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2026年06月26日 星期五 上一期  下一期
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证券代码:600668 证券简称:尖峰集团 编号:临2026-027
浙江尖峰集团股份有限公司关于子公司获得药品注册证书的公告

  本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。
  重要内容提示:
  ● 本次获得注射用氯诺昔康《药品注册证书》,标志着尖峰药业具有进行该药品生产、销售的资格,将进一步丰富公司的产品线。
  ● 风险提示:由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点,不仅药品的前期研发及研制、报批到投产的周期长、投入大、环节多,而且药品获得注册证书后的生产和销售也容易受到国家政策、市场环境等因素影响,敬请广大投资者注意投资风险。
  近日,浙江尖峰集团股份有限公司(以下简称“本公司”)的全资子公司浙江尖峰药业有限公司(以下简称“尖峰药业”)收到国家药品监督管理局核准签发的注射用氯诺昔康《药品注册证书》(证书编号:2026S02284),现将相关情况公告如下:
  一、化学仿制药的基本情况
  药品名称:注射用氯诺昔康
  剂型:注射剂
  规格:8mg
  申请事项:药品注册(境内生产)
  注册分类:化学药品4类
  上市许可持有人:浙江尖峰药业有限公司
  生产企业名称:浙江尖峰药业有限公司
  证书编号:2026S02284
  药品注册标准编号:YBH17702026
  药品有效期:24个月
  药品批准文号:国药准字H20264949
  审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品符合药品注册的有关要求,批准注册,发给药品注册证书。质量标准、说明书、标签及生产工艺照所附执行。药品生产企业应当符合药品生产质量管理规范要求方可生产销售。
  药品批准文号有效期:至2031年06月22日
  二、药品研发及相关情况
  氯诺昔康属于非甾体类抗炎镇痛药,系噻嗪类衍生物,具有较强的镇痛和抗炎作用,适用于手术后急性中度疼痛的短期治疗。截至本公告日,已经批准注射用氯诺昔康在中国注册上市的公司有28家,包括浙江华海药业股份有限公司和石家庄四药有限公司等。根据米内网数据显示,2025年度国内注射用氯诺昔康(包括城市和县级公立医院)销售额约为3.04亿元。
  注射用氯诺昔康已列入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2025年)》,分类为乙类,未列入《国家基本药物目录》。
  尖峰药业于2024年11月12日向国家药品监督管理局药品审评中心递交注册申请并获得受理;截至本公告日,注射用氯诺昔康项目的研发投入约为人民币359.81万元。
  三、对公司的影响及风险提示
  尖峰药业已具备相应的生产线,本次获得注射用氯诺昔康《药品注册证书》,标志着尖峰药业具有进行该药品生产、销售的资格,将进一步丰富公司的产品线。
  由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点,不仅药品的前期研发及研制、报批到投产的周期长、投入大、环节多,而且药品获得注册证书后的生产和销售也容易受到国家政策、市场环境等因素的影响,敬请广大投资者注意投资风险。
  特此公告。
  浙江尖峰集团股份有限公司
  董事会
  二〇二六年六月二十六日

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