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第一节 重要提示 1、本年度报告摘要来自年度报告全文,为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划,投资者应当到www.sse.com.cn网站仔细阅读年度报告全文。 2、重大风险提示 公司已在本报告中详细阐述了公司在经营过程中可能面临的各种风险及应对措施,具体内容详见本报告第三节“管理层讨论与分析之风险因素”部分的阐述,敬请投资者注意投资风险。 3、本公司董事会及董事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性、准确性、完整性,不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。 4、公司全体董事出席董事会会议。 5、立信会计师事务所(特殊普通合伙)为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。 6、公司上市时未盈利且尚未实现盈利 □是 √否 7、董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 公司于2026年3月24日召开第三届董事会第十三次会议,审议通过“赛诺医疗科学技术股份有限公司关于公司2025年度利润分配方案的议案”。董事会认为:2025年度,尽管合并口径归属于母公司股东的净利润为正,但未分配利润仍为负值,需要弥补以前年度的亏损,不具备分红条件。因此,董事会同意鉴于公司合并口径尚存在未弥补亏损的实际情况,尽管截至2025年12月31日母公司可供股东分配的利润为正,但综合考虑公司经营发展战略和未来主营业务的发展规划,为确保公司拥有必要的、充足的资金以应对当前外部宏观经济环境变化可能产生的经营风险和资金需求,为更好地维护全体股东的长远利益,根据中国证监会《公司法》《上市公司监管指引第3号一上市公司现金分红》及《公司章程》等的相关规定,公司2025年度不现金分红,不进行资本公积金转增股本。公司2025年度的未分配利润将结转至下一年度,并重点投入研发创新、生产提效与市场拓展,通过技术升级、产能优化及市场深耕,增强核心竞争力,助力公司实现高质量可持续发展。 母公司存在未弥补亏损 □适用 √不适用 8、是否存在公司治理特殊安排等重要事项 □适用 √不适用 第二节 公司基本情况 1、公司简介 1.1公司股票简况 √适用 □不适用 ■ 1.2公司存托凭证简况 □适用 √不适用 1.3联系人和联系方式 ■ 2、报告期公司主要业务简介 2.1主要业务、主要产品或服务情况 1、主要业务 赛诺医疗是一家以解决重大临床痛点为使命,以原研创新和循证医学为基石,以可延展技术平台为引擎的,致力于建立治疗新标准,让患者获得更长久的生命获益的高端介入医疗器械企业。目前,公司已在北京、苏州、香港以及美国、日本、法国等地设立子公司,构建起覆盖多个国家和地区的运营网络。经过十余年的发展,公司建立了具有国际水平的研发、生产和运营体系,业务涵盖心血管、脑血管及结构性心脏病等介入治疗的重点领域。 公司始终坚持原研创新,以品质为根本,走国际化发展道路,致力于打造具有全球竞争力的创新医疗器械,提升“中国创造”在国际舞台的影响力。依托全球范围的核心技术平台,赛诺医疗已成功推出多款在冠脉及神经介入领域具备国际或国内领先水平的产品,并在上述领域持续推进产品布局与技术迭代。截至目前,公司核心产品包括冠脉药物洗脱支架、冠脉球囊、颅内药物洗脱支架、颅内球囊等,累计使用量已超过270万套,覆盖国内超过4,000家医院,帮助数十万来自中国、东南亚、欧洲及南美的患者重获健康。 2、主要产品及服务 报告期内,公司生产和销售的产品涵盖冠脉介入和神经介入两大类,包括冠脉支架、冠脉球囊、神经支架、神经球囊及相关产品,其中多款产品为国内国际领先。 公司新型冠脉药物洗脱支架系统HT Supreme是全球首款愈合导向冠脉药物支架系统,也是我国自主研发的首个在中国、美国、日本、欧洲同步进行支架上市前临床研究并在前述国家和地区申请产品专利的心脏支架产品,也是我国三类高端植入医疗器械领域首个在美国FDA申请上市前批准(PMA)审批并获得附条件批准的国产原研产品。 公司冠状动脉棘突球囊扩张导管是公司自主研发并在国内棘突球囊品类中率先获批的一款产品,主要用于PTCA中对血管狭窄病变进行扩张治疗。与目前市场上的同类斑块修饰球囊相比,相同规格型号下,“螺旋”棘突球囊体表面能布局更多的棘突单元,棘突丝之间的侧孔更小,可更全面的覆盖斑块;并且可在较小爆破压下获得分散且小的龟裂,有效降低夹层的发生率;相比于目前国内市场上唯一的进口棘突球囊,无论从临床试验数据,还是临床术者的操作体验等方面,都获得了较高的评价。 公司颅内球囊扩张导管Neuro RX系首款获得国家药监局批准上市的采用快速交换技术的颅内介入球囊扩张导管。 公司颅内药物洗脱支架系统NOVA是全球首个专用于颅内动脉狭窄治疗的药物洗脱支架,也是全球首款愈合导向颅内支架。该产品经国家药监局医疗器械技术审评中心创新医疗器械特别审查于2021年上市。截至报告期末,国内外市场暂无设计和预期用途相似的其他同类产品上市。 公司血流导向密网支架AUCURA是国内首款能通过0.017″系统输送且带有抗栓涂层的血流导向密网支架产品,实现了输送性与安全性双重提升,有效填补了公司在售产品在神经介入出血领域的空白。 截至本报告披露日,公司在售产品基本情况如下: ■ 2.2主要经营模式 赛诺医疗专注于高端介入医疗器械研发、生产、销售,目前已经建立了一套完整的运营体系,覆盖产品研发、生产制造及销售服务等。公司主营收入来自于自主研发产品的销售,具体模式如下: 研发方面:公司高度重视研发工作,建立了有效的研发组织机构、项目业务流程和技术创新保障机制,通过十余年的持续研发投入和技术合作,已掌握多项关键核心技术并建立了完善的介入医疗器械技术和产品开发平台。