证券代码:600196 股票简称:复星医药 编号:临2026-027 上海复星医药(集团)股份有限公司 关于控股子公司药品获临床试验批准的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 一、概况 近日,上海复星医药(集团)股份有限公司(以下简称“本公司”)控股子公司上海复星医药产业发展有限公司(以下简称“复星医药产业”)收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)关于同意复迈宁?(通用名:芦沃美替尼片;以下简称“该药品”)联合安罗替尼用于鼠类肉瘤病毒癌基因(KRAS)突变的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者(以下简称“本次新增适应症”)开展临床试验的批准。复星医药产业拟于条件具备后于中国境内开展该药品的Ⅱ期临床试验。 二、该药品的基本信息及研究情况 该药品为本集团(即本公司及控股子公司/单位,下同)自主研发的创新型小分子化学药物,为MEK1/2选择性抑制剂。 截至本公告日期(即2026年2月25日),该药品的其他注册或临床进展如下: 1、该药品已于中国境内上市并获批两项适应症,包括用于治疗(1)朗格汉斯细胞组织细胞增生症(LCH)和组织细胞肿瘤成人患者;(2)2岁及2岁以上伴有症状、无法手术的丛状神经纤维瘤(PN)的Ⅰ型神经纤维瘤病(NF1)儿童及青少年患者。 2、该药品另有两项适应症的药品上市申请已获国家药监局受理并获纳入优先审评程序,包括(1)用于治疗2岁及2岁以上朗格汉斯细胞组织细胞增生症(LCH)儿童患者;(2)用于治疗伴有症状、无法手术的丛状神经纤维瘤(PN)的Ⅰ型神经纤维瘤病(NF1)成人患者。 3、该药品用于治疗儿童低级别脑胶质瘤于中国境内处于Ⅲ期临床试验阶段、用于治疗颅外动静脉畸形于中国境内处于Ⅱ期临床试验阶段。 截至2026年1月,本集团现阶段针对该药品的累计研发投入约为人民币6.68亿元(未经审计)。 根据IQVIA MIDAS?最新数据,2024年,MEK1/2选择性抑制剂于全球范围的销售额约为20.68亿美元。 三、风险提示 根据中国相关法规要求,该药品用于本次新增适应症尚需在中国境内开展一系列临床研究并经国家药品审评部门审批通过后,方可上市。根据研发经验,药品研发存在一定风险,例如临床试验可能会因为安全性和/或有效性等问题而终止。 药品研发及至上市是一项长期工作,存在诸多不确定因素,敬请广大投资者注意投资风险。 特此公告。 上海复星医药(集团)股份有限公司 董事会 二零二六年二月二十五日 证券代码:600196 证券简称:复星医药 公告编号:临2026-026 上海复星医药(集团)股份有限公司 关于召开2026年第一次临时股东会、 2026年第一次A股类别股东会 及2026年第一次H股类别股东会的提示性公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 上海复星医药(集团)股份有限公司(以下简称“本公司”)兹定于2026年2月27日下午13:30在上海市虹许路358号上海天禧嘉福璞缇酒店依次召开2026年第一次临时股东会、2026年第一次A股类别股东会及2026年第一次H股类别股东会(以下合称“本次会议”)。现将有关参会事宜再次提示如下: 一、本次会议基本情况 (一)股东会类型和届次:2026年第一次临时股东会、2026年第一次A股类别股东会及2026年第一次H股类别股东会 (二)股东会召集人:董事会 (三)A股股东投票方式:采用现场投票和网络投票相结合的方式 (四)现场会议召开的日期、时间和地点 召开的日期时间:2026年2月27日13点30分 召开地点:上海市虹许路358号上海天禧嘉福璞缇酒店 (五)网络投票的系统、起止日期和投票时间。 网络投票系统:上海证券交易所股东会网络投票系统 网络投票起止时间:自2026年2月27日 至2026年2月27日 采用上海证券交易所网络投票系统,通过交易系统投票平台的投票时间为股东会召开当日的交易时间段,即9:15-9:25、9:30-11:30、13:00-15:00;通过互联网投票平台的投票时间为股东会召开当日的9:15-15:00。 (六)融资融券、转融通、约定购回业务账户和沪股通投资者的投票程序 涉及融资融券、转融通业务、约定购回业务相关账户以及沪股通投资者的投票,应按照《上海证券交易所上市公司自律监管指引第1号一规范运作》等有关规定执行。 (七)涉及公开征集股东投票权:不适用 二、会议审议事项 (一)2026年第一次临时股东会审议议案及投票股东类型 ■ 1、上述议案内容详见本公司于2026年2月5日刊发的《上海复星医药(集团)股份有限公司2026年第一次临时股东会、2026年第一次A股类别股东会及2026年第一次H股类别股东会会议资料》。 2、特别决议议案:全部议案;其中议案1-9、11、12还需经出席该股东会的中小股东所持表决权的三分之二以上同意方可通过,议案10还需经出席该股东会的中小股东所持表决权的过半数同意方可通过。 3、对中小投资者单独计票的议案:全部议案 4、涉及关联股东回避表决的议案:议案10;应回避表决的股东名称/姓名:关晓晖女士、王可心先生、文德镛先生、陈启宇先生、冯蓉丽女士及其他与本议案存在利害关系的法人或自然人(如有)。 