本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 近日,上海医药集团股份有限公司(以下简称“上海医药”或“公司”)下属常州制药厂有限公司(以下简称“常州制药厂”)生产的普瑞巴林胶囊(以下简称“该药品”)收到菲律宾食品药品监督管理局颁发的药品注册证书,该药品获得批准上市。 一、该药品基本情况 药品名称:普瑞巴林胶囊 剂型:胶囊 规格:50mg、75mg、150mg 注册分类:化学仿制药 申请事项:新产品上市 生产厂家:常州制药厂有限公司 注册证号: 50mg:DRP-17572 75mg:DRP-17499 150mg:DRP-14798 二、该药品相关的信息 普瑞巴林胶囊主要用于治疗带状疱疹后神经痛、糖尿病外周神经痛、纤维肌 痛和脊髓损伤引起的神经性疼痛以及癫痫的辅助治疗。 2019年10月,常州制药厂完成普瑞巴林胶囊的研发工作。2021年7月,常 州制药厂的普瑞巴林胶囊获得美国食品药品监督管理局批准文号,并于2025年6月获得泰国药品注册证书,于2026年1月获得新加坡药品注册证书。截至本公告日,公司针对该药品在东南亚市场(即泰国、新加坡、马来西亚及菲律宾)上市另投入的研发费用约人民币219万元。 三、该药品市场竞争情况 截至2024年年末,在菲律宾境内该药品主要有UNILAB,VIATRIS INC和NATRAPHARM等19家销售商。 IQVIA数据库显示,2024年菲律宾市场已上市普瑞巴林胶囊3个规格(50mg、75mg、150mg)销售总额为1,337万美元。 四、对上市公司影响及风险提示 本次普瑞巴林胶囊3个规格(50mg、75mg、150mg)获得菲律宾食品药品监督管理局的药品注册批文,标志着公司具备了在菲律宾市场销售该药品的资格,对公司拓展海外市场带来积极影响,并积累了宝贵的经验。 因受海外市场政策环境变化、汇率波动、市场竞争等不确定因素影响,该药品可能存在销售不达预期等情况,具有较大不确定性,敬请广大投资者谨慎决策,注意投资风险。 特此公告。 上海医药集团股份有限公司 董事会 二零二六年二月二十八日