公司基于相应核心技术形成新产品投放市场,从而实现产品销售收入的持续增长。除已上市产品外,公司已形成多条在研产品管线,为公司未来持续保持业绩增长提供有效保障。 生产方面:公司基于医疗器械监管法规要求建立全面质量管理体系,覆盖产品生产制造各环节,保障经营过程中产品质量安全,并已获得ISO 13485: 2016体系认证。同时,公司较早引入覆盖供应链全流程的精益生产体系,通过全面生产运营改善机制,不断提高生产效率,增加产品市场竞争力。 销售方面:公司境内销售以经销模式为主,在经销模式下,公司根据自身业务发展目标和当地市场情况等因素甄选经销商,授权其在指定区域或医院销售公司的产品,同时约定产品价格、物流、结算方式等。公司出口销售采用经销模式。公司在一个国家或一个区域寻找一家或多家经销商,授予其产品代理权后,协助其开展市场推广活动,并承担经销商管理的工作。 2.3所处行业情况 (1). 行业的发展阶段、基本特点、主要技术门槛 公司产品属介入医疗器械,在我国食品药品监督管理体系中按 III 类医疗器械管理,实行产品注册制。根据中国证监会《上市公司行业分类指引》(2012 年修订),属于制造业中的“专用设备制造业”(C35)。根据国家统计局《战略性新兴产业分类(2018)》,公司属于“4.2 生物医学工程产业”中“4.2.2 植介入生物医用材料及设备制造”。按照《国民经济行业分类》(GB/T4754-2017),公司属于专用设备制造业(分类代码 C35)中的医疗仪器设备及器械制造(分类代码 C358)。 医疗器械是公共卫生体系建设、医疗服务体系的重要基础,是保障国民健康的战略支撑力量。近年来,伴随中国经济结构的不断调整,医疗器械逐渐成为政策扶持的重点行业,其行业周期性特征不明显,具有较强的抗风险能力。国务院及相关监管部门、各级政府出台了一系列鼓励高端医疗器械发展的产业政策。如《“十四五” 医疗装备产业发展规划》《医疗装备产业高质量发展行动计划(2023-2025 年)》等。2021年3月,《中华人民共和国国民经济和社会发展第十四个五年规划和2035年远景目标纲要》发布,明确指出“完善创新药物、疫苗、医疗器械等快速审评审批机制,加快临床急需和罕见病治疗药品、医疗器械审评审批,促进临床急需境外已上市新药和医疗器械尽快在境内上市”,以及“发展脑起搏器、全降解血管支架等植入介入产品”。从这一系列政策看,发展医疗器械产业已上升到国家战略高度。伴随中国人口老龄化加剧以及居民健康意识的提升,医疗器械国产化需求持续增加。我国居民医疗消费不断增长,扶贫、医疗保障体系改革以及多项鼓励科技创新政策的实施,进一步推动医疗器械行业保持健康稳定发展。2023年8月,国务院常务会议专题审议并通过了《医药工业高质量发展行动计划(2023一2025年)》和《医疗装备产业高质量发展行动计划(2023一2025年)》,明确提出要着力提高医药工业和医疗装备产业韧性和现代化水平,增强高端药品、关键技术和原辅料等供给能力,加快补齐我国高端医疗装备短板。2023年底,国家发改委发布《产业结构调整指导目录(2024年本)》,明确鼓励高端医疗器械的创新发展,包括新型诊断设备、高端植入介入产品,手术机器人等高端外科设备及耗材,生物医用材料等。2024年,国务院办公厅发布《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》(国办发〔2024〕53号),明确提出加快临床急需药品医疗器械审批上市,对医用机器人、脑机接口设备、高端植介入类医疗器械等予以优先审评审批,将医疗器械临床试验审评审批时限由60个工作日缩短为30个工作日;优化药品医疗器械注册检验,对临床急需药品医疗器械实行即收即检,畅通优先检验绿色通道;加快罕见病用药品医疗器械审评审批,对符合条件的罕见病用创新医疗器械减免临床试验,同时推动医疗器械唯一标识在“三医联动”中的实施应用,加强全链条药品追溯体系建设,实现生产、流通、使用全过程可追溯。2025年4月25日,市场监管总局(国家标准委)发布国家标准《心血管植入器械人工心脏瓣膜 第3部分:经导管植入式人工心脏瓣膜》(GB/T 12279.3一2025),该标准将于2026年5月1日正式实施,是我国首个针对经导管植入式人工心脏瓣膜(TAVR)产品的国家级标准,填补了高风险结构性心脏介入器械在国家标准层面的空白。 冠脉介入医疗器械行业历经多年技术革新与市场培育,已成为我国血管介入器械中发展最为成熟的细分领域,近年来,在精准化、微创化、国产化及集采规范化多重驱动下中国在冠脉介入治疗领域实现全面升级,生物可吸收支架、冲击波球囊、血管内超声与功能学评估等前沿技术研发及临床应用持续深化,我国在复杂冠脉病变处理与精准介入治疗领域已跻身世界前列,治疗方式愈发精准、安全、高效。根据《中国心血管健康与疾病报告2024》,2024年全国冠心病介入治疗(PCI)手术量已突破190万例,2025年该数据呈现进一步上升态势,且复杂病变占比持续提升,叠加基层诊疗能力下沉、人口老龄化及冠心病诊疗需求扩张,行业整体保持稳健增长态势;同时随着第六批高值医用耗材集采落地执行,政策从降价控费转向稳价提质、鼓励创新,核心产品国产替代进程显著加快,头部企业凭借技术创新与全产业链优势不断巩固市场地位,推动行业向高质量、高壁垒、可持续方向发展。 神经介入医疗器械在我国起步相对较晚,受脑血管结构复杂、治疗操作难度大、器械技术要求高等因素影响,行业长期呈现高壁垒特征。近年来,伴随创新医疗器械审评持续提速、国内企业研发投入加大与产品矩阵不断完善,国产神经介入器械逐步实现技术突破与临床放量,行业正处于高速增长、加速国产化替代的关键阶段。