本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日,重庆太极实业(集团)股份有限公司(以下简称:公司)控股子公司西南药业股份有限公司(以下简称:西南药业)收到国家药品监督管理局颁发的二甲双胍恩格列净片(I)的《药品注册证书》。现将相关情况公告如下: 一、药物基本情况 ■ 二、药品其他相关信息 该药品适用于正在接受恩格列净和盐酸二甲双胍治疗的2型糖尿病成人患者,用于改善这些患者的血糖控制。 该药品为《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险目录(2025年)》乙类药品。截至本公告日,根据国家药监局网站信息显示,中国大陆境内已批准16家公司上市生产二甲双胍恩格列净片(I),西南药业是第17家获得该药品生产批件的公司。 经《Menet》数据库统计,2025年二甲双胍恩格列净片(I)在中国城市公立、县级公立、城市药店、网上药店、城市社区、乡镇卫生医院销售总额78,833万元。 截至目前,西南药业对该产品累计投入研发费用725.09万元(未经审计)。 三、风险提示 根据国家相关政策,境内申请人仿制已在境内上市原研药品的药品,应与原研药品的质量和疗效一致。该药品获得《药品注册证书》,视为通过仿制药质量和疗效一致性评价,将进一步丰富公司产品线,有助于提升公司产品的市场竞争力。 由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点,药品未来的生产、销售可能受到政策、市场环境等因素影响,具有不确定性。敬请广大投资者理性投资,注意投资风险。 重庆太极实业(集团)股份有限公司 2026年5月14日