本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。
　　甘李药业股份有限公司（以下简称“公司”、“甘李药业”）全资子公司甘李药业山东有限公司自主研发的GZR33注射液正在中国开展适应症为2型糖尿病的Ⅲ期临床试验，于近日成功完成首例受试者给药。现将相关情况公告如下：
　　一、GZR33的基本情况
　　GZR33注射液是公司自主研发的、具备独特药理学特征的长效基础胰岛素日制剂。相较已上市的同类产品德谷胰岛素（Insulin Degludec），GZR33血药浓度达峰时间延长、峰谷比更低，血药浓度更平稳，药效持续时间更长，有望实现长效且平稳的控糖效果。
　　二、GZR33的研发情况及进展
　　该产品在2026年3月获得了中国国家药品监督管理局同意开展Ⅲ期临床试验的反馈。2026年4月完成Ⅲ期临床的首例受试者给药。
　　截至公告发布日，全球范围内已上市的同类产品主要是诺和诺德的德谷胰岛素。该产品于2012年9月在日本首次获批上市（商品名：Tresiba?），2017年9月在中国获批上市（商品名：诺和达?）。2025年度，德谷胰岛素全球销售额为120.49亿丹麦克朗（约18.89亿美元）；在中国的销售额为9.49亿丹麦克朗（约1.49亿美元）。（数据来源于诺和诺德2025年年度报告，采用2025年12月31日国家外汇管理局公布的丹麦克朗对美元折算率进行换算，折算率1：0.156756）
　　截至2025年9月30日，甘李药业在GZR33注射液项目中累计投入研发费用8,426.35万元人民币。
　　三、风险提示
　　由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，药品的前期研发以及产品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多，容易受到一些不确定性因素的影响。公司将按国家有关规定积极推进上述研发项目，并及时对项目后续进展情况履行信息披露义务。敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。
　　特此公告。
　　甘李药业股份有限公司董事会
　　2026年4月15日