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　　近日，深圳信立泰药业股份有限公司（下称“公司”）收到子公司美国Salubris Biotherapeutics, Inc.（下称“Salubris Bio”）的通知，其在美国癌症研究协会（AACR）2026年年会上公布了JK06的1/2期扩展队列数据。数据进一步展现出，JK06在包括非小细胞肺癌（NSCLC）和乳腺癌在内的不可切除的局部晚期或转移性肿瘤患者中，展现出良好的安全性和疗效。现就相关信息公告如下：
　　一、JK06临床试验进展
　　AACR会议上公布的扩展队列数据，涵盖了JK06在欧洲（部分国家）入组的112例晚期复发性/难治性实体瘤患者。该部分患者按每三周（Q3W）一次的频率接受JK06治疗，其中包括非小细胞肺癌和乳腺癌中的两个随机剂量队列（3.7 mg/kg、4.5 mg/kg），以及一个由已知表达5T4的多种肿瘤类型组成的篮式队列（数据截至2026年3月29日）。
　　1、主要有效性数据包括：
　　（1）38例可评估疗效的非小细胞肺癌患者中，10例达到部分缓解（PR），客观缓解率（ORR）26%。其中，7例可评估疗效的鳞状细胞非小细胞肺癌患者中有3例（ORR为43%），3例可评估疗效的表皮生长因子受体（EGFR）突变患者中有2例。
　　（2）在19例可评估疗效的乳腺癌患者中，5例达到部分缓解（PR），ORR为26%。其中，9例激素受体阳性（HR+）乳腺癌患者中有4例（ORR为44%）。
　　（3）在其他肿瘤类型中，入组的首例且唯一一例可评估疗效的胃癌患者达到部分缓解（PR，肿瘤缩小幅度55%），4例可评估疗效的宫颈癌患者中有1例达到了部分缓解（PR，肿瘤缩小幅度49%）。
　　2、在安全性和耐受性方面，JK06（使用剂量≤5.2 mg/kg）的总体耐受性良好，与研究药物相关的不良事件（TRAEs）大多数为1级或2级，除乏力（总体发生率为11%）外，所有任何级别的TRAEs总体发生率均低于10%。截至数据截止日，在112例患者中仅观察到3例3级事件（疲劳、步态障碍、角膜炎），未观察到4级或5级事件；整体风险可控可管理。
　　二、其他相关情况
　　JK06为一种选择性靶向5T4的双表位抗体药物偶联物（ADC），适应证拟为包括肺癌和乳腺癌在内的实体瘤。JK06采用定点偶联技术，MMAE作为有效载荷。其双表位设计对5T4具有皮摩尔（pM）级别高亲和力，可引起靶点介导的快速内吞。
　　目前，JK06正在欧洲开展一项开放性、剂量递增和剂量拓展的I/II期临床研究，旨在评估JK06在已知表达5T4蛋白的实体瘤患者中的安全性、药代动力学和初步疗效，目前正在推进剂量拓展阶段研究，下一步计划增加单药治疗队列，并开展JK06联合多种疗法的评估。
　　（详见2023年3月29日、2024年4月23日、2024年8月6日、2024年10月22日、2025年9月30日、2025年10月21日登载于信息披露媒体《中国证券报》、《证券时报》、巨潮资讯网www.cninfo.com.cn的《关于JK06境外临床试验进展的公告》、《关于增资子公司Salubris Biotherapeutics, Inc.的公告》、《关于JK07、JK06境外临床试验进展的公告》等）
　　有关在研项目处于临床早期，相关临床试验的数据仅为部分临床试验进展，存在一定不确定性。公司将按有关监管部门的相关规定和要求开展临床试验，待临床试验成功后方可按程序注册申报。根据普遍的行业特点，研发周期长、风险较高，创新药的上市存在诸多不确定性，存在临床试验暂停或终止、市场环境发生变化、上市后竞争格局激烈等诸多风险，短期内对公司业绩不会产生实际影响。
　　公司将按规定对有关后续进展情况及时履行信息披露义务，敬请广大投资者理性投资，注意风险。
　　特此公告
　　
　　深圳信立泰药业股份有限公司
　　董事会
　　二〇二六年四月二十日