本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日,中国医药健康产业股份有限公司(以下简称“公司”)下属全资子公司海南通用康力制药有限公司(以下简称“康力药业”)收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)核准签发的一份注射用磷酸特地唑胺(以下简称“该药品”)《药品注册证书》,现将有关情况公告如下: 一、注册证书基本信息 药品名称:注射用磷酸特地唑胺 受理号:CYHS2402886 证书编号:2026S00487 剂型:注射剂 规格:200mg 上市许可持有人:海南通用康力制药有限公司 审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品符合药品注册的有关要求,批准注册,发给药品注册证书。 二、药品其他相关情况 (一)注射用磷酸特地唑胺主要适用于治疗由革兰氏阳性菌敏感株引起的急性细菌性皮肤及皮肤软组织感染(ABSSSI)。 (二)国家药监局于2024年9月受理该药品的注册申请。 (三)截至本公告披露日,该药品累计相关投入约1,274万元人民币(未经审计)。 (四)药品市场情况介绍 经查询国家药监局网站显示,截至本公告披露日,国内已有扬子江药业集团有限公司、瑞阳制药股份有限公司、南京正大天晴制药有限公司、石家庄四药有限公司、齐鲁制药(海南)有限公司等18个生产厂家通过或视同通过该药品的一致性评价。 根据第三方米内网数据库查询显示,该药品2024年国内公立医院及公立基层医疗终端销售额约为116万元人民币。 三、对上市公司的影响及风险提示 本次康力药业注射用磷酸特地唑胺获得的药品注册批件,进一步丰富了公司产品线,同时为公司后续仿制药开发积累了宝贵的经验。但受国家政策、市场环境等不确定因素影响,该药品未来可能存在销售不达预期等情况,敬请广大投资者注意投资风险。 特此公告。 中国医药健康产业股份有限公司董事会 2026年2月26日