● 本报记者 黄一灵
　　
　　近日，“对话成长·年报里的中国科创│创新药专场”对话活动在沪举办。荣昌生物、诺诚健华、迪哲医药、美迪西四家覆盖创新药研发、生产、商业化及CRO专业服务的产业链龙头企业齐聚现场，展开一场深度交流。
　　从2025年年报业绩来看，中国创新药行业迎来关键转折之年，一批企业首次实现盈利、产品管线集中兑现、出海战略全面突破，行业正从长期高投入研发阶段，稳步迈向高质量价值收获期。
　　展望未来，随着更多管线落地、出海项目推进与盈利持续释放，科创板创新药板块将持续成为中国新质生产力的重要代表，推动中国原研药迈向全球第一梯队。
　　盈利拐点集中显现
　　2025年成为科创板创新药板块盈利集中兑现的关键年份，历经十余年持续研发投入，多家头部企业成功跨过盈亏平衡点，业绩实现跨越式增长。
　　其中，荣昌生物2025年营收同比增长89%，归母净利润扭亏为盈，迎来上市以来首次盈利。诺诚健华在2025年实现营收近24亿元，同比增长135%；归母净利润6.4亿元，扭亏为盈，成为科创成长层首批出层企业。迪哲医药虽仍未盈利，但2025年营收同比增长超122%，近年来亏损整体呈收窄趋势。作为创新药产业链服务商，美迪西2026年一季度重回盈利区间，新增订单大幅增长，复苏态势明显。
　　国泰海通证券研究所副所长、医药行业首席分析师余文心表示：“创新药行业本身就是一个需要长期投入的行业。从2025年年报情况来看，很多企业经过10年以上的积累后，已经开始进入成果兑现阶段。”
　　值得一提的是，本轮业绩改善并非单一依靠国内销售放量，而是形成“国内商业化+海外BD（商务拓展）授权”双轮驱动的盈利模式。企业普遍表示，海外BD收入不仅快速改善财务报表，更为后续研发投入提供稳定现金流，构建起“研发投入—商业化兑现—海外授权—再研发”的良性循环。
　　“2025年起，公司进入了长期、快速、高质量、可持续的发展周期。已上市的泰它西普、维迪西妥这两大核心产品适应症覆盖广泛，长期来看有望达成百亿元级销售额。同时，公司通过与艾伯维、辉瑞等公司的合作，获得逾百亿美元合同金额。”荣昌生物董事长王威东称。
　　差异化路径布局全球市场
　　对于创新药企而言，全球化已不是选择，而是中国创新药的生存与发展必由之路。“截至2025年底，美迪西已经服务超过2000家创新药企业，累计支持651件新药进入临床阶段，助力多款创新药实现海外授权。仅2025年，由公司参与支持的创新药‘出海’BD金额已达到百亿美元级别。”谈及创新药出海，美迪西创始人、董事长兼CEO陈春麟感受颇深。
　　迪哲医药创始人、董事长兼CEO张小林直言，出海不是选择题，公司创新药从立项第一天起就以全球竞争力作为核心标准，这是推动产品长期价值释放的重要基础。
　　不过，目前出海路径早已“百花齐放”。据诺诚健华董事长兼CEO崔霁松介绍，目前创新药企业出海方式包括借船出海、共同搭船、自主造船等方式，这些方式存在并行选项，公司对于不同产品和市场会采取最适合的发展路径。在她看来，这既有助于提高研发成果的全球转化效率，也能够在控制风险和资源投入节奏的基础上，逐步积累国际化运营能力。
　　王威东表示，不同企业在资金、人才、研发体系等方面存在差异，因此“出海”模式也不能简单复制。现阶段，荣昌生物仍以传统BD合作模式为主，但自主国际化始终是长期目标。目前，公司也正与海外合作伙伴探索新的合作模式。
　　在安永大中华区生命科学与医疗健康行业联席主管合伙人吴晓颖看来，未来几年中国创新药企业更可能走向一种“渐进式全球化”：先通过BD进入全球研发体系，在重点区域逐步积累临床、注册和商业化经验，再根据产品成熟度和资金情况，选择性地增强自身的海外运营能力。同时，中国创新药企业在全球产业链中的角色会逐渐变化，过去更多是“提供资产”，未来会有越来越多企业开始参与全球临床开发，甚至在部分市场尝试商业化运营。也就是说，中国创新药企业的全球参与深度会比过去明显提升。
　　在平衡中实现可持续发展
　　在业绩兑现与全球化推进的同时，如何平衡短期盈利、管线研发、全球化布局三者关系，成为中国创新药企业高质量发展的核心命题。
　　未来，荣昌生物将以财务稳健为核心，统筹短期商业化收益、中期BD里程碑收入、长期研发管线投入，构建系统化、可持续的发展体系。迪哲医药持续推进现有管线的全球研发与商业化布局，保持投入持续巩固创新研发优势，追求有质量、可持续的盈利。美迪西将盈利放在首位，同时持续布局前沿技术平台，以技术领先服务全球创新。
　　“对诺诚健华来说，我们的定位是‘既要又要还要’，我们既要盈利，又要创新管线，还要全球化。我们要三管齐下，在这个过程中，我们会平衡短期和长期目标，会平衡投入。”崔霁松说。
　　而陈春麟强调盈利要放在首位，同时也要坚持在前沿技术和国际化上持续投入，始终走在客户需求之前。他表示，针对细胞与基因治疗等行业前沿赛道，美迪西均已提前完成技术平台布局。
　　吴晓颖表示：“从行业规律来看，真正有长期竞争力的创新药公司，往往不会因为刚开始盈利就立刻大幅压缩研发投入。2026年创新药板块研发投入整体还会维持高位，但会比过去更聚焦，比如更强调核心管线和资源效率，而不是‘大而全’。同时，行业也会逐渐进入一个研发成果释放的阶段。”
　　与此同时，AI技术迭代也正在为创新药行业赋能。陈春麟表示，AI虽能提升研发效率、提高预测精准度，但无法替代真实试验，以及人类在科研中的思维判断与最终决策，因此公司坚持干湿实验室协同发展，搭建的基于AI的一站式临床前研究平台已获得政府立项。面对FDA动物试验替代趋势，美迪西正在着力搭建一个集“AI驱动+类器官+干湿融合”三位一体的NAMs服务平台，用技术平台去承接中国创新药下一波的效率红利。