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2026年04月29日 星期三 上一期  下一期
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证券代码:603858 证券简称:步长制药 公告编号:2026-053
山东步长制药股份有限公司
关于公司及全资子公司药品生产许可证变更的公告

  本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。
  山东步长制药股份有限公司(以下简称“公司”或“步长制药”)近日获得山东省药品监督管理局许可,同意公司生产地址和生产范围、生产车间和生产线的变更,其他内容不变;公司全资子公司杨凌步长制药有限公司(以下简称“杨凌步长”)获得陕西省药品监督管理局许可,同意杨凌步长《药品生产许可证》分类码、药品委托情况的变更,其他内容不变。
  现将相关情况公告如下:
  一、步长制药
  (一)药品生产许可证相关情况
  企业名称:山东步长制药股份有限公司
  住所(经营场所):山东省菏泽市牡丹区中华西路369号
  法定代表人:赵涛
  许可证编号:鲁20160260
  分类码:AhzBzCh
  企业负责人:赵超
  质量负责人:崔巧红
  生产负责人:徐翔
  质量受权人:崔巧红
  生产地址和生产范围:菏泽市中华西路1566号:片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、口服溶液剂;菏泽市中华西路1818号:颗粒剂、硬胶囊剂、丸剂;山东省菏泽市牡丹区中华西路369号:片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、丸剂(蜜丸、浓缩丸、水丸、水蜜丸)、口服液***
  有效期至2030年5月25日
  (二)药品生产许可证副本变更情况
  同意公司核减生产地址和生产范围:菏泽市中华西路1668号(共用集团内山东步长神州制药有限公司中药前处理提取车间),生产车间和生产线:提取二车间(含一区喷雾干燥设施),中药前处理及提取生产线,生产范围:宣肺败毒颗粒干浸膏粉。
  二、杨凌步长
  (一)药品生产许可证相关情况
  企业名称:杨凌步长制药有限公司
  注册地址:陕西省杨凌示范区新桥南路
  法定代表人:王益民
  许可证编号:陕20200003
  分类码:AhzBhzChz
  企业负责人:张伟
  质量负责人:冯煜
  生产负责人:徐楠
  质量受权人:李锋博
  生产地址和生产范围:陕西省杨凌示范区新桥南路:片剂(含抗肿瘤类、激素类),硬胶囊剂(含抗肿瘤类),颗粒剂,合剂,糖浆剂(含中药前处理及中药提取),口服溶液剂(受托生产)***
  有效期至:2030年02月06日
  (二)药品生产许可证副本变更情况
  委托陕西步长制药有限公司生产咳喘安口服液(国药准字Z20026982)(仅用于持有人变更),生产地址:咸阳市渭阳西路西延段123号。
  三、对上市公司的影响及风险提示
  《药品生产许可证》涉及生产地址和生产范围、生产车间和生产线、分类码及药品委托情况的变更,有利于公司优化生产结构,有利于继续保持稳定的生产能力,满足市场需求,对公司的未来经营产生积极影响。
  由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点,药品的前期研发以及产品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多,容易受到一些不确定性因素的影响,敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。
  特此公告。
  山东步长制药股份有限公司董事会
  2026年4月29日

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