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2026年03月06日 星期五 上一期  下一期
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证券代码:600056 证券简称:中国医药 公告编号:临2026-020号
中国医药健康产业股份有限公司
关于子公司获得药品补充申请批准通知书的公告

  
  本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。
  近日,中国医药健康产业股份有限公司(以下简称“公司”)下属全资子公司天方药业有限公司(以下简称“天方药业”)收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)核准签发的两份米诺地尔搽剂(以下简称“该药品”)《药品补充申请批准通知书》,该药品上市许可持有人由海南广升誉制药有限公司变更为天方药业。现将有关情况公告如下:
  一、通知书基本信息
  药品名称:米诺地尔搽剂
  受理号:CYHB2600194、CYHB2600195
  证书编号:2026B01226、2026B01227
  剂型:搽剂
  规格:5%(60ml:3.0g)、2%(60ml:1.2g)
  注册分类:化学药品
  上市许可持有人:天方药业有限公司
  审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品此次申请事项符合药品注册的有关要求,同意按照《药品上市后变更管理办法(试行)》相关规定,批准本品上市许可持有人由“海南广升誉制药有限公司”变更为“天方药业有限公司”,药品批准文号不变。转让药品的生产场地、处方、生产工艺、质量标准等与原药品一致,不发生变更。
  二、药品其他相关情况
  (一)该药品属于皮肤及五官科药物,用于治疗男性型脱发和斑秃。
  (二)国家药监局于2026年1月受理该药品的上市许可持有人变更补充申请。
  (三)截至本公告披露日,该项目累计投入约645万元人民币(未经审计)。
  (四)药品市场情况介绍
  截至本公告披露日,除天方药业外,国内已有山西振东安欣生物制药有限公司、鲁南贝特制药有限公司等58家生产企业获得该药品批件。
  根据第三方米内数据库查询显示,该药品2024年中国三大终端六大市场销售额约为4.47亿元,2025年前三季度约为3.15亿元。
  三、对上市公司的影响及风险提示
  天方药业成为该药品的上市许可持有人,进一步丰富了公司产品线,有利于提升市场竞争力。但受国家政策、市场环境变化等不确定因素影响,该药品未来可能存在销售不达预期等情况,敬请广大投资者注意投资风险。
  特此公告。
  中国医药健康产业股份有限公司董事会
  2026年3月6日

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