■ 一、重要提示 本年度报告摘要来自年度报告全文,为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划,投资者应当到证监会指定媒体仔细阅读年度报告全文。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 中审众环会计师事务所(特殊普通合伙)对本年度公司财务报告的审计意见为:标准的无保留意见。 非标准审计意见提示 □适用 √不适用 公司上市时未盈利且目前未实现盈利 □适用 √不适用 董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 √适用 □不适用 公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为:以494,110,326股为基数,向全体股东每10股派发现金红利4.00元(含税),送红股0股(含税),以资本公积金向全体股东每10股转增0股。 董事会决议通过的本报告期优先股利润分配预案 □适用 √不适用 二、公司基本情况 1、公司简介 ■ 2、报告期主要业务或产品简介 (一)公司主营业务 公司是一家以研发为驱动,在化药制剂、原料药、药用辅料、中药、大健康产品的研发、生产、销售,以及药品零售、医药CXO服务、养生保健服务等领域全方位布局的现代化上市制药企业。 生产方面,公司已建立起高标准、一体化的现代化制药体系。公司在湖南长沙浏阳、望城等地建有符合国家GMP标准的智能化生产基地,拥有覆盖原料药、药用辅料及多种制剂剂型的完整产业链。依托“制剂+原料药+药用辅料”的一体化优势,公司能够自主生产核心原料药和关键辅料,在确保产品质量稳定可靠的同时,有效控制生产成本。 研发方面,公司坚持“创新驱动”与“资本运营”双轮并进。一方面,公司全面推进向创新药战略转型,采用“多个研发中心+多种药物形式+多种合作模式”的策略快速布局。公司在中部地区和长三角设立双中心创新药研发平台,汇聚40余名具备从药物设计到临床研究完整经验的专家团队,重点聚焦疼痛和肿瘤等领域进行研发布局。公司通过自主研发与项目引进并行,适时收购等方式获取优质品种,如抗菌多肽1类新药JIJ02凝胶将于2026年上半年完成I期临床试验,并启动II期临床;小分子镇痛创新药YJ2301的临床前研究数据展现出了较好的镇痛效果;完成对九典诺纳的增资并收购67个药品批文,不断丰富产品管线,形成层次清晰、优势突出的外用产品矩阵。 营销方面,公司已建立起覆盖院内、院外全渠道的营销网络。在院内市场,公司以专业的学术推广模式为核心,持续开展临床治疗用药研究,不断提升主导产品的市场覆盖率和占有率,洛索洛芬钠凝胶贴膏、酮洛芬凝胶贴膏等品种在公立医院终端销售额排名领先。在院外市场,公司大力拓展零售药店、诊所终端及线上平台,推动线上线下全渠道协同发展。2025年,公司启动品牌升级战略,推出“九典镇痛先生”超级符号,强化“镇痛贴剂专家”的品牌定位,通过系统性的品牌建设与患者教育,持续提升消费端认知与品牌黏性。“贴膏药,选九典”这一品牌口号贴合消费者使用中的实际需求,传递专业、可信的品牌认知。公司将全线产品新包装与品牌形象深度融合,旨在通过系统性的品牌建设与患者教育,构建差异化的消费者认知。未来,公司将持续在线上线下全渠道发力,推动“九典镇痛先生”成为镇痛外用领域具有广泛影响力的品牌符号,将技术优势与产品力转化为可持续的市场竞争力和品牌护城河。 ■■ (二)公司主要产品 1、药品制剂 报告期内,公司药品制剂主要产品及其用途如下: ■ ■ ■ 2、原料药 报告期内,公司原料药主要产品如下: ■ 3、药用辅料 报告期内,公司药用辅料主要系列及其用途如下: ■ 3、主要会计数据和财务指标 (1) 近三年主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □是 √否 元 ■ (2) 分季度主要会计数据 单位:元 ■ 上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异 □是 √否 4、股本及股东情况 (1) 普通股股东和表决权恢复的优先股股东数量及前10名股东持股情况表 单位:股 ■ 持股5%以上股东、前10名股东及前10名无限售流通股股东参与转融通业务出借股份情况 □适用 √不适用 前10名股东及前10名无限售流通股股东因转融通出借/归还原因导致较上期发生变化 □适用 √不适用 公司是否具有表决权差异安排 □适用 √不适用 (2) 公司优先股股东总数及前10名优先股股东持股情况表 公司报告期无优先股股东持股情况。 (3) 以方框图形式披露公司与实际控制人之间的产权及控制关系 ■ 5、在年度报告批准报出日存续的债券情况 √适用 □不适用 (1) 债券基本信息 ■ (2) 公司债券最新跟踪评级及评级变化情况 上海新世纪资信评估投资服务有限公司于2025年6月24日发布了对“九典转02”(债券代码:123223)的2024年跟踪评级报告,维持公司主体信用等级为A+,评级展望为稳定,同时维持“九典转02”债券信用等级为A+,评级结果较前次无变化。 (3) 截至报告期末公司近2年的主要会计数据和财务指标 单位:万元 ■ 三、重要事项 公司在生产经营过程中可能存在以下风险因素,敬请广大投资者注意投资风险: 1、公司收入主要来自药品制剂,其中洛索洛芬钠凝胶贴膏、泮托拉唑钠肠溶片、酮洛芬凝胶贴膏、琥珀酸亚铁片、瑞舒伐他汀钙片等主要产品的收入占主营业务收入的比例较高。上述产品在全国或部分地区实施集中带量采购,产品销量预期增加。但因洛索洛芬钠凝胶贴膏在第十一批全国集采降价74.25%,2025年其营业收入约占公司整体营收的45%,公司整体毛利水平预期将降低,公司的营业收入增速将放缓,甚至可能出现负增长,进而对公司的经营业绩和盈利水平带来不利影响。 2、公司始终将产品及技术的开发作为核心竞争力建设的重要组成部分,且正逐步转向创新药的研发,这是公司进一步创新和发展的基础,也对公司研发资源的配置提出了更高的要求。公司虽然建立了较为完善的研发体系,并对各环节进行严格的风险控制,但如果公司因国家政策的调控、开发资金投入不足、未能准确预测产品的市场发展趋势、药物创新效果不明显等不确定性原因,使人力、物力投入未能成功转化为技术成果,将存在产品或技术开发失败的可能性,形成研发风险。 3、长期以来,公司高度重视知识产权保护,通过专利申请、商标注册等途径确保拥有的知识产权合法、有效,但由于市场竞争日趋激烈,侵犯公司知识产权的行为可能得不到及时防范和制止。如果公司的知识产权不能得到充分保护,相关核心技术被泄密,并被竞争对手所获知和模仿,则公司的竞争优势可能会受到损害,公司未来业务发展和生产经营可能会受到重大不利影响。另外,虽然公司已采取措施避免侵犯他人的知识产权,但也不排除行业内的其他参与者指控公司侵犯其商标、专利或其他知识产权,知识产权纠纷会耗费公司大量人力物力,从而对公司业务发展和经营业绩产生不利影响。 4、医药行业为人才密集型行业,高素质人才和专业研发团队是项目成功的基础。研发项目特别是创新药研发项目需要投入大量的人力资源及研发资源,从而积累丰富的研究经验。公司人才团队的稳定对在研项目的研发进度影响较大,若公司研发人才流失,人才团队出现不稳定因子,导致以往积累的开发经验和技术优势可能难以保持,影响研发项目的进度,将对公司的研发成果转化带来不利影响。 5、我国医药卫生体制和医疗保险制度正处在积极推进改革阶段,医院药品招投标采购等系列药品价格调控政策正在逐步制定和不断完善,医药市场的竞争进一步加剧。现阶段我国药品的招标政策实行以政府主导、以国家、省医保局为单位的医疗机构网上药品集中采购,公司产品中标情况直接影响公司制剂产品的销售。若公司现有中标产品在新一轮药品集中采购项目中未中标或者中标价格下降幅度较大,将对公司未来相关产品经营业绩造成不利影响。 6、国家相关主管部门对国家基本药物和国家基本医疗保险药品目录实行动态调整机制,公司主要产品中部分属于国家基本药物或国家医保用药,部分列入了各省医保增补目录,若国家目录或者地方目录调整后的新目录中不再包含公司现有的主要产品,将会对公司的生产经营产生不利影响。 7、公司制剂产品的销售模式主要为合作经销模式。针对不断增长的市场推广活动和需求,公司无法完全控制合作经销模式中推广服务机构在日常业务中不发生违反法律法规或规范性文件的行为。一旦上述行为发生,公司的声誉可能会受损,甚至会令公司受到监管机构的调查,从而对公司正常业务经营造成不利影响。 8、公司所处行业为制药行业,使用原辅料种类多、数量大,原料药生产工艺复杂,产品生产过程中产生的废水、废气及噪音等均可能对环境造成一定影响。虽然公司已严格按照有关环保标准对生产过程中产生的污染物进行处理并达标排放,但仍不排除公司未来可能因发生意外、疏忽或其他原因而使公司污染物排放无法满足国家标准,进而受到处罚的情形。同时随着国家和社会对环保要求的日益提高,如国家颁布并实施更严格的环保标准,将使得公司进一步扩大环境保护相关设施设备的投入,从而增加公司运营成本并影响公司的经营业绩。 9、公司主要从事医药产品的研发、生产和销售,部分原料为易燃、易爆、腐蚀性或有毒物质。产品生产过程中涉及高温、机械操作等,对安全操作要求较高。公司自成立以来未发生重大安全事故,但仍不排除因人员操作不当、机器设备故障或不可抗力的自然因素等导致发生安全事故的风险。