根据《脑血管病防治指南(2024年版)》及最新流行病学数据,我国每年新发卒中病例约394万例,占全球新发病例的三分之一,现存患者规模庞大;在人口老龄化加速、卒中防控体系完善与基层诊疗能力提升的共同驱动下,心脑血管疾病微创治疗需求持续快速释放,以取栓、栓塞、血流重建为核心的神经介入技术不断迭代升级,国产器械在安全性、有效性与临床适配性上持续提升,为急性脑卒中、颅内动脉瘤及颅内狭窄性缺血疾病的规范化诊疗提供了更可及、更高效的解决方案,有力推动我国神经介入治疗向精准化、微创化、国产化方向快速发展。 结构性心脏病是近十余年心血管疾病领域快速崛起的新兴核心亚专业,属于多学科交叉、技术壁垒极高的高端介入器械领域,涵盖材料学、力学、生物学、临床医学等多项高精尖技术,产品主要包括经皮瓣膜修复与置换、介入封堵等核心产品。随着微创介入技术的成熟、临床需求快速释放以及国产创新产品持续落地,结构性心脏病介入器械已成为心血管领域高增长、大体量、高价值的黄金赛道,行业整体保持高速发展态势。 介入医疗器械的研发、生产具有技术水平高、知识密集、多学科交叉综合的特点,集中了材料学、生物学、医学、工业化生产和质量控制等多个领域的顶尖技术,所需研发投入大,具有研究周期长,高投入、高风险、高收益的特点。以冠脉介入治疗发展历程为例,可以看到其不是由概念引领,而是由技术创新、临床证据驱动的行业,重大的变革周期在15年左右。即一个新理念或新产品,需要通过10年以上的循证医学证据来得到验证,当其临床优势确定后,行业及商业格局会发生重大改变。 综上,医疗器械行业处于快速发展期,需要通过持续的技术创新、坚实的循证医学证据为驱动,不断满足临床需求、改善患者获益,从而获得商业的可持续发展。截至报告期末,行业政策持续向创新化、规范化、国产化方向倾斜,细分领域技术迭代加速,国产替代进程稳步推进,行业整体呈现高质量发展态势。 (2). 公司所处的行业地位分析及其变化情况 (1)冠脉介入市场 报告期内,国内冠脉介入市场已步入成熟且竞争白热化阶段,国产替代进程稳步深化,国内外厂商围绕技术、产品与市场份额展开全方位角逐。赛诺医疗作为国产冠脉介入器械领域的中坚力量,始终坚守创新驱动战略,以持续高强度研发投入为引擎,聚焦攻克临床痛点难题,凭借前沿技术与卓越品质的产品矩阵,不断满足患者多样化临床需求,持续拓展海内外市场版图,致力于打造高品质创新医疗器械标杆。 公司新型冠脉药物洗脱支架系统HT Supreme是全球首款愈合导向冠脉药物支架系统,也是我国自主研发的首个在中国、美国、日本、欧洲同步进行支架上市前临床研究并在前述国家和地区申请产品专利的心脏支架产品,也是我国三类高端植入医疗器械领域首个在美国FDA申请上市前批准(PMA)审批并获得附条件批准的国产原研产品,达到国际领先水平。近年来,国家及各省市带量集采政策持续落地,为国产冠脉介入厂商拓宽发展机遇与市场空间。作为国家冠脉支架集中带量采购接续采购中选企业,赛诺医疗的新型药物洗脱支架HT Supreme与HT Infinity在报告期内持续释放集采红利,产品销售数量、植入数量、进院数量等核心指标平稳增长,公司新型冠脉支架产品在临床端获得医患高度认可。 公司冠状动脉棘突球囊扩张导管是公司自主研发并在国内棘突球囊品类中率先获批的一款产品,主要用于PTCA 中对血管狭窄病变进行扩张治疗。与目前市场上的同类斑块修饰球囊相比,相同规格型号下,“螺旋”棘突球囊体表面能布局更多的棘突单元,棘突丝之间的侧孔更小,可更全面的覆盖斑块;并且可在较小爆破压下获得分散且小的龟裂,有效降低夹层的发生率;相比于目前国内市场上唯一的进口棘突球囊,无论从临床试验数据,还是临床术者的操作体验等方面,都获得了较高的评价。该产品在河北牵头的京津冀 “3+N”联盟集采中以钝性组第一名成功中选,有力推动该产品市场布局加速落地,报告期内,该产品销售数量,进院数量等均大幅提升,成为公司冠脉业务增长的一大亮点。 依托持续创新、国际化以及集采中标带来的渠道渗透与品牌力提升,公司在冠脉介入耗材市场的产品布局优势进一步巩固,行业地位持续提升。 (2)神经介入市场 报告期内,公司神经介入持续技术创新,依托导管挤出及精密加工平台、合金丝材微编织平台、金属管材切割及后处理平台、电子接枝表面处理平台、药物载体技术平台以及公司eG电子接枝涂层技术,已基本完成急性缺血、狭窄缺血、出血及通路的全品类差异化布局,随着市场对神经介入医疗器械需求的不断增加以及国产替代的持续推进,公司在神经介入市场的市场份额和盈利能力将有望进一步提升。 截至本报告披露日,公司在售神经介入产品由2021年的3款增加到如今的16款,其中公司于2016年推出的快速交换球囊Neuro RX为全球首款用于颅内狭窄的快速交换球囊,于2020年推出的Neuro LPS为全球首款用于颅内狭窄的低压快速交换球囊,于2021年推出的颅内药物洗脱支架NOVA是全球首款颅内药物支架。公司2025年上市的血流导向密网支架AUCURA是国内首款能通过0.017″系统输送且带有抗栓涂层的血流导向密网支架产品,实现了输送性与安全性双重提升,有效填补了公司在售产品在神经介入出血领域的空白。 截至本报告披露日,公司自主研发的Ghunter颅内取栓支架于2026年2月获得欧盟CE MDR认证。公司在研的国内首创颅内自膨药物支架系统已通过国家药监局《创新医疗器械特别审查程序》审批并递交欧洲注册申请;公司另外一款重磅产品血流导向装置涂层密网支架也于报告期内递交欧盟注册申请。公司神经介入国际化布局正式开启。随着我国神经介入医疗器械的快速发展和国产替代的持续推进,公司将凭借产品特有的品质和差异化特征,持续推动中国神经介入医疗器械的创新发展,为临床提供更丰富、更高质的治疗手段,让更多患者享受到医疗科技进步带来的红利。 (3)结构性心脏病市场 心脏瓣膜主要围绕人体原生的四个瓣膜:主动脉瓣膜、二尖瓣瓣膜、三尖瓣瓣膜和肺动脉瓣瓣膜疾病的治疗,衍生出一系列医疗器械作为结构性心脏病学的解决方案。伴随人口老龄化加剧中国心脏瓣膜市场临床需求持续爆发,但目前市场上提供的医疗器械仍不能完全满足临床需求,临床未被满足需求缺口巨大。