证券代码:300009 证券简称:安科生物 公告编号:2026-021 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 重要内容提示: 1.董事会及董事、高级管理人员保证季度报告的真实、准确、完整,不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。 2.公司负责人、主管会计工作负责人及会计机构负责人(会计主管人员)声明:保证季度报告中财务信息的真实、准确、完整。 3.第一季度财务会计报告是否经过审计 □是 √否 一、主要财务数据 (一) 主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □是 √否 ■ (二) 非经常性损益项目和金额 √适用 □不适用 单位:元 ■ 其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况 □适用 √不适用 公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号一一非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目的情况说明 □适用 √不适用 公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号一一非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。 (三) 主要会计数据和财务指标发生变动的情况及原因 √适用 □不适用 1、资产负债表项目大幅变动情况及原因说明: ■ 2、利润表项目大幅变动情况及原因说明: ■ 3、现金流量表项目大幅变动情况及原因说明: ■ 二、股东信息 (一) 普通股股东总数和表决权恢复的优先股股东数量及前十名股东持股情况表 单位:股 ■ 持股5%以上股东、前10名股东及前10名无限售流通股股东参与转融通业务出借股份情况 □适用 √不适用 前10名股东及前10名无限售流通股股东因转融通出借/归还原因导致较上期发生变化 □适用 √不适用 (二) 公司优先股股东总数及前10名优先股股东持股情况表 □适用 √不适用 (三) 限售股份变动情况 √适用 □不适用 单位:股 ■ 注:1 根据《公司法》《证券法》、中国证监会《上市公司董事和高级管理人员所持本公司股份及其变动管理规则》及中国证券登记结算有限责任公司深圳分公司(以下简称“中国结算公司”)相关规定,每年第一个交易日,以上年最后一个交易日登记在上市公司董事、高级管理人员名下的本公司股份为基数,按25%计算其本年度可转让股份额度,中国结算公司对该额度内的无限售条件的流通股自动解锁。本表中“本期解除限售股数”、“本期增加限售股数”系中国结算公司按上述规则自动核算结果。 2 经公司董事会及股东会审议通过,公司于2026年1月7日完成第三期限制性股票激励计划部分已获授但尚未解除限售的限制性股票合计1,200,550股。本次回购注销完成后,股权激励限售股由2,235,550股变更为1,035,000股。因此,本表中“期末限售股数”合计数为本次回购注销完成后的限售股股份数。 三、其他重要事项 √适用 □不适用 公司围绕创新驱动发展战略,持续推进核心团队人才建设、前沿管线突破及关键项目产业化进度,具体情况如下: (一)聘任核心高管,夯实研发战略领导力 为进一步强化公司战略引领,完善创新药研发体系建设,公司董事会聘任窦昌林博士为公司首席执行官兼首席科学家,主要负责公司创新药研发体系建设、前沿技术平台搭建、全球化布局、重点管线推进及研发团队管理等核心工作。本次聘任将为公司创新药管线加速推进及国际化战略落地提供强力支撑。 (二)公司自主研发重点项目临床进程加速 公司持续加快生长发育、抗病毒、肿瘤治疗药物等领域在研项目的临床研究与注册申报进程,重点产品研发工作加速推进,其他在研项目均按计划稳步开展。 肿瘤治疗领域:公司创新型抗体药物AK2024注射液正在开展I期临床试验,已于2026年4月21日在美国癌症研究协会(AACR)年会上以壁报形式展示临床前研究成果。临床前体内外药效研究数据显示,AK2024注射液联合注射用曲妥珠单抗可显著抑制HER2过度表达的肿瘤细胞的增殖,是曲妥珠单抗及HER2-ADC的潜在最佳“Booster(增效剂)”,有望为HER2阳性肿瘤的联合治疗策略提供全新的可行路径。 生长发育领域:公司“AK2017注射液”(重组人生长激素-Fc融合蛋白注射液)用于治疗特发性矮小(ISS)适应症,已完成III期临床试验病人入组;“AK2017注射液”用于因内源性生长激素缺乏所引起的儿童生长缓慢(GHD)适应症,已召开III期临床方案讨论会,正在筹备III期临床试验工作。 (三)公司参股公司研发项目持续取得实质性进展 1、博生吉安科自主研发的基于纳米抗体的自体CD7-CAR-T细胞药物“PA3-17注射液”,新增适应症的临床试验申请已获得国家药品监督管理局批准,获准开展治疗儿童和青少年复发/难治性T淋巴母细胞白血病/淋巴瘤的临床试验,该产品针对成人复发/难治性T淋巴母细胞白血病/淋巴瘤(R/R T-ALL/LBL)患者的关键性II期临床试验正按计划稳步推进中,现有临床数据表现优异。 2、元宋生物自主研发的一类抗癌药物“重组 L-IFN 腺病毒注射液(YSCH01)”获得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)批准,批准开展针对复发性或进展性胶质母细胞瘤(GBM)的注册临床研究。此前,该产品针对晚期实体瘤的适应症已获得美国药品食品监督管理局FDA和国家CDE的临床试验许可,目前国内I-IIa期临床稳步推进;新增复发胶质母细胞瘤(rGBM)适应症获美国FDA临床试验许可,临床开发进一步深化。 (四)战略合作与商业化进展 公司战略合作品种注射用隆培生长激素(商品名:维臻高?)于2026年1月获批上市,双方围绕维臻高市场策略、推广信息、医学教育合作与合规运营等环节完成全面对接,对即将展开的全国商业化工作进行全面部署,正式迈入落地执行阶段。 四、季度财务报表 (一) 财务报表 1、合并资产负债表 编制单位:安徽安科生物工程(集团)股份有限公司 2026年03月31日 单位:元 ■ ■ 法定代表人:宋礼华 主管会计工作负责人:胡成浩 会计机构负责人:胡成浩 2、合并利润表 单位:元 ■ 本期发生同一控制下企业合并的,被合并方在合并前实现的净利润为:0.00元,上期被合并方实现的净利润为:0.00元。 法定代表人:宋礼华 主管会计工作负责人:胡成浩 会计机构负责人:胡成浩 3、合并现金流量表 单位:元 ■ (二) 2026年起首次执行新会计准则调整首次执行当年年初财务报表相关项目情况 □适用 √不适用 (三) 审计报告 第一季度财务会计报告是否经过审计 □是 √否 公司第一季度财务会计报告未经审计。 安徽安科生物工程(集团)股份有限公司 董事会 2026年04月22日