本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。
　　近日，天士力医药集团股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司江苏天士力帝益药业有限公司（以下简称“江苏帝益”）收到国家药品监督管理局核准签发的富马酸伏诺拉生片《药品注册证书》，现就相关情况公告如下：
　　一、基本情况
　　药品名称：富马酸伏诺拉生片
　　剂型：片剂
　　规格：20mg、10mg（按C17H16FN3O2S计）
　　注册分类：化学药品4类
　　证书编号：2026S01631、2026S01632
　　药品批准文号：国药准字H20264408、国药准字H20264409
　　上市许可持有人：江苏天士力帝益药业有限公司
　　生产企业：江苏天士力帝益药业有限公司
　　审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。
　　二、药品的相关情况
　　富马酸伏诺拉生片原研药于2014年12月在日本获得上市批准，2019年12月在国内获得上市批准，持证商为Takeda Pharmaceutical Company Limited。本品适用于反流性食管炎，与适当的抗生素联用以根除幽门螺杆菌。截至本公告日，国内获得富马酸伏诺拉生片注册证书的厂家包括江苏帝益在内共计57家。根据米内网数据显示，富马酸伏诺拉生片2025年国内城市和县级公立医院、城市和网上药店的销售金额为11.08亿元人民币。截至目前，江苏帝益针对该药品累计研发投入为1,709.31万元人民币。
　　三、对公司的影响及风险提示
　　江苏帝益富马酸伏诺拉生片获得药品注册证书，视同通过仿制药一致性评价，丰富了公司产品布局。目前江苏帝益已着手进行生产前的准备工作，由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，药品投产后的未来市场销售情况可能受到市场环境变化、招投标开展等因素影响，存在不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。
　　天士力医药集团股份有限公司董事会
　　2026年05月23日