目前整个心脏瓣膜行业仍处于快速成长初期,尚未进入成熟阶段,国内外大厂均加大研发投入、寻求技术突破,聚焦复杂病变治疗难题,争夺高端市场份额,致力于为结构性心脏病治疗提供更安全、高效的解决方案。 赛诺医疗于2013年设立结构性心脏病研发团队,聚焦介入二尖瓣置换领域,开发具有全球自主知识产权的可回撤、双支架、自锁定介入二尖瓣膜置换技术及产品(Accufit 介入二尖瓣膜置换系统),目标是为重度二尖瓣反流患者提供一种创伤小、操作简便、恢复快的崭新治疗方法,目前该系统仍处于研发阶段,核心技术路线具有显著差异化优势。经过多年深耕发展,公司已逐步建立起生物组织处理改性、瓣架机械加工和表面处理、计算机模拟等一系列核心技术平台,同步建成完整的心脏瓣膜类产品加工及全流程质控生产线,具备规模化生产的基础条件。围绕结构性心脏病领域,公司于 2012 年开始在全球范围内布局知识产权,截至 2026 年 3 月,已在该领域获得 近40项发明专利授权,另有多项国内外专利正在申请中,在知识产权保护方面已形成全方位、多层次的技术壁垒,为后续产品性能优化、临床落地及市场推广奠定了坚实基础。同时,公司依托整体研发实力与资源优势,持续推进核心产品研发迭代,紧跟行业技术发展趋势,力争在介入二尖瓣置换领域实现突破,抢占国产创新高地。 (3). 报告期内新技术、新产业、新业态、新模式的发展情况和未来发展趋势 报告期内,介入医疗器械行业迎来蓬勃发展的新阶段,其中新型生物医用材料(如可降解高分子、高生物相容性合金)的持续创新、4K/8K高清影像与腔内超声(如高频 IVUS)的不断革新、精准介入治疗技术(如冲击波球囊、可吸收支架)的多样化以及AI辅助诊疗技术的广泛规模化应用,共同构成了推动行业快速前行的有力引擎。这些技术的深度融合与突破,不仅极大地提升了手术的精准性、安全性和有效性,还为患者带来了更为丰富和个性化的治疗选择,显著改善了患者的治疗体验和预后效果。 在国家政策支持与市场需求增长的双轮驱动下,介入医疗器械行业国产替代进程明显加速,替代层级从基础耗材向高端影像引导设备、高值耗材及核心零部件全面延伸,众多国产企业凭借技术创新与产业升级,市场份额稳步提升。产业链各环节的协同升级,有效降低了我国介入医疗器械产品对进口的依赖程度,增强了产业自主可控的能力。同时,技术的普及和下沉以及基层医疗市场对介入医疗器械需求的不断增加,带动了国产介入器械逐步向三四线城市及县域医院渗透,推动了其在基层医院的应用和普及。企业、高校、科研机构的紧密合作以及多学科的持续整合,促使我国介入医疗器械向着全方位、多层次、智能化的态势健康发展。 未来,介入医疗器械行业将持续以技术创新为核心驱动力,向着高端化、智能化、国产化、规范化四大方向深度演进。新技术层面,AI与手术机器人、数字孪生技术的融合将进一步普及,实现从“辅助决策”到“自主执行”的跨越;新产业层面,核心原材料、关键工艺及高端装备的国产化将实现全面突破,产业集群效应持续增强;新业态层面,集采政策将从“控价” 转向 “稳价提质、鼓励创新”,推动行业格局向头部优质企业集中;新模式层面,“产品+服务”一体化、全周期数字化健康管理将成为主流,行业有望在未来实现更高质量的发展,为更多患者带来健康的福音。 3、公司主要会计数据和财务指标 3.1近3年的主要会计数据和财务指标 单位:元 币种:人民币 ■ 3.2报告期分季度的主要会计数据 单位:元 币种:人民币 ■ 季度数据与已披露定期报告数据差异说明 □适用 √不适用 4、股东情况 4.1普通股股东总数、表决权恢复的优先股股东总数和持有特别表决权股份的股东总数及前 10 名股东情况 单位: 股 ■ ■ 存托凭证持有人情况 □适用 √不适用 截至报告期末表决权数量前十名股东情况表 √适用 □不适用 单位:股 ■ 4.2公司与控股股东之间的产权及控制关系的方框图 √适用 □不适用 ■ 4.3公司与实际控制人之间的产权及控制关系的方框图 √适用 □不适用 ■ 4.4报告期末公司优先股股东总数及前10 名股东情况 □适用 √不适用 5、公司债券情况 □适用 √不适用 第三节 重要事项 1、公司应当根据重要性原则,披露报告期内公司经营情况的重大变化,以及报告期内发生的对公司经营情况有重大影响和预计未来会有重大影响的事项。 截至2025年12月31日,公司总资产13.5亿元,净资产9.6亿元。2025年度,公司实现营业收入5.25亿元,同比上涨14.53%;实现归属于上市公司普通股股东的净利润0.47亿元,同比上涨3057.07%。 2、公司年度报告披露后存在退市风险警示或终止上市情形的,应当披露导致退市风险警示或终止上市情形的原因。 □适用 √不适用 证券代码:688108 证券简称:赛诺医疗 公告编号:2026-025 赛诺医疗科学技术股份有限公司 关于公司董监高2025年度 薪酬方案的公告 本公司董事会、监事会及全体董事、监事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 赛诺医疗科学技术股份有限公司(以下简称“赛诺医疗”或“公司”)于2026年3月24日召开第三届董事会第十三次会议,审议通过“赛诺医疗科学技术股份有限公司关于公司董事、高级管理人员2025年度薪酬方案的议案”,该议案尚需经过公司股东大会审议批准。 根据《中华人民共和国公司法》《上市公司治理准则》等有关法律、法规以及《赛诺医疗科学技术股份有限公司章程》的有关规定,结合行业及地区的薪酬水平,考虑本公司的实际经营情况,经公司相关主管部门考核确认,2025年度,公司董事、监事(均已离任)及高级管理人员薪酬情况如下: 一、不在公司担任除董事以外其他具体职务且未在公司及控股股东领取薪酬的非独立董事(外部)津贴为每人每年人民币6万元(税前),按季度平均发放。 二、公司独立董事领取津贴标准为:每人每年人民币8万元(税前)。 三、不担任公司职务的监事津贴标准为8万元/年 四、在公司担任管理职务的非独立董事以及公司高管,薪酬按在公司担任之职务与岗位责任等级确定,并依据考评结果发放。