证券代码：600276 证券简称：恒瑞医药 公告编号：临2026-073
　　江苏恒瑞医药股份有限公司
　　关于获得药物临床试验批准通知书的公告
　　本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。
　　近日，江苏恒瑞医药股份有限公司（以下简称“公司”）子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）核准签发关于SHR-3079注射液《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。现将相关情况公告如下：
　　一、药物的基本情况
　　药物名称：SHR-3079注射液
　　剂型：注射剂
　　申请事项：临床试验
　　受理号：CXSL2600230、CXSL2600231
　　审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2026年2月14日受理的SHR-3079注射液符合药品注册的有关要求，同意本品单药在B细胞非霍奇金淋巴瘤中开展临床试验。
　　二、药物的其他情况
　　SHR-3079注射液是公司自主研发的创新型抗肿瘤药物，拟用于治疗B细胞非霍奇金淋巴瘤。经查询，目前国内外尚无同类药物获批上市。截至目前，SHR-3079注射液相关项目累计研发投入约为2,340万元(未经审计)。
　　三、风险提示
　　根据我国药品注册相关的法律法规要求，药物在获得药物临床试验批准通知书后，尚需开展临床试验并经国家药监局审评、审批通过后方可生产上市。药品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多，药品研发及至上市容易受到一些不确定性因素的影响，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。公司将按国家有关规定积极推进上述研发项目，并及时对项目后续进展情况履行信息披露义务。
　　特此公告。
　　
　　江苏恒瑞医药股份有限公司
　　董事会
　　2026年5月14日
　　证券代码：600276 证券简称：恒瑞医药 公告编号：临2026-074
　　江苏恒瑞医药股份有限公司关于获得药物临床试验批准通知书的公告
　　本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。
　　近日，江苏恒瑞医药股份有限公司（以下简称“公司”）子公司瑞石生物医药有限公司收到国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）核准签发关于RSS0393乳胶的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。现将相关情况公告如下：
　　一、药物的基本情况
　　药物名称：RSS0393乳胶
　　剂型：乳胶剂
　　申请事项：临床试验
　　受理号：CXHL2600118、CXHL2600119、CXHL2600120
　　审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2026年1月23日受理的RSS0393乳胶临床试验申请符合药品注册的有关要求，同意本品开展用于特应性皮炎治疗的临床试验。
　　二、药物的其他情况
　　RSS0393是一款含PDE4小分子抑制剂的乳胶，涂抹后可通过抑制多种细胞内的PDE4活性，缓解组织损伤和炎症。针对特应性皮炎，目前全球范围内已有ARCUTIS的罗氟司特乳膏（ZORYVE■）、辉瑞的克立硼罗软膏（EUCRISA■）和大冢的地法米司特软膏（MOIZERTO■）等涂抹同类药物获批上市；其中，克立硼罗软膏已在国内获批上市。公司该产品的软膏剂型针对斑块状银屑病、特应性皮炎的适应症已进入临床研究阶段。经查询EvaluatePharma数据库，2025年罗氟司特乳膏和地法米司特软膏全球销售额合计约为3.16亿美元。截至目前，RSS0393相关剂型累计研发投入约5,300万元（未经审计）。
　　三、风险提示
　　根据我国药品注册相关的法律法规要求，药物在获得药物临床试验批准通知书后，尚需开展临床试验并经国家药监局审评、审批通过后方可生产上市。药品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多，药品研发及至上市容易受到一些不确定性因素的影响，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。公司将按国家有关规定积极推进上述研发项目，并及时对项目后续进展情况履行信息披露义务。
　　特此公告。
　　江苏恒瑞医药股份有限公司董事会
　　2026年5月14日