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2026年03月10日 星期二 上一期  下一期
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四川科伦药业股份有限公司关于
子公司SKB575新药临床试验申请
获国家药品监督管理局批准的公告

  证券代码:002422 证券简称:科伦药业 公告编号:2026-013
  四川科伦药业股份有限公司关于
  子公司SKB575新药临床试验申请
  获国家药品监督管理局批准的公告
  本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
  四川科伦药业股份有限公司(以下简称“公司”)近日获悉,公司控股子公司四川科伦博泰生物医药股份有限公司(以下简称“科伦博泰”)与和铂医药控股有限公司(以下简称“和铂医药”)合作研发的靶向胸腺基质淋巴细胞生成素(TSLP)及一个未公开靶点的长效双特异性抗体(bsAb)SKB575(亦称HBM7575)的新药临床试验(IND)申请已获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于治疗特应性皮炎。
  一、关于SKB575(亦称HBM7575)
  SKB575/HBM7575是一款靶向TSLP及一个未公开靶点的长效bsAb,具有双重作用机制:一方面通过阻断TSLP与其受体的相互作用,可抑制TSLP介导的信号通路以及Th2免疫细胞的激活;另一方面,其针对另一未公开靶点的结合与阻断可产生协同效应,克服TSLP单靶点抗体的耐药问题。SKB575/HBM7575经过工程化设计,具有延长的半衰期以及良好的可开发性,可实现皮下给药。基于临床前半衰期推测,人体半衰期预期可支持3个月以上的给药间隔,具备同类最佳的潜力。
  根据科伦博泰与和铂医药之间的合作协议,SKB575/HBM7575由科伦博泰主导设计与全球范围内的开发及商业化,和铂医药共同参与该项目投资与开发并将按约定共享收益。
  二、风险提示
  创新药物研发过程周期长、环节多、能否开发成功及商业化具有一定的不确定性,敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。公司将根据后续进展情况及时履行信息披露义务。
  特此公告。
  四川科伦药业股份有限公司董事会
  2026年3月10日

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