本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。
　　人福医药集团股份公司（以下简称“公司”）控股子公司宜昌人福药业有限责任公司（以下简称“宜昌人福”，公司持有其80%的股权）近日收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸R-氯胺酮注射液《药物临床试验批准通知书》，现将相关情况公告如下：
　　一、药品名称：盐酸R-氯胺酮注射液
　　二、剂型：注射剂
　　三、申请事项：境内生产药品注册临床试验
　　四、注册分类：化学药品2.1，2.4类
　　五、申请人：宜昌人福药业有限责任公司
　　六、审查结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2026年3月3日受理的盐酸R-氯胺酮注射液符合药品注册的有关要求，同意开展用于具有急性自杀意念或行为的抑郁症的临床试验。
　　盐酸R-氯胺酮可拮抗NMDA受体、增强兴奋性突触传递及突触可塑性，起到快速抗抑郁作用。目前国内暂无以R-氯胺酮为活性成分的相关产品获批上市。截至目前，宜昌人福在该项目上的累计研发投入约700万元人民币。
　　根据我国药品注册相关的法律法规要求，宜昌人福在收到上述药物临床试验通知书后，需着手启动药物的临床研究相关工作，待完成临床研究后，将向国家药品监督管理局递交临床试验数据及相关资料，申报生产上市。
　　医药产品的前期研发以及产品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多，容易受到一些不确定性因素的影响，敬请广大投资者注意投资风险。公司将根据该项目的实际进展情况及时履行信息披露义务。
　　特此公告。
　　人福医药集团股份公司董事会
　　2026年5月14日