具体如下: ■ 特此公告。 赛诺医疗科学技术股份有限公司 2026年3月26日 证券代码:688108 证券简称:赛诺医疗 公告编号:2026-026 赛诺医疗科学技术股份有限公司 关于2025年度利润分配方案的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示: ● 赛诺医疗科学技术股份有限公司(以下简称“赛诺医疗”或“公司”)2025年利润分配方案为:公司2025年度不现金分红,不进行资本公积金转增股本。 ● 本次利润分配方案已经公司第三届董事会第十三次会议通过,尚需提交公司股东会审议。 ● 公司2024年度不进行现金分红(现金分红比例低于30%),主要系2025年度,尽管合并口径归属于母公司股东的净利润为正,但未分配利润仍为负值,需要弥补以前年度的亏损,不具备分红条件。基于公司实际经营情况,充分考虑公司目前所处阶段及未来发展资金需求,公司2025年度的未分配利润将结转至下一年度,并重点投入研发创新、生产提效与市场拓展,通过技术升级、产能优化及市场深耕,增强核心竞争力,助力公司实现高质量可持续发展。 一、利润分配方案的内容 经立信会计师事务所(特殊普通合伙)审计,赛诺医疗科学技术股份有限公司2025年度实现归属于母公司股东的净利润为人民币47,286,319.99元,根据《公司章程》等的相关规定,提取10%的法定盈余公积金7,583,433.42元,余下可供分配净利润为39,702,886.57元,加上本年处置其他权益工具投资直接计入留存收益的0元,再加上以前年度未分配利润-233,231,664.89元,截至2025年12月31日,公司可供全体股东分配的利润为-193,528,778.32元。鉴于公司合并口径尚存在未弥补亏损的实际情况,尽管截至2025年12月31日母公司可供股东分配的利润为正,但综合考虑公司经营发展战略和未来主营业务的发展规划,为确保公司拥有必要的、充足的资金以应对当前外部宏观经济环境变化可能产生的经营风险和资金需求,为更好地维护全体股东的长远利益,根据中国证监会《上市公司监管指引第3号一上市公司现金分红》《公司法》及《公司章程》等的相关规定,公司2025年度不现金分红,不进行资本公积金转增股本。 二、报告期内盈利且母公司可供股东分配利润为正,但未提出现金利润分配方案预案(本年度现金分红比例低于30%)的情况说明 公司2025年度实现归属于母公司股东的净利润为人民币47,286,319.99元,截至2025年12月31日,公司可供全体股东分配的利润为-193,528,778.32元。公司本年度不进行现金分红,现金分红占本年度归属于上市公司股东净利润的比例低于30%,主要系2025年度,尽管合并口径归属于母公司股东的净利润为正,但未分配利润仍为负值,需要弥补以前年度的亏损,不具备分红条件。基于公司实际经营情况,充分考虑公司目前所处阶段及未来发展资金需求,公司2025年度的未分配利润将结转至下一年度,并重点投入研发创新、生产提效与市场拓展,通过技术升级、产能优化及市场深耕,增强核心竞争力,助力公司实现高质量可持续发展。 报告期内,公司合并口径盈利且母公司可供股东分配利润为正,但未提出现金利润分配方案预案(本年度现金分红比例低于30%),具体原因如下: (一)公司所处行业情况及特点 公司产品属介入医疗器械,在我国食品药品监督管理体系中按III类医疗器械管理,实行产品注册制;根据中国证监会《上市公司行业分类指引》(2012 年修订),属于制造业中的“专用设备制造业”(C35)。 医疗器械是公共卫生体系建设、医疗服务体系的重要基础,是保障国民健康的战略支撑力量。近年来,伴随中国经济结构的不断调整,医疗器械逐渐成为政策扶持的重点行业,其行业周期性特征不明显,具有较强的抗风险能力。 介入医疗器械的研发、生产具有技术水平高、知识密集、多学科交叉综合的特点,集中了材料、生物、医学、工业化生产和质量控制等多个领域的顶尖技术,所需研发投入大,具有研究周期长,高投入、高风险、高收益的特点。以冠脉介入治疗发展历程为例,可以看到其不是由概念引领,而是由技术创新、临床证据驱动的行业,重大的变革周期在15年左右。即一个新理念或新产品,需要通过十年以上的循证医学证据来得到验证。当其临床优势确定后,行业及商业格局会发生重大改变。 医疗器械行业处于快速发展期,需要通过持续的技术创新、坚实的循证医学证据为驱动,不断满足临床需求、改善患者获益,从而获得商业的可持续发展。 (二)公司发展阶段和自身经营模式 赛诺医疗是一家根植于中国,面向全球市场,专注于高端介入医疗器械企业。主要从事心血管、脑血管、结构性心脏病等介入治疗重点领域产品的研发、生产和运营。目前公司处于相对快速发展阶段,需要投入大量资金用于技术开发、市场拓展等日常经营性事项。 (三)公司盈利水平及资金需求 经立信会计师事务所(特殊普通合伙)审计,赛诺医疗科学技术股份有限公司2025年度实现归属于母公司股东的净利润为人民币47,286,319.99元,根据《公司章程》等的相关规定,提取10%的法定盈余公积金7,583,433.42元,余下可供分配净利润为39,702,886.57元,加上本年处置其他权益工具投资直接计入留存收益的0元,再加上以前年度未分配利润-233,231,664.89元,截至2025年12月31日,公司可供全体股东分配的利润为-193,528,778.32元。 2026年,公司将进一步夯实长期可持续发展所需的核心竞争力,坚持科技创新为主导,加快自主研发能力建设,加速促进科研成果转化,持续丰富产品品类,积极应对外部环境变化,加大市场开拓力度并加速全球市场布局。 (四)公司现金分红水平较低的原因 公司2025年度不进行现金分红(现金分红比例低于30%),主要系截至2025年12月31日,公司可供全体股东分配的利润为-193,528,778.32元。2025年度,尽管归属于母公司股东的净利润为正,但未分配利润仍为负值,需要弥补以前年度的亏损,不具备分红条件。