证券代码:002294 证券简称:信立泰 编号:2026-023 深圳信立泰药业股份有限公司 关于SAL0150获得临床试验批准通知书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 近日,深圳信立泰药业股份有限公司(下称“公司”)收到国家药品监督管理局核准签发的《临床试验批准通知书》,同意公司自主研发的创新药物SAL0150片(项目代码:SAL0150)开展2型糖尿病患者的血糖控制、肥胖或超重、2型糖尿病合并外周动脉疾病伴间歇性跛行适应症的临床试验。 SAL0150是公司具有自主知识产权的口服长效药物,预计可以实现≥一周一次的口服给药频次,对于肥胖、2型糖尿病及其并发症等具有良好的治疗效果,安全性较优。 (详见2026年1月10日登载于信息披露媒体《中国证券报》、《证券时报》、巨潮资讯网www.cninfo.com.cn的《关于SAL0150药品临床试验申请获得受理的公告》) SAL0150若能研发成功并获批上市,将有望为更多患者提供新的用药选择,满足未被满足的临床需求,并进一步丰富公司慢病领域的创新产品管线。 公司将按国家药品注册的相关规定和要求开展临床试验,待临床试验成功后按程序注册申报。根据普遍的行业特点,药品研发周期长、风险较高,从临床到上市受到多方面因素影响,存在不确定性,短期内对公司业绩不会产生实际影响。公司将按规定对有关后续进展情况及时履行信息披露义务,敬请广大投资者理性投资,注意风险。 特此公告 深圳信立泰药业股份有限公司 董事会 二〇二六年三月二十四日