业集团股份有限公司
关于获得药品注册证书的公告

  本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。
  近日,马应龙药业集团股份有限公司(以下简称“公司”或“本公司”)收到国家药品监督管理局核准签发的聚乙二醇3350散(以下简称“该药品”)《药品注册证书》(证书编号:2026S02254),现就相关情况公告如下:
  一、药品的基本情况
  药品名称:聚乙二醇3350散
  剂型:散剂
  规格:17g
  注册分类:化学药品3类
  药品注册标准编号:YBH17062026
  处方药/非处方药:处方药
  上市许可持有人:马应龙药业集团股份有限公司
  生产企业:马应龙药业集团股份有限公司
  药品批准文号:国药准字H20264927
  药品批准文号有效期:至2031年06月22日
  审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品符合药品注册的有关要求,批准注册,发给药品注册证书。质量标准、说明书、标签及生产工艺照所附执行。药品生产企业应当符合药品生产质量管理规范要求方可生产销售。
  二、药品的其他情况
  聚乙二醇3350散用于缓解偶发性便秘。原研药品于1999年首次在美国批准上市,尚未在国内进口上市。根据国家药品监督管理局境内生产药品数据查询结果,除本公司外,目前国内有5家企业获得该药品的注册证书。截至本公告日,公司针对该药品的累计研发投入为238.62万元。
  三、对公司的影响及风险提示
  此次该药品获批《药品注册证书》有助于进一步丰富公司肛肠健康产品线。由于药品生产、销售受医药行业政策、市场竞争状况等因素影响存在不确定性,敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。
  特此公告。
  马应龙药业集团股份有限公司董事会
  2026年6月26日

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