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2026年04月25日 星期六 上一期  下一期
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三生国健药业(上海)股份有限公司

  本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
  重要内容提示
  公司董事会及董事、高级管理人员保证季度报告内容的真实、准确、完整,不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。
  公司负责人、主管会计工作负责人及会计机构负责人(会计主管人员)保证季度报告中财务信息的真实、准确、完整。
  第一季度财务报表是否经审计
  □是 √否
  一、主要财务数据
  (一)主要会计数据和财务指标
  单位:万元 币种:人民币
  ■
  (二)非经常性损益项目和金额
  √适用 □不适用
  单位:万元 币种:人民币
  ■
  对公司将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号一一非经常性损益》未列举的项目认定为非经常性损益项目且金额重大的,以及将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号一一非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目,应说明原因。
  √适用 □不适用
  单位:万元 币种:人民币
  ■
  (三)主要会计数据、财务指标发生变动的情况、原因
  √适用 □不适用
  ■
  2026年一季度,公司收入稳健增长,研发项目快速推进,内部运营持续保持高效率。报告期内,公司实现营业收入4.31亿元,同比增长38.61%;公司研发投入合计1.01亿元,同比增长1.01%,其中研发费用同比增长15.82%,公司加深和加大创新性研发投入,研发费用率保持在合理健康水平,研发项目稳定推进;2026年一季度,实现归属于上市公司股东的净利润1.78亿元,较去年同期同比增长73.00%。
  二、股东信息
  (一)普通股股东总数和表决权恢复的优先股股东数量及前十名股东持股情况表
  单位:股
  ■
  持股5%以上股东、前10名股东及前10名无限售流通股股东参与转融通业务出借股份情况
  □适用 √不适用
  前10名股东及前10名无限售流通股股东因转融通出借/归还原因导致较上期发生变化
  □适用 √不适用
  三、其他提醒事项
  需提醒投资者关注的关于公司报告期经营情况的其他重要信息
  √适用 □不适用
  截至本报告披露日,公司主要在研管线最新进展如下:
  1、 安沐奇塔单抗注射液(“608”)
  中重度斑块状银屑病适应症已上市;
  强直性脊柱炎项目临床III期受试者入组中;
  放射学阴性中轴型脊柱炎临床III期受试者入组中。
  2、 抗IL-5人源化单克隆抗体注射液(“610”)
  重度嗜酸性粒细胞哮喘患者临床III期受试者入组中;
  成人重度嗜酸性粒细胞哮喘延长给药间隔的临床II期试验进行中。
  3、 抗IL-4Rα人源化单克隆抗体(“611”)
  成人中重度特应性皮炎适应症NDA申请已递交并获受理;
  慢性鼻窦炎伴鼻息肉适应症临床III期试验进行中;
  青少年中重度特应性皮炎适应症临床III期受试者入组中;
  儿童中重度特应性皮炎适应症临床II期试验进行中;
  联合TCS治疗AD的临床III期试验进行中;
  COPD适应症临床III期受试者入组中。
  4、 重组抗IL-1β人源化单克隆抗体注射液(“613”)
  急性痛风性关节炎适应症递交NDA申请并获CDE受理;
  痛风性关节炎间歇期适应症多次给药的临床II/III期适应性设计的临床开发计划与CDE沟通中。
  5、 重组抗BDCA2人源化单克隆抗体注射液(“626”)
  SLE适应症Ib/II期临床试验进行中。
