本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 重庆华森制药股份有限公司(以下简称“公司”)于近日收到重庆市药品监督管理局(以下简称“市药监局”)核准签发的关于公司化学原料药甲磺酸加贝酯的《化学原料药再注册批准通知书》。现将相关情况公告如下: 一、《化学原料药再注册批准通知书》主要信息 (一)甲磺酸加贝酯 ■ 二、产品适应症 甲磺酸加贝酯:原料药,用于生产注射用甲磺酸加贝酯。 三、药品其他相关信息 注射用甲磺酸加贝酯为急性胰腺炎急救用药,已入选多部权威指南推荐,并被纳入国家医保目录,报销不受限制。根据药智网最新数据,从市场规模来看,2025年国内该药品医院端市场总销售额约1.52亿元。市场竞争格局高度集中,其中公司为国内首家通过该药品一致性评价的企业,且销售额位列该品种首位。公司凭借原料药制剂一体化的产业链优势,在保障原料质量与稳定供应的同时能有效控制生产成本,使其在销售市场更具竞争力。 四、对公司的影响 本次公司获得《化学原料药再注册批准通知书》将确保药品的正常生产和销售,公司将严格按照要求开展相关工作,控制产品质量,持续为市场提供高品质的产品。 短期内不会对公司经营业绩产生重大影响,敬请广大投资者谨慎决策,注意投资风险。 五、备查文件 (一)甲磺酸加贝酯的《化学原料药再注册批准通知书》。 特此公告 重庆华森制药股份有限公司 董事会 2026年5月19日