本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 深圳普门科技股份有限公司(以下简称“公司”)于近期收到了1个广东省药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证(体外诊断试剂)》,具体情况如下: 一、医疗器械注册证的具体情况 ■ 二、对公司的影响 促红细胞生成素(Erythropoietin,EPO)又称红细胞刺激因子,是一种内源性酸性糖蛋白激素。EPO能显著刺激红细胞的增殖、存活,促进造血,并且具有促进血管生成、脑保护、肾脏保护、心脏保护、调节代谢、调节呼吸、保护消化系统和生殖系统等作用。EPO的分泌不足与某些形式的贫血有关,包括肾功能衰竭贫血和终末期肾脏疾病贫血,而其它形式的贫血(如缺铁性贫血和再生障碍性贫血等)不是由于内源性促红细胞生成素缺乏引起的,受影响的个体则表现出EPO水平升高。 本次取得注册证的促红细胞生产素(EPO)测定试剂盒(电化学发光法),采用双抗体夹心化学发光免疫分析法,具备较高的灵敏度、精密度等性能,进一步丰富和完善了公司电化学发光试剂项目检测菜单,将有助于提升公司在免疫诊断领域的市场竞争力。 截至本公告披露日,公司及控股子公司已取得110个电化学发光配套检测试剂注册证。 三、风险提示 上述注册证的取得仅代表公司相关产品获得国内市场准入资格,产品上市后的实际销售情况取决于未来市场的推广效果,目前尚无法预测上述产品对公司未来业绩的具体影响。 敬请投资者理性投资,注意投资风险。 特此公告。 深圳普门科技股份有限公司董事会 2026年3月4日