  6、 重组抗TLIA人源化单克隆抗体注射液(“627”)
  溃疡性结肠炎(UC)适应症临床II期进行中。
  风险因素
  1、创新药研发面临不确定性以及较大市场竞争的风险
  创新药研发具有研发周期长、投入大、风险高、成功率低的特点,从立项到新药获批上市要经过临床前研究、临床试验、新药注册上市和售后监督等诸多复杂环节,每一环节都有可能面临失败风险。另外,考虑到药物研发风险以及未来产品上市面临市场竞争的不确定性,若公司无法有效利用自身的研发技术经验、规模化生产优势或终端销售覆盖能力,则可能导致在研产品无法在同靶点产品中抢先获批上市,相关产品将面临竞争更加激烈的市场环境,进而对公司经营业绩的成长性与持续盈利能力产生不利影响。
  未来,公司需持续进行创新药研发,以保证公司不断有新产品推向临床进而推向市场。但公司无法保证可以持续地找到有商业价值的适应症,公司筛选出的潜在产品有可能因为有效性不足等原因而没有进一步开发的潜力。若公司无法持续的研发有商业潜力的新产品,可能会对公司业务带来不利影响。
  2、研发投入增多,核心产品销量增长不及预期的风险
  鉴于公司研发项目进程不断深化及对未来抗体药物研发领域的前瞻性布局,研发项目前期投入增大,在研项目随其研发阶段所需而研发投入增多,预计公司未来将继续产生较大量的研发费用,如研发费用大于商业化产品产生的利润,将导致公司亏损。
  3、集采、医保等政策所带来的收入增长不确定性风险
  从医保政策层面来看,药品集采覆盖面将持续扩大,生物类似药集采也拉开帷幕,这将对公司主要产品销售收入增长带来不确定性风险。
  4、对外授权许可收入存在不确定性风险
  对外授权许可(BD)收入存在显著不确定性,主要体现在:里程碑付款与销售分成高度依赖合作方的研发推进、临床结果、监管获批及商业化表现;合作方可能因管线优先级调整、临床数据不及预期、市场竞争加剧、资金安排变化等原因,导致后续款项无法兑现。同时,专利有效性、区域监管政策、医保准入、竞品替代及商业推广能力均会影响销售提成实现,收入确认周期长、波动大,难以准确预估,可能对公司业绩与现金流造成较大影响。
  5、纠纷诉讼的风险
  公司所处生物医药行业,生产经营受到国家严格监管,产业链长,涉及诸多第三方服务方,且公司业务中含有CDMO业务,因此公司在对外提供服务或接受第三方服务时可能会涉及法律诉讼、仲裁等,均有可能对公司的业务、经营、财务及声誉等方面造成不利影响,包括抗辩费用、败诉风险及或有赔偿义务等。
  四、季度财务报表
  (一)审计意见类型
  □适用 √不适用
  (二)财务报表
  合并资产负债表
  2026年3月31日
  编制单位:三生国健药业(上海)股份有限公司
  单位:万元 币种:人民币 审计类型:未经审计
  ■
  公司负责人:刘彦丽 主管会计工作负责人:牛红梅 会计机构负责人:郑利荣
  合并利润表
  2026年1一3月
  编制单位:三生国健药业(上海)股份有限公司
  单位:万元 币种:人民币 审计类型:未经审计
  ■
  本期发生同一控制下企业合并的,被合并方在合并前实现的净利润为:0元,上期被合并方实现的净利润为:0元。
  公司负责人:刘彦丽 主管会计工作负责人:牛红梅 会计机构负责人:郑利荣
  合并现金流量表
  2026年1一3月
  编制单位:三生国健药业(上海)股份有限公司
  单位:万元 币种:人民币 审计类型:未经审计
  ■
  公司负责人:刘彦丽 主管会计工作负责人:牛红梅 会计机构负责人:郑利荣
  2026年起首次执行新会计准则或准则解释等涉及调整首次执行当年年初的财务报表
  □适用 √不适用
  特此公告
  三生国健药业(上海)股份有限公司董事会
  2026年4月24日
  证券代码:688336 证券简称:三生国健 公告编号:2026-018
  三生国健药业(上海)股份有限公司
  2025年年度股东会决议公告
  本公司董事会及全体董事保证公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