基于高端介入医疗器械的特点,公司将继续研发投入力度,不断丰富产品管线,强化市场开发,扩充国内外相关业务的销售团队等,在此过程中,需要大量的营运资金支持。 (五)公司留存未分配利润的确切用途以及预计收益情况 截至2025年12月31日,公司可供全体股东分配的利润为-193,528,778.32元。公司将继续严格按照相关法律法规和《公司章程》等相关规定的要求,并结合公司所处发展阶段、经营情况、现金流等各种因素,积极履行公司的利润分配政策,与投资者共享公司发展的成果,更好地维护全体股东的长远利益。 以上利润分配方案符合有关法律法规及《公司章程》的要求,符合公司实际情况和长期发展规划的需要,不存在损害公司及全体股东利益的情形。 三、公司履行的决策程序 (一)董事会会议的召开、审议和表决情况 公司于2026年3月24日召开第三届董事会第十三次会议,审议通过“赛诺医疗科学技术股份有限公司关于公司2025年度利润分配方案的议案”,董事会认为:2025年度,尽管合并口径归属于母公司股东的净利润为正,但未分配利润仍为负值,需要弥补以前年度的亏损,不具备分红条件。因此,董事会同意公司鉴于公司合并口径尚存在未弥补亏损的实际情况,尽管截至2025年12月31日母公司可供股东分配的利润为正,但综合考虑公司经营发展战略和未来主营业务的发展规划,为确保公司拥有必要的、充足的资金以应对当前外部宏观经济环境变化可能产生的经营风险和资金需求,为更好地维护全体股东的长远利益,根据中国证监会《上市公司监管指引第3号一上市公司现金分红》《公司法》及《公司章程》等的相关规定,公司2025年度不现金分红,不进行资本公积金转增股本。公司2025年度的未分配利润将结转至下一年度,并重点投入研发创新、生产提效与市场拓展,通过技术升级、产能优化及市场深耕,增强核心竞争力,助力公司实现高质量可持续发展。 (二)独立董事意见 公司于2025年3月23日召开第三届董事会独立董事专门会议第十一次会议,审议通过“赛诺医疗科学技术股份有限公司关于公司2025年度利润分配方案的议案”。 经认真审阅和充分讨论,独立董事认为:2025年度,尽管合并口径归属于母公司股东的净利润为正,但未分配利润仍为负值,需要弥补以前年度的亏损,不具备分红条件。公司2025年度利润分配方案,充分考虑了公司可供全体股东分配的利润情况、公司经营、资金需求、股东回报及未来发展等各种因素,有利于公司的持续稳定发展,符合《公司法》《证券法》以及《公司章程》等相关规定中关于利润分配的要求,符合公司的实际情况,能体现对投资者的合理投资回报,不存在损害公司及全体股东,尤其是中小股东利益的情形。 因此,我们同意“赛诺医疗科学技术股份有限公司关于公司2025年度利润分配方案的议案”,同意公司鉴于公司合并口径尚存在未弥补亏损的实际情况,尽管截至2025年12月31日母公司可供股东分配的利润为正,但综合考虑公司经营发展战略和未来主营业务的发展规划,为确保公司拥有必要的、充足的资金以应对当前外部宏观经济环境变化可能产生的经营风险和资金需求,为更好地维护全体股东的长远利益,根据中国证监会《上市公司监管指引第3号一上市公司现金分红》《公司法》及《公司章程》等的相关规定,公司2025年度不现金分红,不进行资本公积金转增股本。公司2025年度的未分配利润将结转至下一年度,并重点投入研发创新、生产提效与市场拓展,通过技术升级、产能优化及市场深耕,增强核心竞争力,助力公司实现高质量可持续发展。 (三)审计委员会意见 公司于2026年3月13日召开第三届董事会审计委员会第十五次会议,审议通过“赛诺医疗科学技术股份有限公司关于公司2025年度利润分配方案的议案”。同意公司2025年度利润分配方案。审计委员会认为:2025年度,尽管合并口径归属于母公司股东的净利润为正,但未分配利润仍为负值,需要弥补以前年度的亏损,不具备分红条件。因此,审计委员会同意公司鉴于公司合并口径尚存在未弥补亏损的实际情况,尽管截至2025年12月31日母公司可供股东分配的利润为正,但综合考虑公司经营发展战略和未来主营业务的发展规划,为确保公司拥有必要的、充足的资金以应对当前外部宏观经济环境变化可能产生的经营风险和资金需求,为更好地维护全体股东的长远利益,根据中国证监会《关于进一步落实上市公司现金分红有关事项的通知》《上市公司监管指引第3号一上市公司现金分红》《公司法》及《公司章程》等的相关规定,公司2025年度不现金分红,不进行资本公积金转增股本。公司2025年度的未分配利润将结转至下一年度,并重点投入研发创新、生产提效与市场拓展,通过技术升级、产能优化及市场深耕,增强核心竞争力,助力公司实现高质量可持续发展。 四、相关风险提示 本次利润分配方案尚需提交公司股东会审议,敬请广大投资者理性投资,注意投资风险。 五、上网公告附件 1、赛诺医疗科学技术股份有限公司第三届董事会第十三次会议决议 2、赛诺医疗科学技术股份有限公司第三届审计委员会第十五次会议决议 3、赛诺医疗科学技术股份有限公司第三届董事会独立董事专门会议第十一次会议决议 特此公告。 赛诺医疗科学技术股份有限公司董事会 2026年3月26日 证券代码:688108 证券简称:赛诺医疗 公告编号:2026-024 赛诺医疗科学技术股份有限公司 关于第三届董事会独立董事专门会议 第十一次会议决议的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 赛诺医疗科学技术股份有限公司(以下简称“公司”)第三届董事会独立董事专门会议第十一次会议通知于2026年3月17日以专人送达方式发送给各位独立董事。会议于2026年3月23日在公司会议室以现场和通讯相结合方式召开,本次会议应出席独立董事3名,实际出席会议独立董事3名,出席会议的独立董事人数符合法律和公司章程的规定。