证券代码:688389 证券简称:普门科技 公告编号:2026-018 深圳普门科技股份有限公司 关于自愿披露取得医疗器械注册证的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 深圳普门科技股份有限公司(以下简称“公司”)于近期收到了1个广东省药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证(体外诊断试剂)》,具体情况如下: 一、医疗器械注册证的具体情况 ■ 二、对公司的影响 维生素D具有促进小肠钙吸收,促进肾小管对钙、磷的重吸收,调节血钙平衡,参与多种骨代谢途径等多重作用。及时了解人体的维生素D状态,可以为个体提供补充维生素D提供参考。 本次取得注册证的试剂盒,采用免疫荧光层析法,应用双抗体夹心法原理,具备较高的灵敏度、精密度等性能,与公司干式荧光免疫分析仪配合使用可以计算出血液样本中25-OH VD的含量。该注册证的取得,进一步丰富和完善了公司免疫荧光层析技术平台的检测试剂菜单,提升公司在POCT(即时检测)领域的市场竞争力。 三、风险提示 上述注册证的取得仅代表公司相关产品获得国内市场准入资格,产品上市后的实际销售情况取决于未来市场的推广效果,目前尚无法预测上述产品对公司未来业绩的具体影响。 敬请投资者理性投资,注意投资风险。 特此公告。 深圳普门科技股份有限公司董事会 2026年3月10日