本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。
　　甘李药业股份有限公司（以下简称“公司”、“甘李药业”）于近日收到国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）下发的关于在研药品GLR1062注射液的《药物临床试验批准通知书》，受理号为CXSL2600087，通知书编号为2026LP01171。现将相关情况公告如下：
　　一、药物基本情况
　　1、产品名称：GLR1062注射液
　　2、剂 型：注射剂
　　3、注册分类：治疗用生物制品1类
　　4、申请事项：境内生产药品注册-临床试验申请
　　5、适 应 症：成人的新生血管（湿性）年龄相关性黄斑变性（nAMD）
　　6、批准意见：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2026年1月15日受理的GLR1062注射液临床试验申请符合药品注册的有关要求，同意本品开展治疗成人的新生血管（湿性）年龄相关性黄斑变性（nAMD）的临床试验。
　　该产品下一阶段将按国家药品注册相关规定要求开展临床试验，待临床试验成功后按法定程序申报生产。
　　二、药物其他相关情况
　　GLR1062注射液是甘李药业自主研发的采用基因治疗技术、以重组腺相关病毒（rAAV）作为递送载体的创新型生物制品。该产品通过眼内注射，在体内表达血管内皮生长因子（VEGF）拮抗剂，旨在实现一次注射，长期稳定治疗眼底新生血管病变。目前，国内外尚未有rAAV-VEGF拮抗剂基因治疗药物获准上市。
　　年龄相关性黄斑变性（age?related macular degeneration，AMD）是引起严重的、不可逆视力损伤的主要原因之一。根据《中国年龄相关性黄斑变性临床诊疗指南（2023年）》数据显示，全球AMD的总患病率约为8.69%（年龄范围为45~85岁），2040年全球AMD患者数量预计将增长至2.88亿例。我国AMD的患病率从45~49岁人群的2.44%逐渐提升至85~89岁人群的18.98%；患者数量从1990年的1,201万例增加至2015年的2,665万例，预计到2050年将增加至5,519万例。其中，新生血管性AMD（即nAMD）占AMD患者的10%~20%，其患病率为0.24%~2.79%。随着我国人口老龄化的加剧，AMD的患者数量也将持续上升。
　　截至2025年9月30日，甘李药业在GLR1062注射液项目中累计投入研发费用4,996.72万元人民币。
　　三、风险提示
　　由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，药品的前期研发以及产品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多，容易受到一些不确定性因素的影响。公司将按国家有关规定积极推进上述研发项目，并及时对项目后续进展情况履行信息披露义务。敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。
　　特此公告。
　　甘李药业股份有限公司董事会
　　2026年4月16日