本次会议由独立董事马元驹先生召集并主持,会议的召开符合《中华人民共和国公司法》《公司章程》《赛诺医疗科学技术股份有限公司独立董事专门会议工作细则》等有关法律、法规、规范性文件的规定,程序合法。 独立董事本着对公司、全体股东和投资者负责的态度,基于独立、客观、审慎的原则,经过认真审阅公司相关会议资料和充分讨论,就相关事项形成如下意见: 1、审议通过“关于赛诺医疗科学技术股份有限公司2025年度内部控制评价报告的议案” 经认真审阅和充分讨论,我们认为:报告期内,公司不断建立健全内部控制制度,现已形成较为完善的内部控制体系。公司现有的内部控制体系得到有效执行,能够保证公司各项业务活动的正常开展和健康运行,对公司编制真实、准确、完整、公允的财务报表及贯彻执行国家有关法律法规和公司内部规章制度提供了有力支撑。能够有效控制经营风险,保护公司资产的安全和完整,保护公司和全体股东尤其是中小股东的利益。公司编制的《赛诺医疗科学技术股份有限公司2025年度内部控制评价报告》全面、真实、准确地反映了2025年度公司在内部控制建设及运行方面的实际情况,没有虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,不存在损害公司及股东尤其是中小股东的权益的情形。 因此,我们同意“关于赛诺医疗科学技术股份有限公司2025年度内部控制评价报告的议案”。 表决结果:同意3票,反对0票,弃权0票 2、审议通过“赛诺医疗科学技术股份有限公司关于公司董事、高级管理人员2025年度薪酬方案的议案” 经认真审阅和充分讨论,我们认为:公司董事、高级管理人员2025年度的薪酬,是严格按照公司相关规定执行,结合了行业及地区的薪酬水平并考虑本公司2025年的实际经营情况确定的,有利于公司持续稳定发展,充分调动公司董事、高级管理人员的工作积极性,符合公司实际情况,不存在损害公司及股东特别是中小股东利益的情形,程序合法合规。 因此,我们同意“赛诺医疗科学技术股份有限公司关于公司董事、高级管理人员2025年度薪酬方案的议案”。 表决结果:同意3票,反对0票,弃权0票 3、审议通过“赛诺医疗科学技术股份有限公司关于公司2025年度利润分配方案的议案” 经认真审阅和充分讨论,我们认为:2025年度,尽管合并口径归属于母公司股东的净利润为正,但未分配利润仍为负值,需要弥补以前年度的亏损,不具备分红条件。公司2025年度利润分配方案,充分考虑了公司可供全体股东分配的利润情况、公司经营、资金需求、股东回报及未来发展等各种因素,有利于公司的持续稳定发展,符合《公司法》《证券法》以及《公司章程》等相关规定中关于利润分配的要求,符合公司的实际情况,能体现对投资者的合理投资回报,不存在损害公司及全体股东,尤其是中小股东利益的情形。 因此,我们同意“赛诺医疗科学技术股份有限公司关于公司2025年度利润分配方案的议案”,同意公司鉴于公司合并口径尚存在未弥补亏损的实际情况,尽管截至2025年12月31日母公司可供股东分配的利润为正,但综合考虑公司经营发展战略和未来主营业务的发展规划,为确保公司拥有必要的、充足的资金以应对当前外部宏观经济环境变化可能产生的经营风险和资金需求,为更好地维护全体股东的长远利益,根据中国证监会《上市公司监管指引第3号一上市公司现金分红》《公司法》及《公司章程》等的相关规定,公司2025年度不现金分红,不进行资本公积金转增股本。公司2025年度的未分配利润将结转至下一年度,并重点投入研发创新、生产提效与市场拓展,通过技术升级、产能优化及市场深耕,增强核心竞争力,助力公司实现高质量可持续发展。 表决结果:同意3票,反对0票,弃权0票 4、审议通过“赛诺医疗科学技术股份有限公司关于续聘2026年度审计机构的议案” 经认真审阅和充分讨论,我们认为:立信会计师事务所(特殊普通合伙)具备《证券法》规定的从事证券、期货相关业务的资格,具有丰富的上市公司审计工作经验,在过去的审计服务中,能够严格遵循相关法律、法规和政策,遵照独立、客观、公正的执业准则,勤勉尽责,表现出良好的执业操守,较好地完成了公司各项审计工作,其出具的各项报告能够客观、公正、公允地反映公司财务状况和经营成果,切实履行了审计机构职责。公司本次续聘立信会计师事务所(特殊普通合伙)为公司2026年度审计机构,由其负责为公司提供各项审计及相关服务的审议程序符合法律、法规和《公司章程》的有关规定,不存在损害公司及股东,尤其是中小股东利益的情形。 因此,我们同意“赛诺医疗科学技术股份有限公司关于续聘2026年度审计机构的议案”,同意续聘立信会计师事务所(特殊普通合伙)为公司2026年度审计机构,负责为公司提供各项审计及相关服务。具体审计费用将依照市场公允、合理的定价原则,根据公司股东会的授权,由公司经营层根据行业标准及公司审计的实际工作量,与立信会计师事务所(特殊普通合伙)协商确定。 表决结果:同意3票,反对0票,弃权0票 5、审议通过“关于提请赛诺医疗科学技术股份有限公司股东会授权公司董事会以简易程序向特定对象发行人民币普通股(A股)股票的议案” 经认真审阅和充分讨论,我们认为:公司董事会《关于提请赛诺医疗科学技术股份有限公司股东会授权公司董事会以简易程序向特定对象发行人民币普通股(A股)股票的议案》的内容符合《上市公司证券发行注册管理办法》《上海证券交易所上市公司证券发行上市审核规则》等有关法律、法规、规范性文件和《公司章程》的规定,决议程序合法有效,本次提请股东会授权公司董事会以简易程序向特定对象发行人民币普通股(A股)股票有利于公司可持续发展,不存在损害中小股东利益的情形。 因此,我们同意“关于提请赛诺医疗科学技术股份有限公司股东会授权公司董事会以简易程序向特定对象发行人民币普通股(A股)股票的议案”。 表决结果:同意3票,反对0票,弃权0票 6、审议通过“关于赛诺医疗科学技术股份有限公司未来三年(2026年-2028年)股东分红回报规划的议案” 经认真审议和充分讨论,我们认为:公司编制的《未来三年(2026年-2028年)股东分红回报规划》符合《上市公司监管指引第3号一一上市公司现金分红(2025年修订)》、等相关法律、法规及规范文件及《公司章程》的相关规定,充分考虑了公司可持续发展的需要和股东取得合理投资回报的意愿,建立了连续、稳定、科学的回报机制,有利于保护股东特别是中小股东的利益。