本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。
　　甘李药业股份有限公司（以下简称“公司”、“甘李药业”）于近日收到国家药品监督管理局下发的关于在研药品GLR2037片的《药物临床试验批准通知书》，受理号为CXHL2600098、CXHL2600099，通知书编号为2026LP00526、2026LP00527。现将相关情况公告如下：
　　一、药物基本情况
　　1、产品名称：GLR2037片
　　2、剂型：片剂
　　3、注册分类：化学药品1类
　　4、申请事项：境内生产药品注册-临床试验申请
　　5、适应症：晚期前列腺癌
　　6、批准意见：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2026年01月21日受理的GLR2037片临床试验申请符合药品注册的有关要求，同意本品开展晚期前列腺癌的临床试验。
　　该产品下一阶段将按国家药品注册相关规定要求开展临床试验，待临床试验成功后按法定程序申报生产。
　　二、药物其他相关情况
　　GLR2037片是甘李药业自主研发的蛋白降解靶向嵌合体（AR PROTAC）1类化学新药，拟用于治疗晚期前列腺癌。目前，全球范围内尚无PROTAC产品获批上市。
　　前列腺癌是男性泌尿生殖道肿瘤中最常见的肿瘤之一，其发病率在全球男性恶性肿瘤中排名第2位，仅次于肺癌。据2024年国家癌症中心发布的全国癌症报告数据显示，2022年我国前列腺癌新发病例达13.42万例，死亡4.75万例，且以每年7%的速度增长。
　　截至2025年9月30日，甘李药业在GLR2037片项目中累计投入研发费用5,805.47万元人民币。
　　三、风险提示
　　由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，药品的前期研发以及产品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多，容易受到一些不确定性因素的影响。公司将按国家有关规定积极推进上述研发项目，并及时对项目后续进展情况履行信息披露义务。敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。
　　特此公告。
　　甘李药业股份有限公司董事会
　　2026年3月3日