证券代码:301130 证券简称:西点药业 公告编号:2026-022 吉林省西点药业科技发展股份有限公司关于公司蛋白琥珀酸铁获得化学原料药上市申请批准通知书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 吉林省西点药业科技发展股份有限公司(以下简称“公司”)于近日收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)签发的蛋白琥珀酸铁《化学原料药上市申请批准通知书》。现将相关情况公告如下: 一、药品的基本情况 药品名称:蛋白琥珀酸铁 剂型:原料药 包装规格:15kg/桶 注册标准编号:YBY73322025 生产企业名称:吉林省西点药业科技发展股份有限公司 生产企业地址:吉林市龙潭区汉江路2号 通知书编号:2026YS00246 登记号:Y20230000957 审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品符合药品注册的有关要求,批准注册。质量标准、标签及生产工艺照所附执行。 二、药品相关情况简介 蛋白琥珀酸铁为铁剂,用于由于铁的摄入量不足或吸收障碍、急性或慢性失血以及感染所引起的隐性或显性缺铁性贫血,妊娠及哺乳期贫血等绝对和相对缺铁性贫血。 三、对公司的影响及风险提示 该产品的获批进一步丰富了公司的产品线,有助于提升公司产品的市场竞争力。由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点,药品获得批件后,产品销售易受到行业政策变动、招标采购、市场环境变化等因素影响,存在不确定性。敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。 四、备查文件 《化学原料药上市申请批准通知书》 特此公告。 吉林省西点药业科技发展股份有限公司董事会 2026年3月26日