综上,我们同意《关于制定〈未来三年(2026年-2028年)股东分红回报规划〉的议案》,并同意将该议案提交公司2022年年度股东会审议。 特此公告。 赛诺医疗科学技术股份有限公司董事会 2026年3月26日 证券代码:688108 证券简称:赛诺医疗 公告编号:2026-034 赛诺医疗科学技术股份有限公司 关于公司产品在海外获得注册证的 自愿性披露公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 赛诺医疗科学技术股份有限公司(以下简称“赛诺医疗”或“公司”)于2025年向越南社会主义共和国卫生部(Ministry of Health of the Republic of Vietnam,以下简称MoH)递交了公司SC HONKYTONK冠脉球囊扩张导管和NC ROCKSTAR非顺应性球囊扩张导管的注册申报资料。公司于近日收到通知,SC HONKYTONK冠脉球囊扩张导管及NC ROCKSTAR非顺应性球囊扩张导管及的注册申报资料获得越南MoH的批准。现将相关情况公告如下: 一、注册证内容 1、SC HONKYTONK冠脉球囊扩张导管 证书编号:2600586?KLH/HTTB-?KKD 产品名称:SC HONKYTONK冠脉球囊扩张导管 结构及组成:冠脉球囊扩张导管为快速交换型(Rx型)球囊扩张导管。主要由TIP头、球囊保护鞘、球囊、球囊内管、球囊外管、金属导管组成,球囊内有铂铱合金显影环。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用,货架有效期3年。 适用范围:该产品适用于对冠状动脉的狭窄节段或搭桥狭窄部位进行球囊导管扩张, 以改善心肌灌注。 2、NC ROCKSTAR非顺应性球囊扩张导管 证书编号:2600855?KLH/HTTB-?KKD 产品名称:NC ROCKSTARTM非顺应性球囊扩张导管 结构及组成:该产品由TIP头、球囊保护鞘管、球囊、球囊内管、Marker、球囊外管、金属导管、护套、接头、洞口和金属导管的两个标记组成。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。货架有效期3年。 适用范围:该产品适用于为动脉粥样硬化患者改善心肌灌注而针对自体冠状动脉或搭桥狭窄部位所进行的球囊导管扩张。该产品还适用于球囊扩张支架(裸金属和药物洗脱支架)的递送后扩张。 二、医疗器械基本情况 1、SC HONKYTONKTM 冠脉球囊扩张导管 本次获得注册证的SC HONKYTONKTM 冠脉球囊扩张导管,可用于狭窄病变的扩张,也可用作PCI支架植入前的预扩张。极小的导入外径使产品与导丝更贴合;柔软的球囊材料和三翼折叠技术使产品具有良好的柔顺性和再通过性;较小的外管外径,提高球囊对吻性能,可实现全规格对吻。该产品已于2022年12月14日获得中国国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》;于2023年到2025年期间分别获得美国FDA认证(510(k))、泰国、中国台湾、印度、乌兹别克斯坦、巴基斯坦、韩国、中国香港、吉尔吉斯、摩洛哥、秘鲁、马来西亚、墨西哥厄瓜多尔和巴西等的《医疗器械注册证》;2026年1月,该产品获得哈萨克斯坦《医疗器械注册证》,2026年3月获得越南社会主义共和国《医疗器械注册证》。 2、NC ROCKSTARTM非顺应性球囊扩张导管 本次获得注册证的NC ROCKSTARTM非顺应性球囊扩张导管,在产品在设计上采用了双层球囊,平衡了高爆破压力和低顺应性的要求。另一方面,更短的肩部设计和三层内管设计,能够确保更高的球囊扩张精确度,并提供更加良好的追踪性能及抗压性能,有效防止手术过程中导丝抱死,较市场上其他同类产品,其具有更小的通过外径,可实现与2.00-4.00mm直径球囊的全规格对吻。该产品于2022年10月28日获得中国国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》。于2022年至2025年期间分别获得美国FDA认证(510(k))、泰国、中国香港、中国台湾、印度、乌兹别克斯坦、巴基斯坦、韩国、摩洛哥、吉尔吉斯、马来西亚、墨西哥和厄瓜多尔等的《医疗器械注册证》。2026年1月,该产品获得哈萨克斯坦《医疗器械注册证》,2026年3月获得越南社会主义共和国《医疗器械注册证》。 三、对公司的影响及风险提示 本次公司产品在海外获得注册证,是公司海外业务拓展的重要组成部分,将对公司产品在海外的销售起到一定的推动和促进作用。上述产品在相关国家和地区上市后,其国际市场销售可能会受到海外法规政策、市场环境变化、以及汇率波动等不确定因素的影响,公司尚无法预测其对公司未来业绩的具体影响。敬请广大投资者谨慎投资、注意投资风险。 特此公告。 赛诺医疗科学技术股份有限公司董事会 2026年03月26日 证券代码:688108 证券简称:赛诺医疗 公告编号:2026-029 赛诺医疗科学技术股份有限公司 未来三年(2026年-2028年) 股东分红回报规划 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 为完善和健全赛诺医疗科学技术股份有限公司(以下简称“公司”)科学、持续、稳定的利润分配决策和监督机制,强化回报股东的意识,增强公司利润分配的透明度,保持利润分配政策的连续性和稳定 公司代码:688108 公司简称:赛诺医疗 (下转B068版)
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