5、涉及优先股股东参与表决的议案:不适用 (二)2026年第一次A股类别股东会审议议案及投票股东类型 ■ 上述议案为特别决议事项,须经出席该类别股东会的有表决权A股股东所持表决权的三分之二以上同意、且需经出席该类别股东会的A股中小股东所持表决权的三分之二以上同意方可通过。 (三)2026年第一次H股类别股东会审议议案及投票股东类型 ■ 上述议案为特别决议事项,须经出席该类别股东会的有表决权H股股东所持表决权的三分之二以上通过。 三、A股股东会投票注意事项 (一)A股股东通过上海证券交易所股东会网络投票系统行使表决权的,既可以登陆交易系统投票平台(通过指定交易的证券公司交易终端)进行投票,也可以登陆互联网投票平台(网址:https://vote.sseinfo.com)进行投票。首次登陆互联网投票平台进行投票的,投资者需要完成股东身份认证。具体操作请见互联网投票平台网站说明。 (二)A股股东通过上海证券交易所股东会网络投票系统行使表决权的,如果其持有多个股东账户,可以使用持有本公司A股股票的任一股东账户参加网络投票。投票后,视为其全部股东账户下的相同类别普通股均已分别投出同一意见的表决票。 (三)股东所投票数超过其拥有的票数的,其对该项议案的投票视为无效投票。 (四)同一表决权通过现场、上海证券交易所网络投票平台或其他方式重复进行表决的,以第一次投票结果为准。特别说明:由于网络投票系统的限制,A股股东就2026年第一次临时股东会议案12“关于分拆所属子公司复星安特金至香港联交所主板上市仅向本公司H股股东提供保证配额的议案”的表决意见将同时适用于2026年第一次A股类别股东会议案1。 (五)股东对所有议案均表决完毕才能提交。 四、会议出席对象 (一)本公司股东 1、A股股东 于股权登记日收市后在中国证券登记结算有限责任公司上海分公司登记在册的本公司A股股东有权出席本公司2026年第一次临时股东会、2026年第一次A股类别股东会(具体详见下表),并可以书面形式委托代理人出席会议和参加表决,该代理人不必是本公司股东。 ■ 2、H股股东 详见于香港联合交易所有限公司网站(https://www.hkexnews.hk)刊载的本公司2026年第一次临时股东会、2026年第一次H股类别股东会通告及通函。 (二)本公司董事和高级管理人员。 (三)本公司聘请的律师。 (四)其他人员。 五、会议登记方法 (一)A股股东出席现场会议的登记办法 1、A股个人股东或其代理人应于2026年2月27日(周五)下午13:00-13:30期间持A股个人股东签到材料(本人身份证、股东账户卡)或个人股东的代理人签到材料(本人身份证、委托人身份证或复印件、委托人签署的授权委托书、委托人股东账户卡或复印件)在会议现场办理现场参会登记。 2、A股法人股东的代理人应于2026年2月27日(周五)下午13:00-13:30期间持A股法人股东签到材料(股东账户卡或复印件(加盖公章)、营业执照复印件(加盖公章)或境外法人股东的注册登记证明文件(加盖公章)、法人授权委托书(加盖公章)和出席人身份证)在会议现场办理现场参会登记。 A股股东的代理人参会适用的授权委托书可参见附件。 (二)H股股东出席现场会议的登记办法 H股股东出席本次会议的登记办法详见本公司2026年2月4日于香港联合交易所有限公司网站(https://www.hkexnews.hk)刊载的本公司2026年第一次临时股东会、2026年第一次H股类别股东会通告及通函。 六、其他事项 (一)出席本次会议股东及代理人的食宿及交通费自理。 (二)联系方式: 联系部门:本公司董事会秘书办公室 地址:上海市宜山路1289号A座9楼 邮编:200233 电话:021-33987870 传真:021-33987871 邮箱:ir@fosunpharma.com 特此公告。 上海复星医药(集团)股份有限公司 董事会 二零二六年二月二十五日 附件: 授权委托书 (A股股东适用) 上海复星医药(集团)股份有限公司: 兹委托 先生(女士)(身份证号码:)代表本单位(或本人)(身份证号码:)出席2026年2月27日召开的贵公司2026年第一次临时股东会、2026年第一次A股类别股东会,并代为行使表决权。 委托人持普通股数: 委托人股东账户号: (一)2026年第一次临时股东会审议议案之表决意见 ■ (二)2026年第一次A股类别股东会审议议案之表决意见 ■ 委托人签名(盖章):受托人签名: 委托日期:年月日 附注: 1.请用正楷填上委托人和受托人的全名。 2.请填上登记于股东名下的A股股份数目。如未填写股份数目,则本授权委托书将被视为适用于贵股东名下登记的所有本公司A股股份。 3.凡有权出席股东会及在会上投票的A股股东,均可授权委托代理人。 4.注意:如欲投票赞成任何议案,请在“赞成”栏内加上“?”号。如欲投票反对任何议案,则请在“反对”栏内加上“?”号。如欲就任何议案投弃权票,请在“弃权”栏内加上“?”号。投弃权票,在计算该议案表决结果时,均不计入本次会议上表决赞成或反对的票数,但将计入有表决的股份总数。如欲就与本授权委托书有关的部分A股股份数目作出投票,请在有关栏内注明所投票之正确A股股份数目以代替“?”号。在相关栏内加上“?”号表示本委托书所代表的所有A股股份的投票权均将按此方式表决。 5.本授权委托书必须由登记在册的A股股东及其书面正式授权的授权人签署。如股东为法人,则授权委托书须另行加盖公章并经由该法人之法定代表人(或获正式授权人士)亲笔签署。