本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 近日,浙江昂利康制药股份有限公司(以下简称“公司”)收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)签发的头孢克肟颗粒《药品注册证书》,现将有关情况公告如下: 一、药品基本信息 ■ 二、药品的其他相关信息 头孢克肟颗粒适用于对头孢克肟敏感的链球菌属(肠球菌除外)、肺炎球菌、淋球菌、卡他布兰汉球菌、大肠埃希菌、克雷伯杆菌属、沙雷菌属、变形杆菌属及流感嗜血杆菌等引起的下列细菌感染性疾病:急性支气管炎、肺炎、慢性呼吸系统感染疾病的继发感染、膀胱炎、肾盂肾炎、淋球菌性尿道炎、胆囊炎、胆管炎、中耳炎、副鼻窦炎、猩红热。公司于2024年4月获得药品上市许可申请受理通知书,并于近日获得国家药监局批准。根据国家相关政策规定,本次获得《药品注册证书》视同通过一致性评价。 三、对公司的影响及风险提示 本次头孢克肟颗粒获得药品注册证书,将进一步丰富公司的仿制药产品管线,增强公司的综合竞争力。 截止目前,该规格的品种共有14家企业通过一致性评价(包含视同通过一致性评价),市场竞争较为激烈。此外,由于医药行业的特殊性,药品的销售容易受到国家政策、市场环境变化等因素影响,具体销售情况亦存在较大不确定性。敬请广大投资者审慎决策,注意投资风险。 特此公告。 浙江昂利康制药股份有限公司 董事会 2026年3月17日