证券代码:603168 证券简称:莎普爱思 公告编号:临2026-033 浙江莎普爱思药业股份有限公司 关于获得枸橼酸西地那非口崩片 《药品注册证书》的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日,浙江莎普爱思药业股份有限公司(以下简称“公司”、“莎普爱思”)收到国家药品监督管理局核发的枸橼酸西地那非口崩片的《药品注册证书》(证书编号:2026S01571),现将有关信息公告如下: 一、《药品注册证书》主要内容 药品名称:枸橼酸西地那非口崩片 剂型:片剂 规格:50mg(按C??H??N?O?S计) 注册分类:化学药品4类 药品批准文号:国药准字H20264351 上市许可持有人:浙江莎普爱思药业股份有限公司 审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品符合药品注册的有关要求,批准注册,发给药品注册证书。 二、药品其他情况 本次获批的枸橼酸西地那非口崩片适用于治疗勃起功能障碍。 截至本公告披露日,公司针对该药品的累计研发投入约为991.5万元人民币。 三、对公司的影响、后续安排及风险提示 公司本次获得枸橼酸西地那非口崩片的《药品注册证书》,将进一步丰富公司产品的品类,有利于优化公司产品布局。 药品未来的生产和销售受医药行业政策、招标采购、市场环境变化等诸多因素影响,具有不确定性,因此本次获得药品注册证书对公司业绩的影响存在不确定性。敬请广大投资者谨慎决策,注意投资风险。 特此公告。 浙江莎普爱思药业股份有限公司董事会 2026年5月26日