  重要内容提示:
  ● 本次会议是否有被否决议案:无
  一、会议召开和出席情况
  (一)股东会召开的时间:2026年4月24日
  (二)股东会召开的地点:中国(上海)自由贸易试验区李冰路399号公司会议室
  (三)出席会议的普通股股东、特别表决权股东、恢复表决权的优先股股东及其持有表决权数量的情况:
  ■
  (四)表决方式是否符合《公司法》及公司章程的规定,股东会主持情况等。
  本次股东会由公司董事会召集,董事长LOU JING先生主持召开。本次股东会采用现场投票和网络投票相结合的方式表决。公司聘请了国浩律师事务所苗晨和何佳玥律师对本次股东会进行见证。本次会议的召集、召开和表决均符合《公司法》及《公司章程》等有关规定,所作决议合法、有效。
  (五)公司董事和董事会秘书的列席情况
  1、公司在任董事7人,列席7人;
  2、董事会秘书张琦出席会议;其他高管、见证律师列席会议。
  二、议案审议情况
  (一)非累积投票议案
  1、议案名称:《关于公司〈2025年度董事会工作报告〉的议案》
  审议结果:通过
  表决情况:
  ■
  2、议案名称:《关于公司〈2025年年度利润分配及资本公积转增股本方案〉的议案》
  审议结果:通过
  表决情况:
  ■
  3、议案名称:《关于确认公司董事2025年度薪酬发放情况及2026年度薪酬方案的议案》
  审议结果:通过
  表决情况:
  ■
  4、议案名称:《关于公司2025年度日常关联交易执行情况及2026年度日常关联交易预计的议案》
  审议结果:通过
  表决情况:
  ■
  5、议案名称:《关于公司〈2025年度独立董事述职情况报告〉的议案》
  审议结果:通过
  表决情况:
  ■
  6、议案名称:《关于修订〈董事、高级管理人员薪酬管理制度〉的议案》
  审议结果:通过
  表决情况:
  ■
  7、议案名称:《关于拟购买董事及高级管理人员责任险的议案》
  审议结果:通过
  表决情况:
  ■
  8、议案名称:《关于变更公司2026年度审计机构的议案》
  审议结果:通过
  表决情况:
  ■
  9、议案名称:《关于增加公司经营范围并修订〈公司章程〉的议案》
  审议结果:通过
  表决情况:
  ■
  (二)现金分红分段表决情况
  ■
  (三)涉及重大事项,应说明5%以下股东的表决情况
  ■
  (四)关于议案表决的有关情况说明
  1、本次股东会议案1-议案8均为普通决议议案,已获本次出席股东会的股东或股东代理人所持表决权数量的过半数表决通过;议案9为特别决议议案,已获本次出席股东会的股东或股东代理人所持表决权数量的三分之二以上表决通过。
  2、对中小投资者进行了单独计票的议案:议案2、议案3、议案4、议案7、议案8。
  3、议案4、议案7的关联股东富健药业有限公司、上海兴生药业有限公司、沈阳三生制药有限责任公司、达佳国际(香港)有限公司、上海浦东田羽投资发展中心(有限合伙)、Grand Path Holdings Limited、上海翃熵投资咨询有限公司已对该议案回避表决。
  4、本次股东会还听取了《关于确认公司高级管理人员2025年度薪酬发放情况及2026年度薪酬方案的议案》。
  三、律师见证情况
  1、本次股东会见证的律师事务所:国浩律师事务所
  律师:苗晨、何佳玥
  2、律师见证结论意见:
  通过现场见证,本所律师确认,本次股东会的召集、召开程序及表决方式符合《公司法》《证券法》《股东会规则》及《公司章程》等相关规定,出席会议的人员具有合法有效的资格,召集人资格合法有效,议案内容属于股东会职权范围,有明确的议题和具体决议事项,股东会表决程序和结果真实、合法、有效,本次股东会形成的决议合法有效。
  特此公告。
  
  三生国健药业(上海)股份有限公司董事会
  2026年4月25日   证券代码:688336 证券简称:三生国健
  三生国健药业(上海)股份有限公司

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