本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 近日,浙江昂利康制药股份有限公司(以下简称“公司”或“昂利康”)收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)签发的克立硼罗软膏《药品注册证书》,现将有关情况公告如下: 一、药品基本信息 ■ 二、药品的其他相关信息 克立硼罗软膏适用于3月龄及以上轻度至中度特应性皮炎患者的局部外用治疗。 国家药监局于2024年10月受理呋欧医药科技(湖州)有限公司(已更名为杭州呋欧医药科技有限公司)该药品的注册申请,2026年2月受理公司该产品的药品上市许可持有人变更申请。近日,公司该产品获得国家药监局批准,根据国家相关政策规定,本次获得《药品注册证书》视同通过一致性评价。 三、对公司的影响及风险提示 本次克立硼罗软膏获得药品注册证书,将进一步丰富公司的仿制药产品管线,增强公司的综合竞争力。 截止目前,除原研单位外,该规格的品种共有13家企业通过一致性评价(包含视同通过一致性评价),市场竞争较为激烈。此外,由于医药行业的特殊性,药品的销售容易受到国家政策、市场环境变化等因素影响,具体销售情况亦存在较大不确定性。敬请广大投资者审慎决策,注意投资风险。 特此公告。 浙江昂利康制药股份有限公司 董事会 2026年4月16日