本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
　　● 近日，北京阳光诺和药物研究股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司成都诺和晟泰生物科技有限公司（以下简称“诺和晟泰”）收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》，在研项目STC009注射液的临床试验申请获得受理。
　　● STC009注射液拟申报适应症为继发性甲状旁腺功能亢进症（SHPT）。
　　● 由于药品的研发周期长、审批环节多，容易受到一些不确定性因素的影响，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。现将相关情况公告如下：
　　一、药品基本情况
　　申请人：成都诺和晟泰生物科技有限公司
　　药品名称：STC009注射液
　　申请事项：境内生产药品注册临床试验
　　受理号：CXHL2600606
　　审批结论：根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定，经审查，决定予以受理。自受理之日起60日内，未收到药审中心否定或质疑意见的，申请人可以按照提交的方案开展临床试验。
　　二、药品的其他相关情况
　　本次递交的STC009注射液为1类创新药，拟申报适应症为继发性甲状旁腺功能亢进症（SHPT）。
　　STC009注射液是诺和晟泰依托公司独有的iCVETide?多肽新药发现平台开发的钙离子敏感受体（CaSR）多肽激动剂，药物分子发现的相关研究成果已发表于国际顶级期刊Journal of Medicinal Chemistry。CaSR是C家族G蛋白偶联受体（GPCR）的一员，由1078个氨基酸组成二聚体细胞表面蛋白，能够监控包括阳离子、氨基酸、某些抗生素等在内的多种信号分子。继发性甲状腺功能亢进（SPTH）是指由慢性肾脏病（CKD）导致的甲状旁腺组织继发性增生、腺瘤形成及血清甲状旁腺激素（PTH）水平升高。SPTH在CKD患者中大量存在，严重程度随CKD患者肾小球滤过率（GFR）水平的下降而不断加重，至病情发展至第5期及开始透析治疗时，几乎所有患者均有受累。在晚期CKD患者中，SHPT的发展导致了慢性肾脏病矿物质和骨异常（CKD-MBD），这些矿物质代谢紊乱可导致骨骼的严重损害、贫血、皮肤瘙痒、神经系统损害、血管和瓣膜钙化，并直接与心血管发病率和死亡率增加以及全因死亡率过高有关。现有的CaSR激动剂在降低PTH水平的同时，会同步导致血钙水平长时间降低，引发低钙血症风险，致使药物应用受限。非临床研究结果显示，STC009在具有良好血清PTH降低效果的同时，血钙及血磷水平能够快速回升，低钙血症风险大幅降低，耐受性良好，展现了优异的成药性和安全性，具有同类最优的潜力。
　　三、风险提示
　　根据我国药品注册相关法律法规的要求，在药物临床试验申请获得《受理通知书》后，若60日内未收到药审中心否定或质疑意见，公司即可依据提交的临床试验方案启动相关试验。临床试验能否最终实施存在不确定性，后续尚需完成临床试验、提交药品上市许可申请，并经国家药品监督管理局审评、审批通过后，方可获批上市生产。
　　药品研发具有高科技、高风险、高附加值的行业特性，产品从前期研发、临床试验、上市审批至产业化生产，周期长、环节多，易受政策调整、技术迭代、临床试验结果等多重不确定因素影响。公司将严格按照相关法律法规、规范性文件的要求，及时履行信息披露义务。敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。
　　特此公告。
　　北京阳光诺和药物研究股份有限公司董事会
　　2026年5月23日